首次!赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗在华获批临床,治疗恶性血液病
5月31日,据CDE官网显示,赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获得临床试验默示许可,用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。目前,SAR443579正处于1/2期临床阶段,评估其在各种血液瘤中的安全性、药代动力学、药效学和抗白血病活性。此次是首次在中国获批临床。
生物药大时代
破10亿抗凝药!山东药企最新递交仿制药上市申请,争国产第二
据CDE官网最新公示,山东鲁盛制药递交的3类化药吲哚布芬片仿制药上市申请获受理。2022年,该抗凝药院内销售额大涨51.6%,突破10亿大关,一跃成黑马品种。目前,国内仅有华东医药1家拥有批文,多家药企持续布局中,为争国产第二家挤得头破血流。
摩熵医药(原药融云)
大涨66%!Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极,石药集团出海成功
近日,Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801(EO-3021)在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组,结果显示:客观缓解率为38.1%,疾病控制率为57.1%;在17例胃癌患者中,该数字达到47.1%和64.7%。
生物药大时代
本周医药投融资动态:3起亿元以上,4起千万以上!
据药融云数据库统计,本周(5月22日-5月28日)全国医药健康行业共发生7起医药投融资事件。其中,亿元以上融资事件共发生3起。具体领域包括:医疗/医药技术(4起,57%),创新药(2起,29%),医疗器械/耗材(1起,14%)。
摩熵医药(原药融云)
全球首创!干眼症新药获批,采用无水药物递送技术开发!
2023年5月18日,博士伦和Novaliq GmbH公司宣布,美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液上市,用于治疗干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸发的干眼症创新疗法。该干眼症新药活性成分单一,为100%全氟己基辛烷,它不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。
药融圈
改良新药已开卷,企业的求生法则
在全新机理的创新药和仿制药之间,是改良新药的开发空间。不像全新机理创新药物开发周期长、投入高、成功率低,改良新药对于这些典型的新药开发难点有所改善,同时针对切实的临床需求延长药物生命周期,获取更具竞争力的市场空间。因而在业界中愈发受到重视,被寄予厚望。
药融圈