一、国内首个HCV NS5B聚合酶抑制剂，治愈率98.5%
奥磷布韦片（曾用名：和乐布韦片，SH229片）是国内首个拥有自主知识产权的HCV NS5B聚合酶抑制剂，属于泛基因型慢性丙肝治疗直接抗病毒药物（Direct antiviral agent, DAA），与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的泛基因型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。
奥磷布韦片审评时间轴—获批上市耗时912天
图片来源：药融云中国药品审评数据库
奥磷布韦是一种核苷酸前体药物，可通过肝脏代谢，转化为具有抗病毒活性的非天然核苷三磷酸。该非天然核苷三磷酸可以与丙肝病毒复制所需的NS5B聚合酶发生竞争性结合，“假扮”成病毒复制时需要的天然核苷三磷酸掺入到HCV RNA链中，形成错误的病毒RNA模板，导致病毒RNA链的延长提前终止，丙肝病毒的复制也因此被终止。
奥磷布韦的III期临床研究数据显示，奥磷布韦联合盐酸达拉他韦的治疗方案在不同基因型的HCV患者中均表现出良好的治疗效果，在治疗结束后第12周时，共有321例受试者获得了持续病毒学应答，SVR12率及95%置信区间为98.5%（96.5%,99.5%）。
奥磷布韦III期临床试验结果查询（部分展示）
图片来源：药融云中国临床试验数据库
而且，对于目前最难治的GT-3患者（特别是GT3b患者），奥磷布韦联合盐酸达拉他韦的治疗方案表现出了比现有标准治疗（SOC）更高的持续病毒学应答率，具有更优秀的治疗效果。因此，奥磷布韦片的上市，为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。
二、丙型肝炎——“一个隐匿的杀手”
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝损伤性疾病，感染初期症状轻微或无症状，后期可能会导致各种肝脏疾病、肝硬化甚至肝癌。丙肝属于经血传播的疾病，其传播路径播途径包括经输血和血液制品传播，经破损的皮肤和粘膜传播，经性接触传播以及母婴传播。
在国内，丙肝近年来保持着年增20万左右病例的速度，但这些感染者被发现的人极少，已确诊患者仅 7%～8%接受正规治疗，很多患者不知已被感染丙肝，等出现症状时已发展到肝硬化、腹水、肝癌。因此，丙肝常被称为“沉默的杀手”。
目前，针对丙型肝炎可以通过抗病毒治疗，包括口服的抗病毒药物和干扰素、HCV直接作用抗病毒药物，有效的控制病毒的复制，延缓疾病的进展。
丙型肝炎全球药物研发进展查询（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）
图片来源：药融云全球药物研发数据库
1.干扰素类药物
干扰素α和干扰素β被广泛应用于丙型肝炎治疗中。干扰素的机制是通过激活宿主免疫系统，抑制HCV复制和生长。但是，干扰素类药物需要经过注射给药，副作用明显，且疗效有限，只能在一部分患者中产生有效的治疗效果。
2.利巴韦林类药物
利巴韦林类药物是一类广谱抗病毒药物，可用于治疗多种病毒感染，包括丙型肝炎、流感、RS病毒等。其作用机制是通过抑制HCV NS5B RNA聚合酶的活性，从而阻断HCV的复制。
利巴韦林是第一代HCV治疗药物之一，在使用DAAs出现之前曾是HCV治疗的主要选择。但由于其副作用较多，如贫血、恶心、呕吐和头痛等，以及疗效不佳，需要与其他药物联合应用，因此在DAAs的出现后逐渐被取代。
利巴韦林生产企业查询（部分展示）
图片来源：药融云中国药品批文数据库
3.HCV直接作用抗病毒药物（DAAs）
HCV直接作用抗病毒药物（DAAs）是一类针对丙型肝炎病毒（HCV）的新一代药物。它们直接与病毒的生命周期相关的分子结构进行作用，从而抑制病毒的复制和传播。根据其作用机制的不同，可以将DAAs分为多种类型，例如NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂和NS5B聚合酶抑制剂等。
目前已经上市的DAAs有索非布韦（Sofosbuvir）、达拉他韦（Daclatasvir）、维康宁（Viekira Pak），以及奥磷布韦片等药物，这些药物可以与其他抗病毒药物联合使用。同时，也有不同的DAAs联合治疗方案，如以达卡他韦和阿巴卡韦为主的治疗方案等。
药融云数据库显示，达拉他韦是全球首个获批上市的NS5A复制复合体抑制剂，由百时美施贵宝公司研发，于2014年7月获日本PMDA批准上市，于2015年7月获得美国FDA批准上市，商品名Daklinza®；后又于2017年4月在中国获批上市。
达拉他韦上市时间轴
图片来源：药融云全球药物研发数据库
使用DAAs治疗HCV感染的优点在于其疗效高、安全性好、疗程短、副作用小等。因此，DAAs已成为HCV感染治疗的主要选择，并在近年来得到了广泛应用。需要注意的是，不同的DAAs方案和不同的患者情况都可能影响丙型肝炎的治疗效果，因此治疗方案需要个体化制定，并严格按照医生的建议进行治疗。
除此之外，基因治疗也是一种新兴治疗方法，其原理是将外源DNA或RNA导入人体细胞中，从而产生相应的蛋白质，以达到治疗疾病的效果。在丙型肝炎治疗中，基因治疗能够通过介导宿主细胞产生抗HCV蛋白质，从而抑制病毒的复制和生长，具有潜在的治疗价值。
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