成福食品投资1.22亿技改扩产氨基酸,玉米深加工龙头布局小品种氨基酸市场
黑龙江成福食品集团拟投资1.22亿元对现有生产线进行技术改造,新增色氨酸、缬氨酸、蛋氨酸等小品种氨基酸产能。项目利用原有淀粉糖、发酵及成品车间,通过设备升级实现产品多元化。作为年加工50万吨玉米的深加工龙头企业,成福食品产品已销往全球80多个国家,此次技改将进一步提升其在氨基酸领域竞争力。
原料药情报局
奥克化学投资20亿元扩建19万吨高端精细化工项目,布局电池级EC新材料
奥克化学有限公司拟投资20亿元在扬州化学工业园区改扩建年产19万吨高端精细化工新材料项目。项目将对现有乙氧基化装置和碳酸二甲酯装置进行改造,建成后将新增9万吨/年电池级EC、1万吨工业级EC及9万吨乙二醇醚系列产品产能。项目位于现有厂区内,不新增用地,建设周期12个月。作为全球环氧乙烷衍生精细化工领军企业,此次扩建将进一步巩固奥克在新能源材料领域的产业优势。
原料药情报局
5家药企折戟!磷霉素氨丁三醇颗粒仿制接连被驳回,原研独占5000万市场
6月19日,苏州二叶制药磷霉素氨丁三醇颗粒仿制药申请被驳回,成为第5家折戟的企业。该品种自2018年纳入医保后销售额激增,2023年突破5000万元,但原研仍独占市场。此前国药致君、成都倍特等4家企业的申请也在同一天被驳回,原因包括"剂型与参比制剂不一致"。目前仅江苏联环完成BE试验但未提交申请,其余6家在审企业均未进行BE试验,凸显该品种仿制难度。一致性评价至今无人通过,市场争夺战持续胶着。
药通社
Neurona干细胞疗法NRTX-1001,首例双侧癫痫患者给药
2025年6月18日,Neurona Therapeutics宣布其再生细胞疗法NRTX-1001在治疗耐药性双侧颞叶癫痫(MTLE)的1/2期临床试验中完成首例患者给药。该疗法在前期单侧MTLE试验中展现出92%的癫痫发作减少率,80%患者实现75%以上发作控制,且无持续认知障碍。公司计划2025年下半年启动关键III期EPIC试验,并将在12月癫痫协会年会上公布首批10名患者的长期随访数据。NRTX-1001作为全球首个进入临床阶段的癫痫干细胞疗法,有望为传统手术无法治疗的双侧MTLE患者提供革命性治疗方案。
细胞基因治疗前沿
恒瑞医药HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗获批上市,定价7800元瞄准肺癌适应症
2025年5月27日,恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获NMPA附条件批准,用于治疗HER2阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),成为国内首个获批该适应症的HER2 ADC药物。该药采用创新ADC技术,定价7800元/瓶,6月10日正式上市。获批基于陆舜教授牵头的HORIZON-Lung研究数据。恒瑞2024年营收279.85亿元(+22.63%),近三年完成9笔BD交易(总金额140亿美元),目前拥有20款1类新药及90多个在研创新药。
药融圈
东阳光药口服PD-L1抑制剂HEC201625展现BIC潜力,中国7款同类药物竞逐482万肿瘤市场
中国年新增肿瘤病例482.47万,PD-1/PD-L1抑制剂成为免疫治疗核心。东阳光药口服小分子PD-L1抑制剂HEC201625临床前数据优异,在PD-L1单抗不敏感肿瘤模型中疗效更优,安全窗>45倍。目前全球尚无口服PD-L1抑制剂上市,中国7款进入临床,包括和誉生物ABSK-043(II期)等。东阳光药近期港股IPO招股书显示,其49个在研管线中HEC201625凭借口服给药优势和联合治疗潜力,有望解决当前免疫治疗静脉注射不便、应答率低等痛点,推动肿瘤慢病化管理。
药融圈
先声药业失眠新药盐酸达利雷生片获批上市,填补5亿市场空白
6月20日,先声药业引进的失眠新药盐酸达利雷生片获NMPA批准上市。该药为双食欲素受体拮抗剂(DORA),通过阻断OX1R/OX2R改善睡眠,且无宿醉感。2022年先声以5000万美元引进该药大中华区权益。目前国内失眠药市场规模达5.16亿元,达利雷生将与默沙东、卫材同类产品竞争,为国内59%失眠人群提供新选择。
摩熵医药
恒瑞医药HRS-1893片启动III期临床,瞄准百亿HCM市场
恒瑞医药子公司盛迪医药启动HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验,该药为首款进入III期临床的国产肌球蛋白抑制剂。全球目前仅百时美施贵宝的Mavacamten获批,2024年销售额达6.02亿美元。我国HCM患者超100万,恒瑞医药有望填补治疗空白,加速国产创新药布局。
摩熵医药
山东新时代药业利妥昔单抗获批上市,入局8800亿抗肿瘤市场
6月20日,山东新时代药业利妥昔单抗注射液获国家药监局批准上市,成为国产第五家获批企业。该药是全球首个靶向CD20的单抗,在华累计销售额超366亿元。目前国内已有4家国产类似药上市,罗氏市场份额降至70%。山东新时代借此进军8800亿抗肿瘤市场,实现生物药领域重大突破。
摩熵医药