迈瑞医疗第二季度扣非净利润增长14%；9亿元，加科思两款创新药对外授权

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作者 | 黄恺

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市场速递

1）9亿元｜艾力斯引进加科思KRAS G12C抑制剂、SHP2抑制剂

8月30日，艾力斯公告，与加科思签订协议，获得后者KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312在中国市场的独占许可。公司将向加科思支付1.5亿元首付款，最高达7亿元的开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成。

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资本信息

1）迈瑞医疗第二季度扣非净利润同比增长14%

8月29日，迈瑞医疗发布半年报。第二季度，公司营收111.58亿元，去年同期为101.12亿元，同比增长10.34%；第二季度扣非净利润为43.43亿元，去年同期为38.12亿元，同比增长13.92%。

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医药动态

1）罗氏RO7200220注射液获临床许可

8月30日，据CDE官网，罗氏RO7200220注射液获临床许可，拟开展治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的研究。

2）人福药业盐酸卡利拉嗪胶囊获临床许可

8月30日，据CDE官网，人福药业盐酸卡利拉嗪胶囊获临床许可，拟开展治疗成人精神分裂症的研究。

3）联环药业吸入用LH-1901获临床许可

8月30日，据CDE官网，联环药业吸入用LH-1901获临床许可，拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。

4）甫康制药CVL237片获临床许可

8月30日，据CDE官网，甫康制药CVL237片获临床许可，拟用于治疗PTEN缺失/低表达的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者。

5）安斯泰来ASP1570片获临床许可

8月30日，据CDE官网，安斯泰来ASP1570片获临床许可，拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者。

6）阿斯利康DS-1062a获临床许可

8月30日，据CDE官网，阿斯利康DS-1062a获临床许可，拟用于既往奥希替尼治疗中出现疾病进展的EGFRm局部晚期或转移性NSCLC患者。

7）普祺医药PG-033片获临床许可

8月30日，据CDE官网，普祺医药PG-033片获临床许可，拟开展治疗神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒的研究。

8）炫景生物RG002C0106注射液获临床许可

8月30日，据CDE官网，炫景生物RG002C0106注射液获临床许可，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。

9）云晟研新生物BCM476胶囊获临床许可

8月30日，据CDE官网，云晟研新生物BCM476胶囊获临床许可，拟单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压。

10）武田制药TAK-279片获临床许可

8月30日，据CDE官网，武田制药TAK-279片获临床许可，拟开展治疗成人中度至重度斑块状银屑病的研究。

11）百奥泰度普利尤单抗类似药获临床许可

8月30日，据CDE官网，百奥泰度普利尤单抗类似药获临床许可，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。

12）礼来LY3540378注射液获临床许可

8月30日，据CDE官网，礼来LY3540378注射液获临床许可，拟用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）患者。

13）康缘药业KYS202004A注射液获临床许可

8月30日，据CDE官网，康缘药业KYS202004A注射液获临床许可，拟开展治疗银屑病的研究。

14）复诺健生物重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液拟获突破性疗法认定

8月29日，据CDE官网，复诺健生物重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液拟获突破性疗法认定，适应症为治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌。

15）和黄医药撤回呋喹替尼联合紫衫醇二线治疗胃癌新适应症申请

8月30日，和黄医药宣布，已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请，并将评估新的注册路径。原因在于，现有的数据包不太可能支持在中国获批。

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器械跟踪

1）微仙医疗颅内远端血栓抽吸导管获注册许可

8月30日，据NMPA官网，微仙医疗颅内远端血栓抽吸导管获注册许可。

2）波科游离弹簧圈推送导丝等多款器械获注册许可

8月30日，据NMPA官网，波科游离弹簧圈推送导丝、植入式心脏起搏电极导线等多款器械获注册许可。

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海外药闻

1）强生FcRn抗体递交上市申请

8月29日，强生宣布，已向美国FDA提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求全球首次批准其在研的新生儿Fc受体（FcRn）靶向抗体疗法nipocalimab，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。

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