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他司美琼:年销超$1亿,国内无企业申报仿制

2024/09/25

了解药品: 他司美琼

他司美琼(Tasimelteon) 为褪黑激素MT1和MT2受体激动剂,是FDA批准的第一个 用于治疗非24小时觉醒紊乱(N24HSWD) 的药物。 2020年12月,该产品拓展新适应症,获FDA批准治疗史密斯-马吉利综合征 (SMS) 夜间睡眠障碍。 他司美琼最初由百时美施贵宝开发,后由美国马里兰洲万达制药公司(Vanda Pharma)研发,2010年1月FDA授予其孤儿药资格,2014年1月31日获美国FDA批准上市,商品名为Hetlioz。

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