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挑战诺华！诺宇诊疗一体化核药开发策略

诺宇成立于2018年，三位联合创始人都来自分子影像CRO公司——米度生物技术公司。诺宇专注开发肿瘤靶向的诊疗一体化RDC药物，研发策略注重基于临床需求的新药立项、和寻求快速的临床验证策略。更值得关注的是，诺宇一款在研诊疗一体化核药直接对标诺华已上市治疗前列腺癌的核药产品。

生物药大时代

创新药核药

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3年前
注意！药监局公告：今日起适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》指导原则

3月22日，国家药监局发布通知，决定适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》、《E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。

药通社

药监局指导原则

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3年前
甲流高发！全球11款感染性疾病新药上市！治疗流感、HIV、乙肝...

当人们终于在后疫情时代迎来喘息之机时，“甲流”又来势汹汹。随着自然社会环境的改变，人口流动的增加，各种传染性疾病如甲流、诺如病毒等高发，不仅成为当前各国政府面临的严峻问题，也严重威胁着人们的身体健康。

摩熵医药（原药融云）

甲流感染性疾病

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3年前
胰岛素降价来袭！最高78%，华东医药、信达...谁是下个降糖王者？

在美国政府施压促使跨国胰岛素巨头降价的同时，国内集采也在推动胰岛素价格普降。近日，胰岛素三大巨头礼来、诺和诺德、赛诺菲接连官宣降价，胰岛素降价浪潮来袭。在第六批集采（胰岛素专项）中，中选产品平均降幅48%，最高降幅达73.76%。

摩熵医药（原药融云）

胰岛素降糖药集采

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3年前
降价近70%！强效降压药入最新版医保目录，福元医药国内首家报产

据CDE官网最新公示，北京福元医药的4类仿制化药美阿沙坦钾片上市申请获受理。据悉，该武田原研的强效降压药于2022年底进入了最新版的国家医保目录，价格降幅近70%。福元医药此次为国内首家报产该品种仿制药的企业，有望摘取国内首仿药。

摩熵医药（原药融云）

仿制药福元医药降压药

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3年前
授权开发先驱：稳稳输出的Ligand Pharmaceuticals

Ligand Pharmaceuticals Incorporated于1987年在特拉华州注册，于1997年在纳斯达克上市,是一家总部位于美国加州圣地亚哥的生物制药公司。公司致力于发现、开发和推广新的药物和治疗方法，特别是针对癌症和自身免疫疾病等难治性疾病的治疗方法。

药融圈

药企授权开发 Ligand Pharmaceutica

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3年前
制剂创新不是东施效颦和自吹自擂，取经美国制剂一哥ALZA！

ALZA是全球载药技术的先驱，也是集大成者，虽然早在2001年就已经被强生收购，但因为ALZA巨大的成就至今仍有大量的拥趸。ALZA凭借超前的设计和数十年如一日的钻研，让诸多的“不可能”变成了可能，用技术一次次地改变了药物的临床治疗。从透皮贴到渗透泵，再到脂质体和植入剂，ALZA一次又一次让老药二次焕发青春。

药事纵横

制剂创新 ALZA

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3年前
CDE指导原则3连发！卵巢癌新药临床研发、药品说明书及标签撰写等

3月21日，CDE发布3项指导原则，分别为：《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》、《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》、《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。

药通社

CDE指导原则卵巢癌说明书

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3年前
突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职

在上月，CAR-T细胞疗法龙头Kite Pharma的CEO宣布即将离职后，又一高管也宣布了离开。3月21日，据外媒报道，Kite的高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola在上周离开了吉利德的CAR-T部门，并在本周二被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。

细胞基因治疗前沿

Kite CAR-T细胞疗法

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3年前
13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗

3月20日，BioNTech与OncoC4签订全球独家合作协议：共同开发和商业化OncoC4的新一代CTLA-4单抗ONC-392。根据协议，BioNTech将向OncoC4支付2亿美元预付款，以及未公开的里程碑付款和分级特许权使用费。该交易预计2023年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管许可。

生物药大时代

BioNTech CTLA-4 昂科免疫

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3年前