国内首个!药明参与孵化,博锐创合核药申报IND!
药融圈获悉:近期,博锐创合递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液(BR-02)药物临床试验申请正式获得受理。BR-02是放射性同位素¹⁸F标记的新型氨基酸类似物分子,也是国内首个申报临床的氨基酸类PET示踪剂1类新药,博锐创合拥有该分子的全球自主知识产权。
摩熵医药(原药融云)
小试开发处方研究-填充剂篇
口服固制剂是一类经口服用后在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型。固体制剂通常由主药和辅料组成。在上一篇中,我们已经介绍了粘合剂《小试开发处方研究-粘合剂篇》,本篇主要介绍填充剂。
药事纵横
新环境下企业拓展OTC赛道新思路!
随着一致性评价、集采持续推进,医保政策改革进一步深化,大量处方药及产品面临痛失医院市场,更多药企越来越重视院外“消费者渠道”这个有很强OTC特征的市场。根据药融云数据,蒲地蓝消炎片自2022年1月25日“处转非”后销售额达7.23亿元。
药通社
1亿美元!推进同种异体γδ-T细胞疗法
6月6日,Acepodia宣布获得1亿美元D轮融资,由Digital Mobile Venture领投。资金将用于推进公司针对实体瘤和血液癌症的γδ-T细胞疗法。与CAR-T疗法不同,Acepodia开发现成的同种异体γδ-T细胞疗法,可以更广泛地为癌症患者提供治疗。
细胞基因治疗前沿
新锐!融资6100万欧元,推进AAV基因疗法
据环球通讯社报道,2023年6月6日,AAVantgarde Bio宣布完成6100万欧元的A轮融资。此次A轮融资将为Usher1B受试者的首次概念验证(POC)研究的完成、AAV intein项目的进一步开发和眼底黄色斑点症的临床启动提供资金。并且该公司还计划开展眼科以外的项目。
细胞基因治疗前沿
4亿美元!三星生物再次接到辉瑞订单,签订“长期”协议!
6月8日,三星生物和辉瑞公司表示,他们签署了一项4.113亿美元的长期协议,三星生物将为辉瑞公司生产药品,不过两家公司没有透露“长期”合同的期限。据了解,这是三星生物继与阿斯利康签订3.597亿美元的合同后,今年最大的合作协议。
摩熵医药(原药融云)
百济神州抗PD-1抗体再下一城!斩获国内第11个适应症,9个入医保
近日,百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗(商品名:百泽安)的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。至此,这是该药在中国获批的第11项适应症,同时也是第5个一线适应症。
摩熵医药(原药融云)
集团年销售达375亿,齐鲁制药这款药物在美国特批上市!
齐鲁制药集团业务涵盖人用药、农药、兽药三大板块。2023年5月31日,齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应,具有突破性的里程碑意义。
药融圈