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江苏联环药业:醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评

6月3日,据NMPA官网公示,江苏联环药业醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评。据药融云数据统计,今年江苏联环药业已有3个品种过评。

截图来源:NMPA

醋酸阿比特龙作为一种高效的雄激素生物合成抑制剂,专门针对17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)发挥抑制作用。其核心治疗领域覆盖转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)以及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),尤其适用于尚未接受或仅接受不超过3个月内分泌治疗的患者。

据药融云数据统计,醋酸阿比特龙片在2022年全国院内销售额超13亿元,同比增长达1.97%,2023年(截止Q3)全国院内销售超7亿元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,醋酸阿比特龙片获批并过评的药企有成都盛迪医药、正大天晴药业、齐鲁制药等超10家药企。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

此外,国内还有武汉九珑人福药业、江苏诚康药业、上海创诺制药3家药企提交了4类仿制申请,均在审评审批中。

今年(截止6月5日),江苏联环药业替莫唑胺胶囊依巴斯汀口服溶液醋酸阿比特龙片3个品种过评。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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