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GSK韩国新CEO到岗

11月30日，葛兰素史克韩国公司表示，已任命 Rob Kempton 担任首席执行官。

医药代表

GSK 韩国 CEO

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5年前
靶向CD20！天广实生物抗体新药在中国获批临床

12月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL62注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于狼疮性肾炎。

药明康德

CDE 天广实生物新药临床试验默示许可

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5年前
艾力斯医药今日正式在科创板上市

12月2日，艾力斯医药正式登陆科创板。

药明康德

艾力斯医药科创板

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5年前
口服FGFR抑制剂获FDA优先审评资格治疗胆管癌

今日，BridgeBio Pharma公司和其下属子公司QED Therapeutics宣布，美国FDA已接受为口服FGFR1-3选择性抑制剂infigratinib递交的新药申请（NDA），用于治疗胆管癌（cholangiocarcinoma）患者。

药明康德

FDA 优先审评胆管癌 FGFR抑制剂

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5年前
FDA批准首款PSMA靶向PET成像药物用于前列腺癌患者诊疗

今天，美国FDA宣布，批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓 68 PSMA-11（Ga 68 PSMA-11）上市。

药明康德

FDA 前列腺癌诊疗

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5年前
片仔癀1类创新药PZH2108片获批临床

今日，片仔癀发布公告称，新药PZH2108片已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

新浪医药新闻

片仔癀新药临床获批

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5年前
机器人做手术失败谁负责? 手术机器人的伦理风险问题与对策研究

近年来，机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。医疗机器人可以分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人、服务机器人四大类，目前应用最广发且最具前景的是手术机器人。

火石创造

机器人手术· 伦理风险

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5年前
苏宁大药房来了

苏宁开药房，“蓄谋”已久

药店经理人

苏宁药店

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5年前
2020年11月CDE药品审评报告

本月药审中心受理总量为897个；本月78个1类新药申请获CDE受理；本月新增65个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。

摩熵医药（原药融云）

CDE 药品审评

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5年前
（2020.11.30）一致性评价最新进展：1457个品规通过一致性评价，180个品规集齐三家以上（含三家）过评

截至2020年11月30日上午，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2532个，共计560个品种，涉及630家企业。

摩熵医药（原药融云）

一致性评价

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5年前