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  • 最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定

    最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定
    7月4日，国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第89号 ），发布之日，即施行！同一天，国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告（2021年第46号），即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。
    ACGT
    专利纠纷 专利法
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    4年前
  • Glycomine完成6800万美元B轮融资，推进罕见病疗法

    Glycomine完成6800万美元B轮融资，推进罕见病疗法
    近日，加利福尼亚州圣卡洛斯，专注于开发孤儿疾病新疗法的生物技术公司 Glycomine, Inc. 宣布已完成 6800 万美元的 B 轮融资。融资所得款项将用于通过患者的初步临床试验推进主要候选药物 GLM101。GLM101是一种正在开发中的新型底物替代疗法，用于治疗磷酸甘露糖变位酶2-先天性糖基化障碍（PMM2-CDG），这是一种代表严重未满足医疗需求的罕见疾病。
    医药合作投融资联盟
    Glycomine B轮融资 罕见病
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    4年前
  • 罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题|消失的多晶型

    罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题|消失的多晶型
    罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例。罗替高汀的案例的另一方面的典型性在于，析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”，甚至在更稳定的晶型出现后，原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来，暂时消失了，这也是“消失多晶型”命名的来源。
    药事纵横
    晶型 罗替高汀
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    4年前
  • 2021年6月|CDE药品审评报告-27个首家过评，扬子江|齐鲁|华润医药大丰收

    2021年6月|CDE药品审评报告-27个首家过评，扬子江|齐鲁|华润医药大丰收
    6月CDE药品审评报告要点 ，27个首家过评，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!6月CDE药品审评报告要点 本月药审中心受理总量为880个 共有111个1类新药申请获CDE受理 本月新承办66个一致性评价申请 13款1类新药获批，泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批 113个品种通过（含视同通过）一致性评价，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收 27个品种首家过评，齐鲁制药斩获2款首家
    摩熵医药（原药融云）
    1类新药 审评报告 药品审评
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    4年前
  • Third Rock孵化Tregs新锐完成9500万美元A轮融资

    Third Rock孵化Tregs新锐完成9500万美元A轮融资
    近日，Abata Therapeutics凭借 9500 万美元A轮融资以及与 ElevateBio 的战略合作伙伴关系，Abata Therapeutics 推出的目标是利用靶向调节性 T 细胞（Tregs）的能力，并将其用作严重自身免疫和炎症疾病的潜在治疗方法。A轮融资由Third Rock Ventures领投，Elevatebio、Lightspeed Venture Partners、Invus、Samsara BioCapital和JDRF T1D Fund支持。
    医药合作投融资联盟
    投融资 A轮融资
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    4年前
  • 环孢素，让器官移植成为可能

    环孢素，让器官移植成为可能
    环孢素，也称环孢素A或环孢多肽A等，作为药物发现史上第一个选择性免疫抑制剂，开创了免疫抑制治疗的新时代，让器官移植成为可能。从1971年从真菌代谢物中被发现开始，环孢素的开发几经曲折，终于在1983年被FDA批准上市，用于器官移植。历时近40年，环孢素成为了临床应用最广泛的免疫抑制剂之一，主要用于器官移植、肾脏疾病和自身免疫性疾病等，也仍然是国内外相关指南推荐的常用免疫抑制剂之一。随着对环孢素研究的深入，其他一些药理活性，例如保护缺血组织、抗寄生虫、抗乙肝等，也逐渐被发现。
    药事纵横
    器官移植
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    4年前
  • 国知局|药监局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》

    国知局|药监局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》
    国知局|药监局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》, 共4类声明！ 根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。
    药通社
    药监局 药品专利
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    4年前
  • Biotech在纳斯达克上市|药明持股超10%|大有可为

    Biotech在纳斯达克上市|药明持股超10%|大有可为
    2021年6月22日，无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”）公告：通过其全资子企 业 WuXi AppTec (Hong Kong) Holding Limited 和 WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.持有 Ambrx Biopharma, Inc.（以下简称“Ambrx”）29,267,687 股 普通股，占 Ambrx 全球发售完成后总股本的 11.1%（全面摊薄基础上）。以 2020 年 12 月 31 日公司最近一期经审计的资产负债表为基础，Ambrx 账面 金额占本公司最近一期经审计归属于母公司所有者权益（或股东权益）的比 例在公允价值变动前后分别为 0.92%和 1.24%。 上述本公司持有 Ambrx 的股份划分为“以公允价值计量且其变动计入当期 损益的金融资产”，后续随着 Ambrx 二级市场公允价值波动存在的不确定 性，对本公司业绩造成的影响存在较强不确定性。
    药融圈
    上市
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    4年前
  • 圣诺制药完成1.05亿美元E轮融资

    圣诺制药完成1.05亿美元E轮融资
    马里兰州盖瑟斯堡和中国苏州BIOBAY，2021 年 7 月 1 日，发现和开发核酸干扰技术(RNAi) 疗法的领先生物制药公司 Sirnaomics（圣诺制药）宣布完成 1.05 亿美元的 E 轮融资。本轮融资由原有股东旋石资本领投，并有多家原有股东和新进知名投资机构共同跟投。
    医药合作投融资联盟
    投融资 E轮
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    4年前
  • 药品集采价上调：39个药品涨价获批！最高涨12倍！

    药品集采价上调：39个药品涨价获批！最高涨12倍！
    近日，省医保局发布《甘肃省药品集中采购动态调整工作通知》，公示结果显示满足价格调整并经专家论证同意的有39个，其中第一批获批的有27个，第二批获批的有12个。价格最高上涨12倍！
    药通社
    药品集采 集采 药品涨价
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    4年前