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  • 清洁验证限度计算及方法学验证

    清洁验证限度计算及方法学验证
    药物研发完成小试研究以后，进入预中试或者中试生产阶段，这一阶段通常需要在药厂完成，并遵守GMP关于设备的使用和清洁要求，清洁符合标准的基本原则是证明清洁方法能够去除污染物或将污染降低至可接受的水平。
    药事纵横
    方法学
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    4年前
  • 附PPT！辉瑞超20亿美元引进PROTAC降解剂ARV-471全球权益

    附PPT！辉瑞超20亿美元引进PROTAC降解剂ARV-471全球权益
    辉瑞公司周四宣布与Arvinas达成一项可能价值超过 20 亿美元的合作，以开发 Arvinas 的实验性口服 PROTAC 雌激素受体 (ER) 蛋白降解剂 ARV-471。根据协议，辉瑞将向 Arvinas 支付 6.5 亿美元的预付款，以及 3.5 亿美元的股权投资，获得 7% 的股份。除了在全球范围内分享 ARV-471的利润外，Arvinas 还有资格获得高达 4 亿美元的批准里程碑和高达 10 亿美元的商业里程碑。
    医药合作投融资联盟
    辉瑞 降解剂 投融资
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    4年前
  • 药明|恒瑞|百济上演三国风云演义

    药明|恒瑞|百济上演三国风云演义
    在大创新变革时代，经洗礼淘汰，国内医药产业也进入了CXO,Big Pharma和Biopharma三足鼎立时期。从兵马、粮草和军械对比来看，曹魏实力最强，似药明系；其次蜀汉，似恒瑞；再次东吴；似百济神州。
    药事纵横
    恒瑞 药明生物 百济神州
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    4年前
  • 全球第4大多肽CDMO，低调昂博制药即将港股上市

    全球第4大多肽CDMO，低调昂博制药即将港股上市
    数据显示，2020年全球多肽类药物市场达到628亿美元，预计于2025年将进一步增加332亿美元到960亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为8.8%。根据弗若斯特沙利文的资料，尽管以目前的销售收入计，多肽类药物市场仅佔全球药物市场总量的一小部分，但多肽是增长第二快的药物类别，且预计其市场规模于2030年将达到1419亿美元。
    药融圈
    CDMO 港股上市
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    4年前
  • 沙砾生物完成 A+轮融资，加速肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法开发

    沙砾生物完成 A+轮融资，加速肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法开发
    近日，开发肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法的领先细胞疗法公司沙砾生物 （Grit Bio） 宣布完成 A+ 轮融资。此次融资由高瓴创投领投，杏泽资本和君实生物参投，现有股东德诚资本和经纬创投持续支持。
    医药合作投融资联盟
    投融资 A轮融资
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    4年前
  • 荣昌生物申报第4款ADC新药，靶点为Claudin 18.2！国内外近二十家企业扎堆

    荣昌生物申报第4款ADC新药，靶点为Claudin 18.2！国内外近二十家企业扎堆
    2021年7月19日，荣昌生物第4款ADC（抗体偶联药物）新药RC118的临床试验申请获得NMPA受理 。RC118是荣昌生物众多研发管线中的第四款ADC新药，靶点为Claudin 18.2。
    摩熵医药（原药融云）
    荣昌生物
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    4年前
  • 恒瑞与豪森大小分子最新全景布局

    恒瑞与豪森大小分子最新全景布局
    “恒瑞医药”“豪森药业/翰森制药”的大名，在中国医药市场无人不晓。作为中国市值前几的药企，其研发管线（Pipeline）更是备受国内药企/Biotech及投资人的关注。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多；期待更多的药企与社会资本投身本领域，助力中国生物医药崛起。
    药融圈
    小分子 大分子 恒瑞
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    4年前
  • 浅谈药学研究系统适用性要求制订策略

    浅谈药学研究系统适用性要求制订策略
    随着杂质研究的要求越来越高，系统适用性溶液中杂质添加数量越来越多，无形中增加了企业的成本和制备的难度，故应制订相应的策略，在达到检测系统适用性要求的同时，降低企业的检测成本。
    药事纵横
    医学研究
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    4年前
  • 8850万美元B轮融资开发下一代KRAS抑制剂和蛋白降解疗法

    8850万美元B轮融资开发下一代KRAS抑制剂和蛋白降解疗法
    近日，加利福尼亚州南旧金山，Frontier Medicines Corporation 是一家寻求解锁蛋白质组的精准医疗公司，以推进针对其他无法成药的致病靶标的突破，宣布完成8850万美元的B轮融资。此次融资由 Woodline Partners LP 和 RA Capital Management 共同牵头，Deerfield Management Company 等参与。该轮的其他新投资者包括 Deep Track Capital、ArrowMark Partners、Driehaus Capital Management 和 Sphera Healthcare，以及现有投资者 DCVC、Droia Ventures 和 MPM Capital。
    医药合作投融资联盟
    投融资 B轮融资
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    4年前
  • 7.9-7.18公示104项临床试验，涉及罗氏、恒瑞、阿斯利康等企业的60款国内外新药

    7.9-7.18公示104项临床试验，涉及罗氏、恒瑞、阿斯利康等企业的60款国内外新药
    7.9-7.18公示104项临床试验，涉及罗氏、恒瑞、阿斯利康等企业的60款国内外新药7月中旬中国临床试验 数据统计时间段为2021年7月9日-2021年7月18日，药融云将定期公示中国临床试验进展情况，关注公众号即可定期查看。如有疏漏，欢迎指正！
    摩熵医药（原药融云）
    临床试验
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    4年前