2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，康方生物全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝细胞癌（HCC）、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。
其中，依沃西联合莱法利治疗多种实体瘤的研究结果在大会上首次报道。依沃西＋/－莱法利单抗和化疗一线治疗mCRC和依沃西联合化疗一线治疗TNBC的临床研究入选Mini Oral Session（迷你口头报告），安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗HCC三期临床研究入选Proffered Paper Session（优选口头报告），以LBA（Late-breaking Abstract，最新突破性摘要）发表，敬请关注！
The efficacy and safety of ivonescimab with or without ligufalimab in combination with FOLFOXIRI as first-line (1L) treatment for metastatic colorectal cancer (mCRC)
依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性
研究重要看点：
针对MSS型 mCRC的一线治疗，既往免疫疗法的获益十分有限，依沃西疗法在MSS型mCRC患者中获得了十分优异的ORR、DCR和PFS（数据尚不成熟），联合莱法利单抗后的效果更佳，均远高于现有标准治疗的数据。展现了依沃西以及联合莱法利单抗，针对MSS型 mCRC一线治疗巨大的临床价值潜力。
Saturday,14September 15:50-15:55
The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)
依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的安全性和有效性
研究重要看点：
本研究入组的大部分患者为PD-L1表达阴性人群(达53.3%），既往接受过紫杉类辅助新辅助治疗患者的占比（达60%）高于同类靶点药物相关研究，依沃西方案取得了优秀的疾病缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。本研究随访时间较短，数据尚不成熟，但已经取得了优异的无进展生存期（PFS）获益数据。安全性与既往依沃西相关研究一致。
报告时间： Monday, 16 September 08:30-08:35
Evaluation of the safety and efficacy of ivonescimab in combination with ligufalimab as first-line treatment for PD-L1 positive recurrent/metastasis head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC)
依沃西联合莱法利单抗作为 PD - L1 阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）一线治疗的安全性和有效性
研究重要看点：
抗PD-1治疗是CPS≥1 R/M HNSCC一线治疗标准疗法，但疗效仍然非常有限。本研究初步数据显示，针对快速缩瘤需求特别高的HNSCC，依沃西疗法展现了优异的ORR和PFS数据，依沃西联合莱法利单抗后，ORR和PFS数据均获得进一步大幅提升。无论是依沃西单药还是依沃西联合莱法利，均取得了远高于已披露PD-1研究的初步疗效数据。依沃西方案针对该人群的与帕博利珠单抗方案头对头对比的III期研究已经启动。
报告时间：Saturday, 14 September 2024
Neoadjuvant and Adjuvant AK104 in patients with recurrent, resectable squamous cell carcinoma of the head and neck: A phase II study
卡度尼利（新辅助和辅助）在复发性可切除头颈部鳞癌患者中的应用：一项II期研究
报告时间：Saturday, 14 September 2024
Primary results from the phase III ALTN-AK105-III-02 study: Anlotinib plus penpulimab versus sorafenib as first-line (1L) therapy for advanced hepatocellular carcinoma (aHCC)
III期ALTN-AK105-III-02研究的主要结果：安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼作为晚期肝细胞癌(aHCC)的一线治疗
报告形式：Proffered Paper Session
Friday,13 September 16:55-17:05
A phase II study of cadonilimab plus chemotherapy in persistent recurrent/ metastatic cervical cancer patients who failed previous immuno/chemotherapy
卡度尼利单抗联合化疗治疗既往免疫/化疗失败的持续复发/转移性宫颈癌症患者的II期研究
报告时间：Saturday, 14 September 2024
Real-world efficacy and safety of cadonilimab in recurrent or metastatic cervical cancer: a multicenter retrospective analysis in China
卡度尼利真实世界治疗复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性：一项中国多中心回顾性分析
报告时间：Saturday, 14 September 2024
Cadonilimab with neoadjuvant chemotherapy in advanced ovarian cancer patients (AK104-IIT-003): an open, prospective, single arm, phase II trial
卡度尼利联合新辅助化疗治疗晚期卵巢癌症患者（AK104-IIT-003）：一项开放性、前瞻性、单臂、II期试验
报告时间：Saturday, 14 September 2024
Combination of cadonilimab (anti-PD-1 and CTLA-4 bispecific antibody) with chemotherapy in anti-PD-1 resistant recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: an open-label, single-arm, phase II clinical trial
卡度尼利（抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体）联合化疗治疗抗PD-1耐药复发或转移性鼻咽癌：一项开放标签、单臂、II期临床试验
报告时间：Saturday, 14 September 2024
Cadonilimab in combined with gemcitabine and cisplatin in advanced biliary tract cancer (BicureX): A Phase II, single-arm clinical trial
卡度尼利联合吉西他滨和顺铂治疗晚期胆道恶性肿瘤（BicureX）：一项II期、单臂临床研究
报告时间：Monday, 16 September 2024
Chemotherapy combined with cadonilimab (AK104) as neoadjuvant treatment for locally advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: A prospective, single-arm, phase II clinical trial
化疗联合卡度尼利新辅助治疗局部晚期胃/胃食管结合部癌:一项前瞻性、单臂、II期临床研究
报告时间：Monday, 16 September 2024
Neoadjuvant SOX combined with cadonilimab (AK104) for PD-L1 negative upper GC/GEJC patients
SOX联合卡度尼利新辅助治疗PD-L1表达阴性胃上部/胃食管结合部癌的临床研究
报告时间：Monday, 16 September 2024
Efficacy and safety of cadonilimab combined albumin-paclitaxel, cisplatin and fluorouracil (APF) in neoadjuvant therapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (LAESCC): results from the CAPITAL trial
卡度尼利联合白蛋白紫杉醇、顺铂和氟尿嘧啶（APF）新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌（LAESCC）：CAPITAL研究结果
报告时间：Monday, 16 September 2024
康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，23个候选药已进入临床（包括8个多特异性抗体），4个新药已在商业化销售，5个新药7个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年上半年，开坦尼®联合方案一线治疗晚期胃癌和一线治疗晚期宫颈癌的新药上市许可申请（sNDA）均已获受理。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，依达方®成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。2024年7月，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的晚期NSCLC的sNDA获得NMPA受理，并获优先审评。此前，2022年12月，公司对外许可了依达方®部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。
康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
入选LBA！依沃西单药头对头帕博利珠单药III期临床等两项研究数据将以Oral形式在2024 WCLC重磅发布
康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组
康方AK117（CD47）联合方案治疗MDS国际多中心Ⅱ期临床首例患者入组
针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组
依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！
ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准
史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果
依达方®首批发货成功！全国晚期肺癌患者迎来全球最新解决方案
康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理
康方生物卡度尼利联合方案一线治疗晚期胃癌的上市申请获NMPA受理
康方生物上海全球研发中心启动建设 创新全球化战略再提速
首个国产新药IL-12/IL-23单抗报产！康方生物依若奇单抗NDA获NMPA受理
国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC
依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗sq-NSCLC III期临床试验完成首例给药
康方生物伊努西（PCSK9单抗）两项适应症上市申请获NMPA受理
高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议
全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市
2026-03-09
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