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药谷药闻 | 科志康与Covar签订战略合作框架协议

张江药谷

2024/10/09

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Covar 药谷药闻

近日，上海科志康医药科技有限公司（以下简称“科志康”）与加拿大Covar Pharmaceuticals Inc.（以下简称“Covar”）达成战略合作，在中国、美国、加拿大和欧洲市场共同推动CMC研究和法规注册业务的开发，助推新药服务国际化市场。本次合作标志着双方强强联合，在更广阔的新药国际化市场中规划合作共赢的新蓝图。

科志康相关负责人表示，成为Covar全球战略合作伙伴令人振奋，期待在新药研发国际市场取得更大进展。

Covar作为世界知名的CMC开发和法规服务公司，在加拿大多伦多建立和验证了世界一流的CMC开发设施，参与了小试及中试阶段多个项目，超30年的服务经验，可看作是CMC开发的“试验工厂”，核心团队多名成员具备30+年制剂开发和分析检测经验，已服务多个满足于IND和NDA申报要求的新药项目，在FDA、EMA、加拿大等国家取得了优异成果。

科志康相关负责人认为，通过此次合作，双方将资源共享，增强各自领域的竞争优势，Covar的优质服务能力将进一步提升和丰富科志康在小分子CMC法规服务的能力，并为中国客户开辟通往美国、欧洲和加拿大的新通道。

Covar相关负责人则表示，在非临床项目管理服务上，科志康与欧美主要的CRO相比，具备更高的性价比，能够为制药企业节省80%以上的非临床管理成本，对欧美制药企业极其具有吸引力；此外，科志康拥有优质的中国CMC法规服务能力，还搭建了活跃的学术交流活动——志康论坛，成为中国药物创新生态圈的新生力量。

Covar相关负责人认为，与科志康建立战略合作，大大增加了Covar与中国制药企业的合作机遇，同时拓展了在中国地区法规服务能力，标志着Covar进入中国新药研发市场的重大里程碑。

科志康与Covar的战略合作，意味着两家公司在新药服务国际化中进入了新阶段，携手为制药企业提供更加优质的CMC开发和法规服务能力。期待双方未来围绕各自主业和优势拓展合作深度广度，携手并进、共创未来，为实现新药服务国际化的美好愿景贡献更大的力量。

Covar Pharmaceuticals Inc.

Founded in 2016, Covar Pharmaceuticals specializes in guiding clients through the early development process, typically starting as early as pre-development through to conventional/hybrid Phase I and dose ranging Phase II studies.

Covar possesses U.S. FDA, E.U. EMA, and Health Canada regulatory as well as U.S. FDA formulation development and CMC regulatory consulting capabilities. Covar also has an existing network of partners and capabilities in North America, including regulatory consulting for FDA matters and GMP analytical testing and early phase clinical supply manufacture capabilities in Mississauga, Canada.

上海科志康医药科技有限公司