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华南疫苗重磅BD交易!里程碑付款超2亿元,销售提成近20亿元

丽珠单抗

2024年接近尾声,疫苗行业迎来了一项疫苗重磅BD交易,将为后续不断增加的疫苗合作交易提供合作条款、付款节点、里程碑付款、利润分成比列等实际的参考~

一品红2024年12月9日公告,公司董事会同意公司控股子公司广东华南疫苗股份有限公司(简称“华南疫苗”)与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》(简称“协议”),根据协议约定,华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗。

本次交易总金额2.1亿元,其中包含首付款500万元,里程碑付款总计2.05亿元。产品商业化后,有权获得销售额提成,总额不超过20亿元人民币

约定的详细财务条款:

首付款和里程碑款项:丽珠单抗应按协议约定的里程碑节点向华南疫苗支付 21,000.00 万元人民币(包括首付款和开发里程碑款项)。其中:

本协议生效后,支付首付款 500.00 万元人民币; 

Ⅰ期临床试验完成首例患者入组,支付开发里程碑款 500.00 万元人民币;

Ⅰ期临床试验达到主要终点并完成临床试验总结报告,支付开发里程碑款 500.00 万元人民币; 

Ⅱ期临床试验达到主要终点并完成临床试验总结报告,支付开发里程碑款 1,000.00 万元人民币;

Ⅲ期临床试验达到主要终点并完成临床试验总结报告,支付开发里程碑款 1,500.00 万元人民币; 

首个适应症获批上市, 支付开发里程碑款 3,000.00 万元人民币;

年净销售额首次达10 亿人民币,支付销售里程碑款 2,000.00 万元人民币; 年净销售额首次达20亿人民币,支付销售里程碑款 4,000.00 万元人民币; 年净销售额首次达 40 亿人民币,支付销售里程碑款 8,000.00 万元人民币; 销售提成(不含销售里程碑款项):产品上市销售后,华南疫苗有权获得销售额提成,总额不超过20亿元。

其中:(i)在销售提成期限内,丽珠单抗应根据目标产品在中国大陆地区的全年净销售额的 4%向华南疫苗支付销售提成。(ii) 在销售提成期限内,目标产品在目标区域内除中国境内地区以外的任一国家或地区内,丽珠单抗应根据在该国家或地区内的目标产品的全年净销售额,按3%标准向华南疫苗支付销售提成。(iii)丽珠单抗应付华南疫苗的销售提成费率应按具体目标产品和具体区域,在销售提成期限内按照约定扣减。

协议的主要内容:

丽珠单抗希望根据本协议的条款及条件,从华南疫苗获得流感重组蛋白疫苗项目的技术和商业化权利,现据此,基于各项前提以及本协议所包含的相互承诺, 双方在此达成如下约定: 

1、双方主要权利及义务:丽珠单抗有权通过其自身及其关联方或承包商在中国境内及中国境外所有国家和地区(包括香港、澳门和台湾地区)进行目标产品的开发、生产及商业化等活动。 

2、华南疫苗应根据协议约定及丽珠单抗的要求提供相应的技术转移和技术支持,华南疫苗应尽最大努力配合丽珠单抗的要求,接受中国药监局或相关监管机构对目标产品研制现场核查,并符合相关规定。

关于四家流感重组蛋白疫苗

一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗为全球首创的流感重组蛋白抗原(昆虫细胞sf9)加CD-A佐剂的创新型疫苗,与国外已上市的Flublok(流感重组蛋白抗原)及Fluad(裂解苗+佐剂)形式均不同,属于含新佐剂、境内外均未上市的创新型疫苗。

投资并购情况:一品红收购华南疫苗52.71%股权

2021年7月,一品红(300723)子公司广州瑞奥生物医药科技有限公司(简称“瑞奥生物”)以增资入股和转让老股方式合计1.35亿元收购华南疫苗52.71%的股权。瑞奥生物分别与现有股东广州呼研所、安捷投资和黄敏签订股份转让协议,以42,804,005.64元受让其合计持有标的公司5,164,874股普通股,同时以9,200万元认购新增注册资本9,250,856元,高出增资额的部分全部计入公司资本公积。本次交易,华南疫苗股东投资前全部权益评估值为18,000.49万元,平均入股价格为9.36元/股,华南疫苗2021年5月末净资产为2,316.52万元,评估增值率677.05%。

关于华南疫苗

华南疫苗是一家专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗研发的创新技术企业,利用具有完全自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)以及成熟的生产及蛋白连续纯化工艺技术优势,填补了国内疫苗研发体系的空白,搭建了全新的基因工程疫苗研发与中试平台。华南疫苗已开发多种人用及兽用疫苗产品,在研产品包括四价流感疫苗、新冠疫苗、HPV疫苗、RSV疫苗及宠物疫苗等。

华南疫苗拥有具有自主知识产权并且通过中检院检定的昆虫细胞基质,且拥有通过中检院检定的重组杆状病毒三级毒种库,是国内首家送检BEVS系统的疫苗研发企业。BEVS系统相较CHO等其它表达系统而言,优势在于:昆虫细胞基质全过程无血清培养,细胞形态均匀、密度高,外源蛋白表达量高,无外源病毒,可迅速转换贴壁-悬浮培养,深度测序、安全性强。重组杆状病毒载体可实现多蛋白胞内加工组装,更易形成病毒样颗粒/纳米颗粒。


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