注射剂项目研发生产策略全解析(三):研发策略制定
依据《注射剂项目研发生产策略全解析》中(第一篇处方前研究),确定的参比制剂、附带溶剂和配件(若有)、仿制规格、包材及原辅料信息,提前购买参比制剂、国内通过一致性评价(或视同通过一致性评价)的制剂及原辅料,需要获得其COA、质量标准,原辅料需要获得合成路线、杂质谱及元素杂质等信息。
药事纵横
2022年上市药企原料药营收TOP15!
2022年,国际环境复杂严峻,全球经济下行,需求萎缩,通胀高企,全球格局发生深刻变化,供应链安全受到较大冲击;原料药作为医药工业的芯片,一直备受各国的重视。“供应链稳定可控”至关重要,医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置,我们统计了2022年国内上市药企主营业务构成中“原料药和中间体”的营收情况。
药事纵横
治疗实体瘤,溶瘤病毒BT-001的1a期数据积极!
5月25日,生物技术公司BioInvent和Transgene公司宣布,用于治疗实体瘤的溶瘤病毒BT-001的1a期数据呈阳性。基于以上实验结果,独立安全审查委员会现已批准启动此联合治疗实验。该联合实验的首位患者预计于2023年下半年入组。
细胞基因治疗前沿
估值24亿!金斯瑞子公司百斯杰增资2.5亿,高瓴资本领投
5月28日,金斯瑞公司间接非全资附属公司百斯杰及其他主体与投资者订立百斯杰增资协议,据此,投资者同意认购南京百斯杰新增注册资本人民币37,609,070元,总对价2.5亿人民币,以收购南京百斯杰约10.4168%股权(紧随百斯杰增资后)。本次融资由高瓴资本领投。
生物药大时代
减肥药赛道火热,这家biotech融资超4亿美元!
受到诺和诺德、礼来的影响,减肥药赛道正日益受到追捧。2023年5月26日,美国—家biotech公司Carmot Therapeutics, Inc.,宣布筹集了1.5亿美元的超额E轮融资,以推进其用于治疗肥胖症和糖尿病的治疗方法的研发进程。至此,公司总筹资额达到了超4亿美元。
生物药大时代