正事 | 三正健康被投企业鑫康合与丽珠集团合作开发的IL-7A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点

近日，丽珠医药公布，该公司控股附属公司（丽珠单抗）与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的LZM012（重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液）Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。

该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）的临床试验。临床试验组长单位为复旦大学附属华山医院。研究结果显示，该研究的主要疗效终点已达到。第12周PASI 100应答率，LZM012为49.5%，对照组司库奇尤单抗为40.2%，显示出LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。丽珠单抗近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症，向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市许可申请前的沟通交流申请，推进LZM012的上市进程。

一、药品基本情况

药品名称：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液

英文名：Recombinant anti-human IL-17A/F Humanized Monoclonal Antibody Injection

剂型：注射剂

规格：160 mg（1.6mL）/瓶

注册分类：治疗用生物制品1类

上市申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

LZM012由丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发，于2020年2月19日获得中至重度斑块型银屑病适应症临床试验批准（受理号： CXSL1900130）。

“ 关于鑫康合 ”

鑫康合生物医药成立于2015年，创始人为国际著名免疫学家董晨院士。公司坚持以国际前沿免疫学研究为基础，专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发，致力于做源于中国，面向全球市场、具有自主知识产权的创新药物，为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。公司秉承“创新、精准、优质、专注”的研发理念，通过扎实的基础科学与转化医学相结合，拥有多个全球自主知识产权的创新管线产品和新适应症进入临床阶段，鑫康合将继续深耕在炎症/自身免疫疾病和肿瘤免疫治疗中临床需求未被满足的领域，也非常期待与国内外创新药企进行深度合作。