洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

宜明昂科IMM2510双抗联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药

宜明昂科

2024/07/24

查看原文

712

VEGF PD1 PDL1

2024年7月24日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，公司自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2510，联合ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验，于7月23日在牵头单位复旦大学附属中山医院顺利完成首例患者入组给药。

IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号：在既往接受PD-1抗体治疗失败后的实体瘤患者中，施用不同剂量后，观察到2例肿瘤部分缓解(PR)的疗效。另外IMM2510总体耐受性良好。综合临床安全性，疗效还有PK/PD数据，安全审核委员会SRC讨论一致同意以高剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。

IMM27M项目一期爬坡临床总体数据显示IMM27M具有良好的耐受性：在较广的剂量范围里，所有受试者均没有出现剂量限制性毒性(DLT)。在2例经过多线治疗后的实体瘤患者中观察到积极的疗效(两例均获得PR)；一例晚期复发的实体瘤患者中观察到肿瘤缩小超过20%的SD。经过安全审核委员会(SRC)讨论一致同意以较高的剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。

临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。多次可重复的体内研究也证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性，并且可以与公司管线中多种药物联合用药进行进一步临床研究。

宜明昂科创始人、董事长

田文志博士表示：

“非常高兴我们的IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药。CTLA-4联合PD-1/PD-L1的双免联合疗法已经证明具有明确的临床协同作用，BMS的“O+Y”(Opdivo+Yervoy)组合在多个适应症上已经获得FDA的批准上市，涵盖黑色素瘤、结直肠癌、肾细胞癌以及肝细胞癌、非小细胞肺癌等多个临床适应症；AZ的“D+T”(Durvaluma+Tremelimumab)组合已获批肝癌及非小细胞肺癌适应症。同时罗氏的“T+A”(Tecentriq+Avastin)组合针对晚期肝癌的一线治疗也已在中美获批上市。这些联合治疗均涉及到两个靶点，我们认为IMM2510联合IMM27M的三靶治疗一定会有更好的临床疗效。我们计划在多个晚期实体瘤开展临床探索性研究，期待给广大的癌症患者带来福音。”

宜明昂科首席医学官/高级副总裁

卢启应医师表示：

“IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药, 是个非常重要的里程碑。针对IMM2510 产品，结合临床未满足的需求，我们计划在单药以及联合不同治疗模式上，针对多个适应症上进一步开发，探索多种常见实体瘤中的疗效。IMM27M 属于第二代的CTLA-4抗体，安全性及耐受性均良好，在I期研究中均没有观察到DLT，而且单药在2例经过多线失败后复发的实体瘤患者中观察到积极的肿瘤缓解。A+T 或者O+Y或者D+T联合模式已经获批治疗一些实体瘤适应症，但是对于前期治疗失败后的实体瘤患者，仍然具有未满足的临床需要，我们期待对IMM2510联合IMM27M这样的三靶联合治疗在不同的实体瘤适应症中取得优秀的结果，期待给广大的癌症患者带来福音。”

关于IMM2510

IMM2510项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的双抗类药物，通过靶向免疫调节靶点PD-L1，阻断了PD-L1和PD-1的结合，解除了肿瘤细胞免疫逃逸，并通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞从而发挥强大的肿瘤免疫治疗作用；同时，通过阻断VEGF/VEGFR信号通路，抑制肿瘤血管生成从而抑制肿瘤的生长和转移。临床前研究证实，IMM2510在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果，IMM2510优于对应靶点的单药或针对两个靶点的联合用药，安全性上具有明显的优势。IMM2510主要的适应症包括多种晚期实体瘤。

关于IMM27M

IMM27M是宜明昂科公司自主研发的新一代CTLA-4抗体，通过基因工程技术加强了ADCC活性，可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。IMM27M单药疗效显著，同时可以与公司产品管线中多种药物联用。

关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。我们是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。我们是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发，经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。

2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。

前瞻性声明

本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于宜明昂科的现有看法、假设和期待而对未来事件做出的预测，通常会使用“将”、“可能”、“期望”、“相信”、“计划”、“预估”、“预测“及其他类似词语进行表述。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，我们的实际未来业绩或表现可能与预测有重大差异。因此，您应注意，依赖任何前瞻性陈述可能导致已知及未知的重大风险和不确定性。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售IMM2510及IMM27M。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。