远大医药：强创新、稳增长的核药“航母”（一文详解）

远大医药（股票代码：00512.HK）是一家集制药科技、放射性药物抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。在放射性药物抗肿瘤诊疗板块，远大医药已实现研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。目前已储备10多款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內6种核素，覆盖肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种。远大医药的钇[90Y]微球注射液于2022年获NMPA批准上市，用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移(mCRC)患者。

核医学板块子公司包括上海社泰医疗科技有限公司、Sirtex Medical Pty Ltd、江苏申命医疗科技有限公司、北京普尔伟业生物科技有限公司、武汉社泰医疗科技有限公司、成都普尔伟业医疗科技有限公司、成都社泰医疗科技有限公司、BlackSwan Vascular, Inc. 。

核药布局历程 ▼

2018年，远大医药联手鼎晖资本以14 亿美元收购澳洲公司Sirtex 100%股权，开启了国内药企在放射性核药治疗领域的全球化布局。通过此交易，远大医药获得Sirtex旗下肝癌产品SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球的全球权益，该产品是一款内放射核素产品，主要应用于原发性肝癌（HCC）及结直肠癌肝转移（mCRC）等肝脏肿瘤的治疗。

2020年11月，远大医药与澳大利亚核药企业Telix Pharmaceuticals Limited集团达成股份认购、独家授权及商业合作协议，获得6款用于治疗及诊断前列腺癌、透明细胞肾细胞癌及胶质母细胞瘤的创新型放射性核素偶联药物（RDC）产品在大中华地区的开发、生产及商业化权益。

2021年12月，远大医药宣布与ITM 达成合作，获得TOCscan（即ITM-14D）、ITM-11以及ITM-41 3款全球创新的放射性核素偶联药物（RDC）在中国的独家开发、生产及商业化权益。根据协议，ITM可获得不超过5.2亿欧元的授权签约费及里程碑款项。

而在产品的国内落地方面，远大医药也进行了深度而长远的布局：

• 收购北京普尔伟业，获得“放射性药品生产许可证”“放射性药品经营许可证”及“辐射安全许可证”等放射性核素运营资质；

• 与江苏省原子医学研究所进行战略合作，推进RDC药物在研发、生产、检测及标准制定、临床前研究以及知识产权等领域的工作；

• 与中国生态环境部核与辐射安全中心达成战略合作，在核辐射安全及相关领域开展技术合作。为未来核素类产品在中国的发展一步步奠定基础。

上市、在研产品 ▼

核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药重点布局的领域之一，目前已拥有近650名员工。

围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前远大医药在研发注册阶段已储备12款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，复盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。同时本集团与山东大学联合成立了远大医药－山东大学放射药物研究院，并以该研究院为核心建立了核药早期研发平台，进行RDC药物的自主研发。

图：远大医药2024年H1财报

远大医药重磅产品

• 全球创新产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗「SIRT」的产品，在全球共有50多个国家和地区超过了15万人次使用。2023年5月，易甘泰®钇[90Y]微球注射液在中国正式投入应用，中国肝部恶性肿瘤治疗迈入了全新的「钇时代」。自易甘泰®正式上市后，近70家医院已完成了核素转让手续，正式手术已在中国22个省市的40余家医院展开，已建立7个手术、治疗及培训中心。

• 全球创新的液体栓塞剂LavaTM：LavaTM为美国首款获批用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂，该产品具有不透射线属性，成像过程中不易出现伪影，体现出更优的成像效果。LavaTM使用便捷，制备过程只需3分钟（同类产品制备过程约需要20分钟），在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率；转化后的固体栓塞提供两种粘度选择，针对不同情况的患者可灵活使用。LavaTM可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用。目前该产品已于2023年4月在美国获批上市并于同年十月正式实现商业化。

公司收入情况 ▼

2024年上半年远大医药实现收入约60.5亿港元，剔除汇率影响同比增长约5.4%；归母净利润约15.6亿港元，剔除汇率影响同比增长58.0%。其中，核药抗肿瘤诊疗板块取得收益约港币2.07亿元，较2023年同期上涨约107.6%，创新研发方面，远大医药研发及项目投入总计约14.8亿港元。