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海森生物思他宁®正式完成在中国大陆地区MAH转移！

海森生物海森生物
2024/08/19
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632
思他宁

2024年8月15日，海森生物医药有限公司（以下简称“海森生物”）正式收到国家药品监督管理局批准文件——思他宁®完成在中国大陆地区的药品上市许可持有人（MAH）转移，这意味着海森生物向着“全产业”进程再迈出坚实的一步！


海森生物于2023年5月11日完成对思他宁®的收购、并拥有其在大中华地区和瑞士的商业化权利等独家许可。短短一年内，思他宁®的MAH转移快速实现了“三级跳”：

✦


2023年12月12日，将思他宁®在瑞士的MAH从默克转移至海森生物旗下全资子公司Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG；

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2024年6月25日，成功在中国台湾省完成思他宁®MAH的转移；

✦

2024年8月15日，收到国家药品监督管理局颁发的在中国大陆转移思他宁®MAH的批准文件！


夏少斐

海森生物医药有限公司

首席执行官

思他宁®完成在中国大陆地区的MAH转移无疑是海森生物发展道路上的重要里程碑事件之一，这意味着公司已完全拥有在中国大陆、中国台湾及瑞士‘生产+销售’思他宁®的自主权益，更是对海森生物具备承接药品生产、上市运营、对药品全生命周期负责等综合能力的具象化体现，也意味着公司再次深化‘全产业’和‘全球化’发展布局，助推企业乃至行业不断实现高质量发展。


审批编号：NP-STI-2024-08-52

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