2023年伊始，国产ADC“出海”捷报频传。鉴于此，我们对“出海”ADC进行了盘点，涉及11家药企近30款ADC药物。
来源：生物药大时代整理
从企业来看，达成ADC药物出海交易次数较多的是：科伦药业（3次）、石药集团（2次）和礼新医药（2次）、映恩生物（2次）。
从交易金额来看，2021年~2023年5月，国产ADC药物出海交易金额超200万美元，其中，科伦药业子公司科伦博泰业绩尤为亮眼，3次授权默沙东9款ADC产品，交易金额超118亿美元。还有荣昌生物、百力司康和石药集团的ADC授权总金额都超20亿美元。
从靶点来看，出海ADC药物的靶点主要集中在Claudin 18.2、HER2和TROP2。
从出海速度来看，2021年仅有荣昌生物一款ADC药物出海，2022年以来，国内ADC公司掀起了“出海”狂潮。2022年4家药企ADC实现出海，2023年短短5个月就迎来8家药企ADC出海捷报。
一、荣昌生物：开启国产ADC药物出海先例
2021年6月9日，注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)获国家药监局附条件上市批准，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。
2021年8月，荣昌生物与Seagen达成潜在总额高达26亿美元的授权交易成为国内ADC出海的重要里程碑，此交易不仅创造了我国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录，也开启了我国ADC药物出海先例。
荣昌生物ADC药物管线
来源：官网
二、科伦药业：3次出海9项ADC药物，交易超百亿美元
科伦药业在2022年的ADC项目交易成绩非常亮眼，3次牵手默沙东，“出海”9项ADC药物，交易金额更是超百亿美元。
2022年5月，科伦药业子公司科伦博泰独家许可默沙东在中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内研发、生产与商业化靶向TROP2的ADC药物SKB-264。该笔交易包括4700万美元首付款、不超过13.63亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成。
2022年7月，科伦博泰再次授权默沙东Claudin18.2ADC新药项目SKB315，科伦博泰获得3500万美元首付款、不超过9.01亿美元的各类里程碑付款及相应净销售额提成。
2022年12月，科伦博泰与默沙东第3次达成重磅交易，直接将7种临床前ADC候选药物授权给默沙东。由此科伦博泰获得1.75亿美元首付款以及不超过93亿美元的里程碑付款。
通过授权，默沙东在全球范围内获得多个ADC项目研究、开发、生产制造与商业化的权利。而科伦博泰通过3次牵手默沙东，达成118.21亿美元交易，打破了荣昌生物海外授权交易最高纪录。
三、百力司康：卫材引进其ADC药物，交易超20亿美元
2023年5月8日，卫材引进百力司康的HER2 ADC药物BB-1701，百力司康获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款，以及销售分成。
百力司康首席执行官魏紫萍博士表示，卫材有着较强的全球肿瘤药研发能力，本次与其达成的临床合作对百力司康有着重大意义，有助于进一步开发具有广泛市场前景的肿瘤药BB-1701。通过此次重要的合作，他们会同卫材共同推进BB-1701的开发，使全球患者获益。
总结
国产ADC药物频频出海，既肯定了我国创新药企研发实力，也体现出License out模式正成为越来越多国产创新药出海趋势。作为当下最热门的创新药赛道之一，ADC药物发展前景广阔，国内众多药企相继布局ADC领域并迎来蓬勃发展。荣昌生物、云顶新耀已有ADC药物获批上市；浙江医药的ADC药物已提交上市申请；此外，恒瑞医药、东耀药业、科伦药业、信达生物、华东医药等公司的ADC药物已处于临床III期阶段。
参考资料：
各公司公告
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