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开年首月，6款1类新药首次进入III期临床，恒瑞医药、石药集团...

2023年已走过1月，国内又有一批1类新药首次进入III期临床试验，涵盖PD-1、CD47、ROS1等多个靶点，涉及恒瑞医药、石药集团、荣昌生物、正大天晴、天境生物、滨会生物6家药企。

摩熵医药（原药融云）

创新药临床试验

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3年前
2023开年，2款1类新药获批上市！艾迪药业、武田制药迎来开门红

在2023开年来，已经有2款1类新药获得国家药监局的批准上市，分别来自江苏艾迪药业和武田制药。这2款1类新药获批上市后将分别为艾滋病患者和携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

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新药上市创新药 1类新药

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3年前
2亿抗癌药！首家过评+国产第2家诞生，来自“专业户”豪森药业

1月29日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊获批，斩获该品种“国内首家过评+国产第二家”。此前该2亿抗癌药国内除原研外，仅恒瑞医药获批上市生产销售。

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豪森药业抗癌药仿制药

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3年前
重磅！两款国产新冠口服药获批！3CL蛋白酶抑制剂首个来袭

2023年1月29日，国家药监局发布通知，附条件批准先声药业的先诺欣®、旺实生物的民得维®上市，两款均为国产新冠口服药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。其中，先诺欣®作为首款国产3CL蛋白酶抑制剂成功上市。

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3CL蛋白酶抑制剂新冠口服药创新药

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3年前
《柳叶刀血液学》：原启生物GPRC5D CAR-T治疗R/RMM临床数据公布

中国上海2023年1月31日，原启生物，一家致力于肿瘤免疫治疗细胞产品处于临床阶段的创新药企，今日宣布公司自主的靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品OriCAR-017治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的临床研究数据在《柳叶刀血液学（Lancet Haematology）》上发表。

药融圈

原启生物柳叶刀

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3年前
医药工业国际化到底哪家强：中国or印度？

近年以来，由于我国行业正处于大调整期，国内仿制药市场开始萎缩，部分企业不得不出海发展。很多业内同仁喜欢拿中印两国的仿制药企做比较，认为我国仿制药产业发展不及印度，甚至厚此薄彼地认为我国的医药工业弱于印度。然而，这些人只是拿了我们自己的短处去比别人的长处，其实……

药事纵横

医药工业

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3年前
eCTD实施，CDE再发重要通知，注册必读！

1月29日晚，CDE发布通知，药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》及《eCTD验证标准V1.0》进行了修订，并形成征求意见稿。

药通社

CDE发布

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3年前
国产新冠疫苗价格出炉：三叶草12.8元，威斯克16元！

2023年1月29日，内蒙古疾控中心发布《2023年度新型冠状病毒疫苗紧急采购入围企业产品及价格的公告》。《公告》显示，共有4款国产新冠疫苗入围，分别来自。其中万泰生物、神州细胞、成都威斯克、浙江三叶草生物。其中威斯克生物的定价16 元/剂、三叶草生物的12.8 元每人份。

细胞基因治疗前沿

新冠疫苗价格三叶草生物

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3年前
最新药品销售额TOP50排行榜！阿斯利康、恒瑞医药位列药企前二

2022年前三季度的全国医药销售数据最新出炉！据药融云全国医院销售数据库统计，排名前10的产品共计占到总市场份额的8.4%。在生产企业TOP10榜单中，阿斯利康高居药品销售额TOP1，另外本土药企占据4席，分别为恒瑞药业、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业。

摩熵医药（原药融云）

药品销售恒瑞医药阿斯利康

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3年前
ADC又一股，科伦药企子公司即将递交香港IPO！

科伦药业(002422.SZ)2023年1月14日公告，拟分拆其控股子公司科伦博泰独立上市，分拆上市拟以发行H股的形式在港交所IPO上市。科伦药业直接持有科伦博泰59.75%的股权，并通过科伦汇德、科伦汇能、科伦汇智及科伦汇才间接持有科伦博泰15.52%的表决权，是科伦博泰的控股股东。

药融圈

科伦药业科伦博泰

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3年前