近日，Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801（EO-3021）在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组，结果显示：客观缓解率为38.1%，疾病控制率为57.1%；在17例胃癌患者中，该数字达到47.1%和64.7%。
在安全性方面，33例患者中有8人出现了3级及以上级别的不良事件。
受此消息影响，5月26日，Elevation Oncology股价大涨66%，目前公司市值达到1.2216亿美元。
SYSA1801是一款靶向Claudin 18.2 ADC药物（抗体药物偶联物），由石药集团研发。2022年7月28日，石药集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（石药巨石生物）以11.95亿美元的价格授权ADC药物SYSA1801大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区的开发及商业化权力给Elevation Oncology。
SYSA1801早在2020年及2021年就分别获美国食品药品监督管理局颁发用于治疗胃癌（包括食道胃结合部癌症）及胰脏癌的孤儿药资格认定。
Claudin 18.2经常在胃癌、胰腺癌及肺癌中过度表达，而在其他类型的癌症中较少普遍表达。在临床前研究中，SYSA1801在体外显示对Claudin 18.2表达细胞的特异性生长抑制活性，并在体内对被植入胃癌、胰腺癌或肺癌模型的小鼠具有很强的抗肿瘤效果。该产品亦已获证明对啮齿类动物及非人灵长类动物的安全性。
Elevation Oncology表示目前SYSA1801正在中国进行一期剂量递增研究。同时，该Claudin 18.2 ADC药物也已获美国FDA批准在美国进行临床试验，该公司预计2023年在美启动1期临床试验。
SYSA1801研发现状
截图来源：药融云全球药物研发数据库
国产ADC药物授权“出海”已然成为趋势，2023年伊始，国产ADC“出海”捷报频传。除石药集团外，还有多家药企ADC实现了出海，例如：映恩生物、和铂医药、启德医药、百力司康、礼新药业等。仅2023年前5个月，国产ADC药物出海交易金额就超200万美元。（相关阅读请点击：ADC药物出海大盘点！ 科伦药业3次出海9项，交易超百亿美元！）
来源：生物药大时代整理
关于Elevation Oncology
Elevation Oncology（纳斯达克：ELEV）是一家美国临床阶段生物制药公司，致力于为患有具特定基因特征癌症的患者开发精准药物。
Elevation Oncology研发管线
来源：官网
参考资料：
[1] 药融云数据库
[2] Elevation Oncology官网
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