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国内首个：博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01获批进入临床

中国北京和美国马萨诸塞州剑桥，2021年1月18日，博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请，这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。

新浪医药新闻

基因编辑临床国内首个

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5年前
第四批国采启动最新竞争格局分析

第四批国采正式启动，最新竞争格局来了。

赛柏蓝

第四批国采

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5年前
“大头娃娃”事件进展来了！官方通报：产品含激素

17日，漳州市“欧艾抑菌霜”事件处置工作组通报了“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。

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大头娃娃激素官方

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5年前
中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布

1月15日，江西省药监局发布了江西省中药饮片生产监督专项检查情况通报（2021年第1号），共29家中药饮片企业接受了检查，27家检查结果为基本符合GMP要求，其中2家已处于停产状态。　

蒲公英

中药饮片药企

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5年前
GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据

1月16日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布了来自GARNET研究F队列的最新数据，主要用于评估dostarlimab在错配修复缺陷（dMMR）的非子宫内膜晚期实体瘤中的作用，该研究目前在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤专题讨论会（ASCO GI）上发表。

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GSK 实体瘤最新数据

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5年前
临床数据造假：风越大人越浪有人获利三千万

临床试验数据被曝光无法溯源，杭州安旭生物在临近闯关IPO之前着实要大呼一声“悔不该当初”。

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临床数据造假

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5年前
2021年第一季度FDA值得关注的5款新药审查！

尽管COVID-19大流行扰乱了美国FDA对新药的审查，但该机构在过去的一年仍成功批准了53款新药，接近2018年创下的记录高点。

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FDA 新药 2021年

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5年前
勃林格殷格翰与Google达成合作

日前，德国制药公司勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布已与谷歌量子人工智能（Google Quantum AI）签署了一项合作协议，共同研究和实施量子计算在药物研发中的应用，特别是在包括分子动力学模拟方面。　

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勃林格殷格翰 Google

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5年前
恒瑞医药：度他雄胺软胶囊获药品注册证书

1月11日，恒瑞医药发公告称，近日收到NMPA签发的关于度他雄胺软胶囊的《药品注册证书》。　

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度他雄胺恒瑞医药

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5年前
百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒

三年前，百时美施贵宝（BMS）申请PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）用于有限制性的头颈部癌症患者治疗。三年后，英国的药品成本监督机构决定彻底拒绝Opdivo。

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BMS Opdivo 英国拒绝

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5年前