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瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理

光谷生物城光谷生物城
2024/08/02
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408
带状疱疹mRNA疫苗 冻干带状

08/02 News report

瑞吉动态

Invention for life


#瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理#

本公司自主研发的、拥有完全自主知识产权的‘‘冻干带状疱疹mRNA疫苗’’临床试验申请日前获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。



此次申报的‘‘冻干带状疱疹mRNA疫苗’’得益于公司始终坚守以临床未满足需求及成药性为导向的理念，着眼于mRNA领域发展前沿，应用公司潜心研究开发的底层自主知识产权技术，集合形成了从靶目标设计与筛选、mRNA序列优化与合成、递送和制剂、CMC及产业化的全自主知识产权能力平台。

此次申报的冻干带状疱疹mRNA疫苗作为瑞吉生物代表性的产品管线，运用了其独特的免疫增强技术（抗原设计、免疫增强型帽结构类似物和LNP递送系统）以及世界领先的mRNA-LNP冻干制剂技术，不仅在临床前评估中表现出了高水平的免疫应答，显示出更好的安全性和低不良反应率，同时冻干技术保证了mRNA-LNP的理化性质和生物活性，显著提升了疫苗产品的长期热稳定性，实现mRNA疫苗在2-8℃的常规冷链中进行长期贮存，极大提升了临床应用的安全、便捷及经济性。



——瑞吉生物

瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。依诺生物作为瑞吉生物的全资子公司和mRNA技术一体化解决方案对外合作平台，为客户提供mRNA产品开发一体化解决方案，不断地满足客户的价值主张，共同建设行业生态。







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