邀 请 辞
目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。
作为中国生物药产业的未来力量，新型抗体药物开发已经成为生物药研发的重点。而近年来，纳米抗体以体积小、抗原特异性好、易于基因改造、稳定性高等优势，逐渐成为下一个抗体药冉冉升起的明日之星，已被广泛地用于分子影像及诊断、递送药物、肿瘤免疫治疗、细胞疗法等领域。
在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。受邀参会嘉宾参加本次大会，免收注册费，限200席位。
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会议信息：
会议时间 | 2023年5月19-20日
会议地点 | 江苏泰州 中国医药城万怡酒店
主办单位 | 中国医药质量管理协会
承办单位 | 泰州医药高新技术产业开发区管委会
协办单位 | 江苏耀海生物制药有限公司、上海百英生物科技股份有限公司、广西纳米抗体研究重点实验室
媒体支持单位 | 药融圈
一、大会框架 ◆
一、大咖云集 ◆
报告主题：纳米抗体药物研究与安全性评价
药理毒理学博士，研究员，博士生导师，国家北京药物安全评价研究中心首席科学家。
1990年-2013年任国家北京新药安全评价研究中心副主任、 QA主任和主任。1996年赴美国伯明翰大学药理毒理系和印第安纳大学药理毒理系及美国礼莱制药公司安全评价研究中心高级访问学者。
从事药理毒理与临床前安全性评价研究40余年，在国内外率先提出全程式药物安全性评价研究概念，在国内率先建立一系列候选药物早期毒性筛选技术与方法和采用毒理基因组学技术开展药物药理毒理机制研究。先后承担国家“1035”工程项目，国家863和973研究课题，国家创新药物重大专项等共16项。共获得军队和省市级科技进步奖五项。主编专著12部，在国内外杂志上公开发表论文200多篇。负责或参加完成了200多个化学药、生物技术药和中药临床前安全性评价研究。培育硕士生、博士生和博士后共计50余名，享受国务院特殊津贴待遇。
现担任中国毒理学会法人代表，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会主任委员，中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会主任委员，国家科技部重大专项审评专家，国家自然科学基金审评专家，国家药品监督管理局新药审评专家，国家合格评定国家认可委员会GLP检查专家，国家药品监督管理局GLP检查专家，中国合格评定委员会评审委员，国家卫生部健康相关产品评审专家，全国实验动物标准化技术委员会委员，毒理学杂志副主编，中国新药杂志、中华临床医药杂志、药物不良杂志等近十本杂志编委。
报告主题：纳米抗体免疫治疗创新药物研发
广西医科大学附属口腔医院副院长，广西医科大学纳米抗体研究中心主任，广西纳米抗体研究重点实验室主任、国家高层次人才特殊支持计划入选者等。
主要从事纳米抗体免疫治疗研究。建立了纳米抗体新型特色研发技术体系，研制出了一系列新型纳米抗体。建立了基于纳米抗体的CAR-T细胞免疫治疗技术，新型纳米抗体复合物制剂，纳米抗体联合T细胞、新型DC疫苗等免疫治疗新技术和新策略。近年来主持国家重点研发计划等国家级项目14项，省级项目8项，发表SCI论文55篇，获得授权专利16项，转化国家发明专利4项，获得国家级等荣誉及奖项13项。
报告主题：核素标记纳米抗体在肿瘤诊断领域的应用
复旦大学遗传工程专业，MBA，在国内主持了抗PD-L1纳米抗体，抗HER2纳米抗体等新药研发项目，负责纳米抗体理化特性以及稳定性研究，制定了纳米抗体原料和制剂的质量标准，并且完成纳米抗体基因工程表达的GMP生产。2019年两个批次的纳米抗体产品为人用无菌注射剂，获得欧洲QP的现场检查和审查，取得欧洲QP放行证书，所生产的纳米抗体出口欧洲作为临床试验用药， 2020年纳米抗体产品CMC资料获得英国药管局审批通过，质量符合欧盟要求，并获得二期临床证书。2021年，负责主持生产的纳米抗体产品获得美国供应商生产认证，并于同年在美国进行原料药DMF登记，2022年获得美国研究用药伦理批准，进行美国临床FIH研究。
报告主题：纳米抗体技术发展以及在脑中的潜在应用
博士，国家杰出青年基金获得者，国务院政府特贴专家，国家科技创新2030-“脑科学与类脑计划”重大项目首席科学家。先后任东南大学基础医学院院长、生命科学研究院院长、“发育与疾病相关基因”教育部重点实验室主任，东南大学-苏州康宁杰瑞治疗性抗体研究中心主任等；兼任教育部科技委生命科学与医学学部委员，中国神经科学会常务理事及“儿童认知与脑功能障碍”分会会长，江苏省神经科学会理事长，全国抗体药物协同创新中心理事，南京江北新区生命健康产业首批咨询专家，南京融捷康生物科技有限公司首席科学家等。长期从事脑发育的遗传控制与脑疾病发病机制、跨细胞与跨系统信号调节的机制和抗体工程靶向药的研究。先后承担国家自然科学基金项目、美国NIH（RO3）项目，国家973课题、国家“脑计划”重大项目和产学研转化项目等。
报告主题：纳米抗体技术应用研究进展
现任北京纽安博生物技术有限公司首席科学家,曾任武汉科技大学生命与健康学院博士生导师、生物医学工程系、抗体工程研究中心主任。世界上最早从事单域(纳米)抗体研究的科学家之一，最早协助国家发改委高技术产业司和生物工程学会向国内介绍和推介纳米抗体技术,在国内外顶级科研院校长期从事生物医药重大课题和产品的研究工作，研究成果有部分药企收购，并有诊断产品在国内上市。在单域抗体的生物医药产业应用领域，长期与中科院微生物所、生物物理所、军事医学科学院微生物所、北京大学肿瘤医院肿瘤防治研究所、上海复旦大学药学院和国内外知名的生物、放射性药物、化学药物制药企业合作研究课题，部分医药产品研究成果已进入临床I期 II期试验。拥有单域抗体相关发明专利数十项。
报告主题：羊驼纳米抗体开发的技术路线
在生物医药行业拥有二十多年的抗体药物研发经验，曾在美国强生、上海锐意、再鼎医药建立早期研发团队，主导带领多个创新药国际化项目进入临床，并获得多项创新奖。史雷博士在加入百英生物之前，曾担任沃途生物上海总经理，负责多个双抗和抗体偶联药物的早期研发。
史雷博士在芝加哥伊利诺伊大学获本科及博士学位，在哈佛医学院完成博士后研究，并在宾夕法尼亚大学沃顿商学院获得技术管理行政硕士学位。
报告主题：靶向GPCR纳米抗体药物开发
毕业于武汉大学和爱尔兰圣三一学院，曾先后任职上海睿智化学研究有限公司和无锡佰翱得生物科学有限公司，长期从事与膜蛋白有关的结构与功能研究，在此领域有着近二十年的经验，也是最早将纳米抗体用于膜蛋白结构和功能研究的学者之一。
自晶准生物成立以来，谈静泉博士及其团队一直致力于打造差异化的纳米抗体研发技术平台，希望能将纳米抗体分子应用到多个药物研发的细分领域。目前晶准生物已经完成了两个技术平台的建设，分别以高难度多次跨膜药靶（GPCR等）和传统意义上的不可成药靶点为主要目标。
报告主题：纳米抗体药物生产工艺商业化转移探索与分享
● 四川大学制药工程 工学博士；
● 泰州市“113医药特别人才计划”高层次人才；
● 国家药品监督管理局高级研修学院特邀专题培训讲师；
● 在重组表达及基因药物工艺开发和质量研究方面具有丰富经验；
● 作为主要贡献者参与了多个省、市级基金项目，指导或主导了十多个商业项目或自主开发项目；
● 作为主要贡献者署名发表SCI学术论文十余篇(其中通讯作者或第一作者4篇)，EI等其它论文若干。
二、 大会日程 ◆
主持：吴翔 泰州医药高新技术产业园区党工委副书记、管委会主任
9:00-9:05
大会致辞
丁志强 泰州医药高新区党工委副书记、管委会主任，高港区委副书记、区长
9:05-9:30
中国医药质量管理协会纳米抗体质量管理专业委员会成立大会
中国医药质量管理协会领导致辞
主持：廖明阳 北京军事医学研究院毒物药物研究所主任
9:30-10:00
邀请中
中国科学院院士
10:00-10:30
邀请中
国家药品监督管理局药品审评中心
10:30-11:00
纳米抗体技术发展以及在脑中的潜在应用
谢 维 东南大学生命科学与技术学院教授
11:00-11:30
纳米抗体免疫治疗创新药物研发
卢小玲 广西医科大学纳米抗体研究中心主任
11:30-12:00
纳米抗体药物:从早期研发到商业化生产——行业现状、挑战和期待
邀请中
12:00-13:30
午餐
主持：王满朝 江苏耀海生物制药有限公司董事、总经理
13:30-14:00
纳米抗体技术应用研究进展
李胜华 武汉科技大学抗体工程研究中心主任
14:00-14:30
邀请中
中国食品药品检定研究院
14:30-15:00
纳米抗体药物研究与安全性评价
廖明阳 北京军事医学研究院毒物药物研究所主任
15:00-15:30
羊驼纳米抗体开发的技术路线
史 雷 上海百英生物科技股份有限公司高级副总裁
主持：查长春 上海百英生物科技股份有限公司董事长
15:30-16:00
核素标记纳米抗体在肿瘤诊断领域的应用
黄文华 上海和迈生物科技有限公司中国总经理
16:00-16:30
靶向GPCR纳米抗体药物开发
谈静泉 南京晶准生物科技有限公司董事长
16:30-17:00
纳米抗体药物生产工艺商业化转移探索与分享
左 涛 耀海生物技术（北京）有限公司执行总经理
18:00-20:00
答谢晚宴
9:00-12:00
项目路演
12:00-13:30
午餐
13:30-15:30
耀海生物微生物表达CDMO产业化基地及百英生物羊驼基地参观
*以上日程仅供参考，具体日程以实际为准
三、会议亮点 ◆
院士大咖助阵，共绘纳米抗体新蓝图
本届大会拟邀请中国科学院院士、汇聚近30位顶尖协会研究院科学家、企业家、创新创业领袖、资本及产业界大咖、相关政府领导人，以“1+1+1+12”的模式开展，即1场高峰论坛，1场项目路演，1场基地参观，12场主题报告，为期2天分享纳米抗体细分赛道最新研究成果、行业趋势与商业创新。
倾力打造纳米抗体无界盛会，纳米强人带您走进微观的世界
从早期研发到商业化发展，从行业研究现状到潜在应用分析，科技不断进步，企业不停赋能，纳米抗体产品在市场渗透过程中遇到哪些机遇与挑战？药物研发又在技术上有哪些创新与发展？大会将深入剖析纳米抗体领域的现状与未来，邀请各相关研究院及企业代表进行实践分享。
产业生态持续加持，“助企攀登”项目路演共话新合作
细分领域的产业发展离不开多方的鼎力合作与交流，深化产学研交流合作，齐心协力促合作共赢。大会通过搭建产、学、研、投等核心资源高层次交流平台，挖掘优质纳米抗体项目，开展技术、项目成果推介路演与需求对接洽谈，共谋纳米抗体产业未来蓝图。
四、纳米抗体项目成果免费路演 ◆
征集时间
项目征集时间：2023年4月5日-4月30日
项目筛选时间：2023年5月1日-5月10日
项目路演时间：2023年5月20日9:00-12:00
席位有限，先到先得
路演招募领域
项目类型：符合纳米抗体药物项目主题相关的企业产品与服务
路演人员：企业总经理、副总、商务总监等
路演准备：提供15-20分钟的路演PPT，并能清晰、完整地介绍团队、商业模式、产品或服务信息、融资需求及规划。
如何联系？
路演活动咨询：
郑经理15857107124（微信同号）
五、商务合作◆
本次大会特设商务展位，为参展企业提供展示机会，全面展示国内外纳米抗体产业链的领先产品和技术，促进供需双方的深度交流与合作。
具体商务合作、收费标准等详情请咨询
张经理 15005862516
「注册报名」
本次活动为审核制，
会场席位有限，请预参加者尽速报名！
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具体商务合作、收费标准等详情请咨询
商务合作：张经理 15005862516
会议咨询：林经理 13564959786
项目路演：郑经理 15857107124
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