医药洞见
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FDA 2018年度报告：59款新药创历史新高
日前，美国FDA发布了2018年度新药审批报告，其下属机构CDER在这一年批准的新药共计59款，创下历史新高。其中，有几个数字引人瞩目：1/3为first-in-class的创新药，70%以上通过加速审批通道获批，24%为突破性疗法，且罕见病治疗药物以34款强势胜出。 -
回望2018丨拥抱进口药 中国进入肿瘤免疫治疗新时代（下）
2018年已进入尾声，药物审评提速，政策仍在密集出台，笔者搜集了一些个人认为十分重要药物审评、政策信息，分为上下篇致敬即将逝去的2018年！本篇将续接上篇【回望2018丨拥抱进口药，中国进入肿瘤免疫治疗新时代（上）】，继续点评。 -
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