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石药集团两项创新药研究成果入选欧洲肿瘤内科学会大会

石药集团

2024/09/22

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肿瘤

2024年9月13日至17日，一年一度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙巴塞罗那召开。ESMO年会作为最负盛名、最有学术影响力的国际会议之一，每年均吸引了该领域的专家学者参加。石药集团在本届ESMO大会上展示了两个在研产品的两项最新临床试验进展。

一

研究名称：靶向VEGFR/CSF1R小分子抑制剂SYHA1813

治疗复发性胶质母细胞瘤的I期研究

入选类型：简短口头(Mini Oral)

入选编号：2032

研究简介：该项研究是由首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授牵头开展的一项开放、多中心、Ⅰ期临床研究，旨在评估SYHA1813在复发或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

SYHA1813

是抗肿瘤1类候选新药，是一种新型VEGFR/CSF1R靶向小分子抑制剂，具有国内国际知识产权。SYHA1813不仅通过阻断VEGFR通路进而抑制肿瘤新生血管的形成，也同步靶向抑制CSF1R的激酶活性，重塑巨噬细胞极性，具有多环节拮抗肿瘤的潜力。在临床前研究中表现出对胶质母细胞瘤、肾癌、结直肠癌显著的抗肿瘤作用，动物体内药效优于同类VEGFR抑制剂阿昔替尼（辉瑞研发）。目前开展的I期临床试验中，该产品在复发的高级别脑胶质瘤和脑膜瘤患者中显示出积极的抗肿瘤疗效，在其他实体瘤领域的应用也在探索之中。

二

研究名称：抗HER2抗体KN026治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的II期临床研究

入选类型：壁报

入选编号：1425P

研究简介：该项研究是由中国人民解放军总医院徐建明教授牵头开展的一项多中心、开放II期临床试验，旨在评估KN026联合化疗对一线治疗失败的HER2阳性晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者的安全性和有效性。

KN026

KN026是一种靶向作用于HER2不同细胞外结构域 II(帕妥珠单抗结合位点)和 IV(曲妥珠单抗结合位点)的双特异性单克隆抗体。临床前研究显示，KN026 的抗肿瘤活性优于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗单用时的抗肿瘤活性，且 KN026 的抗肿瘤活性与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用时相似或更好。在对曲妥珠单抗或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗耐药的某些细胞系中，KN026也显示出抗肿瘤活性。既往KN026单药治疗HER2阳性胃癌2期临床研究结果提示，KN026对于HER2阳性胃癌有初步抗肿瘤活性，安全性可控。本次公开的KN026联合化疗治疗HER2阳性胃癌2期阶段研究结果表明，在2线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中具有突出的疗效，安全性良好，已获得CDE突破性治疗认定。其3期阶段研究正在进行中。