400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
5月23日，国家药监局器审中心发布2项指导原则，分别为：
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则：适用于按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料，其结构组成中含有重组胶原蛋白成分（不包括动物组织提取的胶原蛋白成分），用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则：是对医疗器械用重组人源化胶原蛋白原材料的一般要求，适用于人胶原蛋白的所有型别。
为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：
1.重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则）
2.重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2023年5月22日
完整文件内容：《医美新势力！CMDE 发布2项重磅指导原则，涉及重组胶原蛋白！》
<END>
2026-07-26
24页
2026-07-22
28页
2026-07-21
34页
2026-07-21
34页
2026-07-19
26页
14300
2026年04月24日 10:00
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
收藏
登录后参与评论
暂无评论