麓鹏制药在2024中国血液学学术会议公布乐托克拉最新临床数据

2024年9月21日，以“汉韵华夏、血脉相承”为主题的中华医学会第十八次血液学学术会议在武汉开幕。中华医学会血液学学术会议是全国血液学领域规模最大、规格最高的学术活动，汇聚了国内外4000余名血液学领域的顶尖专家学者参加，展示了国内外血液学领域的最新研究成果。

麓鹏制药自主研发的BCL-2抑制剂乐托克拉(LP-108)单药用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的I期临床研究(LP-108-I-01)数据，由江苏省人民医院血液科徐卫教授于9月22日下午在淋巴细胞疾病专场进行了更新报告。

LP-108-I-01研究曾在2022-2024年的欧洲血液学年会(EHA)上连续三次发表壁报摘要公布研究结果(摘要编号：P684、P635、P669)。

本次报告的主要内容如下：

这是一项在中国开展的评估乐托克拉(LP-108)单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)和其他B细胞淋巴瘤患者的I期剂量递增和扩展研究(ClinicalTrials登记号:NCT04356846)。

截至2024年4月30日，研究共入组63例受试者，其中33例为R/R CLL/SLL受试者，剂量范围为20mg/天到800mg/天(其中59例受试者接受200mg/天或更高剂量的治疗)。受试者的中位年龄为62岁(范围：34-84岁)，中位既往治疗线数为2线(范围：1-7线)，其中42例受试者(66.7%)至少接受过一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗。在≥200mg/天的剂量下，有55例可评估疗效的受试者，其总体缓解率(ORR)为60.0%(33/55)。R/R CLL/SLL受试者的ORR高达74.2%(23/31)，其中6例(19.4%)受试者为完全缓解(CR)或骨髓未完全恢复的CR(CRi)，17例(54.8%)受试者为部分缓解(PR)。在既往接受过BTKi治疗的R/R CLL/SLL受试者中，ORR为70%(14/20)，其中4例CR/CRi，10例PR，绝大多数疾病达到缓解的受试者(85.7%，12/14)在数据截止时仍处于缓解状态。当中位随访时间为16.5个月时，无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR)均尚未达到，18个月的PFS率和DOR率分别为87.9%和87%。安全性方面，所有受试者均未发生剂量限制性毒性(DLT)；3级或4级不良事件(TRAEs)主要是同类药已知的血液学毒性，且毒性可控，未发生5级TRAEs。即使在每日一次剂量快速导入的模式下，也未观察到临床型肿瘤溶解综合症(TLS)。

研究结果表明，乐托克拉在多种类型的B-NHL患者中显示令人惊喜的疗效，其中，乐托克拉单药在既往接受过BTKi治疗的R/R CLL/SLL患者的ORR可达到70%，其单药或联合BTK抑制剂用于治疗CLL/SLL的进一步研究正在准备中。

关于麓鹏制药

麓鹏制药专注于研发治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药，重点针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点，全面布局国际与国内多中心临床开发和商业化。公司的核心项目 LP-168（洛布替尼, Rocbrutinib）, LP-108 （乐托克拉, Lacutoclax）和LP-118 极具行业竞争力，有望成为业界最佳（Best-in-Class）的产品。其中，洛布替尼和乐托克拉已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入上市关键注册研究。公司成立以来, 持续获得国际和国内多家生物医药风投基金的投资和加持。秉承 “勤奋、务实、创新、济世” 的理念，麓鹏致力于打造一家集研发、生产和销售于一体，并具有高度创新力和高度社会责任感、总部位于大湾区的跨国医药企业。