搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价
三大创新平台
十余款重磅创新疫苗 “振翅待飞”
瑞科生物为全球疫苗供应
历经二十余年技术积淀，瑞科生物已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台，成为全球少数几家有能力独立研制及生产全系列疫苗新型佐剂的公司之一。公司已拥有重组九价HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗、双价重组呼吸道合胞病毒疫苗等10余款重磅创新疫苗管线，产品开发及临床进度国内领先。
而在更大空间内
具备自主研发与创新能力的瑞科生物
其疫苗新佐剂
更可助力乙肝、狂犬、流感等
传统品种疫苗加速升级换代或开发创新品种
从而有望为中国疫苗行业加速崛起和
瑞科生物推动中国疫苗行业升级
和快速发展的关键力量
作为新佐剂疫苗领域的领军企业，瑞科生物凭借在新型佐剂方面的深厚积累和技术实力，成为推动中国疫苗行业升级和快速发展的关键力量，为中国新质生产力发展提供有力支撑。累积30余年的深厚积淀，公司团队积极探索新型佐剂作用机制，成功开发出一系列具有自主知识产权的新型佐剂。
系统性、产业化能力和持续创新
瑞科佐剂平台优势显著
瑞科生物新型佐剂不仅提高疫苗效果和安全性，还为全球疫苗研发提供新思路和新方法。公司佐剂平台具有系统性、产业化能力和持续创新三大特点。瑞科独立开发的BFA01、BFA03、BFA04等多款对标FDA批准的新佐剂，已普遍应用到自有品种当中。公司针对在佐剂关键原料等方面共申请发明专利21件，其中获得4件新型佐剂授权专利。
贡献中国智慧
瑞科新型佐剂获国际知名组织认可
瑞科生物自主研发的多款新型佐剂已纳入国际组织CEPI管理的佐剂库，且近期不断赋能产业链合作伙伴，为全球疫苗供应和疫情防控贡献中国智慧和中国方案。例如搭载BFA01新型佐剂的重组带状疱疹疫苗REC610，在与跨国药企国际主流品种的比对研究中，安全耐受，可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答。免疫应答在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到高峰，其水平与对照组相当，且在数值上高于对照组。搭载BFA03新型佐剂的重组双组分新冠疫苗ReCOV，相比现有国际知名mRNA疫苗，可诱导更强烈的针对多种突变株的中和抗体，显示出优效性。
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目前处于中国3期临床试验阶段，预计2025年提交BLA申请。
九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。目前，尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。中国市场进口替代需求巨大。相较欧美，中国市场接种率偏低，缺口超过40%，预期市场潜在需求超过6亿剂。
同时，瑞科生物积极推进重组HPV九价疫苗REC603海外市场商业化进程。公司已与沙特阿拉伯制药公司SPIMACO就重组HPV九价疫苗REC603签署框架协议并达成授权与战略合作。根据协议，瑞科生物独家授权SPIMACO在含沙特阿拉伯等15个中东及北非国家对重组HPV九价疫苗REC603进行开发、注册与商业化。此外，瑞科生物还与阿联酋、俄罗斯、印尼、菲律宾和印度合作伙伴就重组HPV九价疫苗达成合作，共同推进临床注册与市场拓展。
目前处于中国1期临床试验阶段，CDE豁免2期临床；计划2024年启动中国3期临床试验。
带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，据统计，中国每年约有600万带状疱疹病例，且近年来其发病逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。
数据显示，中国40岁及以上的人口数为7亿左右。中国地区新佐剂重组疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售，进口替代需求强烈。
REC610安全耐受，可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答，免疫应答在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到高峰，其水平与Shingrix®组相当，且在数值上高于Shingrix®组。
该疫苗同样搭载由瑞科生物自主研发的新型佐剂，目前处于临床前阶段，预计2024年完成该项目的临床前研究。
2026-03-09
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