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美东时间8月29日，强生（Johnson & Johnson）宣布，已向FDA提交生物制品许可申请 (BLA)，寻求在全球范围内首次批准FcRn单抗nipocalimab用于治疗全身性重症肌无力 (gMG) 患者。
自2020年以65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals以来，强生公司便拥有了潜力巨大的FcRn阻断剂nipocalimab，该药物被视为有望实现超过50亿美元年峰值销售额的明星产品。
尽管面对argenx的Vyvgart，与优时比的Rystiggo这两大市场先驱，强生公司坚信nipocalimab凭借其差异化优势，能在gMG及其他适应症领域后来者居上。
特别在gMG治疗领域，强生公司强调nipocalimab作为唯一FcRn阻断剂，在为期六个月的持续给药中，作为标准治疗方案的补充，能够显著改善患者的MG-ADL症状量表评分，展现出持续的疾病控制能力。这一优势不仅针对传统患者群体，还覆盖了更广泛的患者范围，进一步增强了其市场竞争力。
值得注意的是，尽管Vyvgart与Rystiggo已占据市场主流，优时比的首席医疗官Iris Löw-Friedrich在近期业绩会议中强调，Rystiggo在缓解gMG患者疲劳症状方面的全面有效性是其独特卖点。然而，强生公司凭借其全面覆盖的策略，正积极挑战并重塑市场格局。
随着这三家制药巨头在FcRn治疗领域的多适应症竞争中持续角力，市场格局或将经历深刻变革。
argenx利用其先发优势在gMG及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病领域巩固地位，而优时比与强生则不甘示弱，奋力开拓市场，力求在细分领域内占据一席之地。
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2026-03-09
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