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48万美元/年！首款可“重复使用”的外用基因疗法获FDA批准上市

5月19日，Krystal Biotech公司宣布，FDA已批准其基因疗法Vyjuvek（beremagene geperpavec）上市，用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症。这款基因疗法是首个FDA批准的外用基因疗法，也是首款可重复给药的基因疗法，也是首款获批治疗DEB的基因疗法。

细胞基因治疗前沿

基因疗法 FDA批准

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2年前
3.75万美元/月！又一款CD20xCD3双抗获批上市，治疗大B细胞淋巴瘤

5月19日，AbbVie和Genmab的CD3xCD20双抗药物EPKINLY(epcoritamab-bysp)获得了FDA的加速批准上市，为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种选择。该药是首个作为第三线治疗该癌症类型的经皮双特异性抗体获批的药物。

生物药大时代

双抗淋巴瘤

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2年前
ADC药物出海大盘点！科伦药业3次出海9项，交易超百亿美元！

2023年伊始，国产ADC“出海”捷报频传。鉴于此，我们对“出海”ADC进行了盘点，涉及11家药企近30款ADC药物。从企业来看，达成ADC药物出海交易次数较多的是：科伦药业（3次）、石药集团（2次）和礼新医药（2次）、映恩生物（2次）。

生物药大时代

ADC药物 License out

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2年前
布局细胞疗法！阿斯利康看上碱基编辑技术，用于药物开发！

5月18日，Revvity宣布，公司已与阿斯利康签署了一项非排他性许可协议，交易的核心是Revvity的Pin-point™碱基编辑技术，以帮助其开发用于治疗癌症和免疫介导性疾病的细胞疗法。

生物药大时代

细胞疗法阿斯利康

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2年前
治愈率98.5%！阻击“沉默的杀手”，又一国产丙肝治疗药物上市！

药融云中国药品审评数据库显示，近日，南京圣和药业自主研发的化学1类创新药品种「奥磷布韦片」获批上市。该药是国内首个拥有自主知识产权的HCV NS5B聚合酶抑制剂，上市后可为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

丙肝圣和药业创新药新药上市

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2年前
优秀！创新中药心速宁胶囊，获批首家中药二级保护品种！

近日，国家药监局发布了一则中药保护品种公告，陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种（编号：ZYB2072023003），保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种，可谓实至名归。

摩熵医药（原药融云）

中药创新药

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2年前
重磅！$26亿抗癌药国内首仿药，齐鲁制药「奥拉帕利」获批！

5月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市，斩获国内首仿药。2022年，该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元，在我国院内的销售额同比增长了18.5%，突破10亿大关，且市场扩张趋势明显。

摩熵医药（原药融云）

齐鲁制药首仿药抗癌药

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2年前
宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业

药融圈获悉：美东时间2023年5月18日，宜明细胞生物科技有限公司（以下简称：宜明细胞）与Mustang Bio, Inc. (以下简称Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。

药融圈

宜明细胞 GMP CGT 合作

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2年前
就在这周五：相约泰州，纳米抗体新药论坛！

目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。

药融投资

纳米抗体创新药

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2年前
合成多肽药物杂质分类及产生机制

多肽是由多个氨基酸（2≤N≤50）通过酰胺键连接形成的一类化合物，其分子大小介于小分子化药和大分子生物药之间。与小分子化药相比，多肽具有更高的功效、选择性和特异性以及更低的代谢毒性；与大分子生物药比，多肽具有更低的免疫原性，能更深入的渗透到目标组织，且连续生产成本更低。

药事纵横

多肽药物杂质

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2年前