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2024年第22周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号41个，进口药品受理号13个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药10款，中药2款。

摩熵医药（原药融云）

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1年前
国内阿尔兹海默症新药7月上市！

卫材株式会社的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（乐意保）预计2024年7月在中国上市，年治疗费用约18万元。该药物针对轻度认知障碍和痴呆，有望缓解中国近千万AD患者的疾病负担。

药融圈

阿尔兹海默症新药上市

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1年前
江苏联环药业：醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评

江苏联环药业近日成功获得醋酸阿比特龙片的上市批准，并视同通过评价。醋酸阿比特龙作为一种雄激素生物合成抑制剂，主要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。据药融云数据显示，该药物在2022年全国院内销售额超过13亿元，并在今年（截至Q3）销售超过7亿元。目前，已有超过10家药企获得该药品的批准，同时还有其他3家药企提交了仿制申请。

摩熵医药（原药融云）

江苏联环药业醋酸阿比特龙片获批上市

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1年前
33种药品主动降价！仁合益康独家品种最高降79.8%

辽宁省药品集中采购网宣布33种药品主动降价，其中仁合益康的左乙拉西坦氯化钠注射液降幅达79.8%，是最大降幅。这些药品涉及消化系统、抗感染、神经系统等多领域，降价将自6月5日起执行。

摩熵医药（原药融云）

药品调价仁合益康左乙拉西坦氯化钠注射液

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1年前
硕迪生物口服GLP-1药物减重效果显著，股价大涨55%

硕迪生物研发的口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290在肥胖症2a期临床试验中表现优异，参与者12周平均减重6.2%，股价因此上涨近55%。该公司计划今年Q4启动36周的IIb期研究，继续探索该药物在肥胖治疗领域的潜力。

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硕迪生物 GLP-1 肥胖症减重药

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1年前
172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！

5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。

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药企药物审评审批石家庄四药

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扬子江药业：阿加曲班注射液获批上市

6月3日，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液获批上市，该药物由日本田边三菱研发，用于改善慢性动脉闭塞症症状，去年全国销售额近6亿元。目前扬子江药业已有超160个品种过评，其中注射剂品种超60款。

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扬子江药业阿加曲班注射液获批上市

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2023年全球畅销药TOP100榜单出炉！

2023年全球药品市场TOP100榜单揭晓，默沙东的Keytruda以250亿美元销售额荣登“全球药王”，远超其他竞品。榜单显示，共有160款药物销售额超10亿美元，总销售额达4655亿美元。肿瘤、感染病、免疫等领域市场规模最大，小分子和单抗类药物主导市场……

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全球畅销药排行榜 TOP100

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2023年中国上市药企销售费用TOP20排名公布！

2023年中国上市药企销售费用排名显示，医药商业公司和化学生物制药企业龙头销售费用居前列，中药企业销售费用也较高。药店作为医药商业一部分，销售费用亦不菲。销售费用率高的公司多为创新药/器械/疫苗研发公司，因产品商业化初期投入大。未来，在集采、反腐、降本增效趋势下，医药企业销售费用有望降低，促进行业健康发展。

摩熵医药（原药融云）

医药洞见上市药企销售排行榜

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2023年超80家中国上市药企人员缩减比例超10%，微创、嘉和锐减，绿叶、爱博逆势倍增！

2023年超80家中国上市药企裁员超10%，微创、嘉和等大幅缩减，而绿叶、爱博等逆势增员。行业整体面临挑战，但新药研发及医疗服务领域仍显生机。未来，药企将更重视运营效率和财务平衡，寻求稳定发展。

摩熵医药（原药融云）

上市药企医药洞见药企人员

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1年前