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溪长生物自研高特异性Anti-ADC Payload抗体产品,助力ADC药物PK检测

2024/07/25

2023年9月国家药监局审评中心发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告。‌旨在进一步规范和指导抗体偶联药物(‌Antibody-Drug Conjugate, ADC)‌的非临床研究与评价,‌以提高企业研发效率。


01

ADC药物

ADC药物通过将有效载荷(‌如小分子细胞毒药物)‌与靶向特异性抗原的抗体通过连接子偶联而成,‌兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性。ADC的药代动力学研究通常涉及:体外稳定性,血药浓-时间曲线,吸收、分布、代谢、排泄(ADME),血浆蛋白结合,对药物代谢酶活性及转运体的影响。

临床试验开展前,需在人和动物(药理试验和/或毒理试验动物)的血浆和/或全血等介质中考察 ADC 的体外稳定性。在进行此项研究时需根据 ADC 的裂解释放特征,选择合适的检测目标,如检测 ADC 的变化和/或游离小分子化合物的生成情况。通常,在药代研究中主要检测偶联抗体、总抗体(偶联抗体和裸抗体)和游离小分子化合物。


02

anti ADC Payload抗体

上海溪长生物技术有限公司结合自有的杂交瘤筛选平台研自了5款anti ADC Payload单克隆抗体产品,满足ADC新药研发客户检测PK提供更好的工具产品。

特点及优势:

  • 高特异性基于溪长生物独特的抗体抗原制备技术,杂交瘤免疫方式研制高亲和力、高灵敏、高特异性的ADCPayload单克隆抗体;

  • 品类齐全DXD、MMAE/MMAF、SN-38、DM1以及新型小分子毒素;

  • 产品质优:Anti-ADC Payload抗体产品纯度经SDS-PAGE和SEC-HPLC验证大于95%;

  • 优质服务:售前提供小样(50ug)免费测试与售后全面技术支付服务。


03

产品数据展示



SN38是化疗药物伊立替康(Camptosar)的活性代谢物。它是一种拓扑异构酶I抑制剂,可以阻止酶在DNA链被解开后正确地重新密封,从而导致DNA损伤的积累。抗SN38单克隆抗体是由SN38免疫小鼠获得的杂交瘤产生的。

欢迎ADC新药研发行业客户,咨询并申请试用装。数量有限,优先咨询立刻安排邮寄发货。



关于溪长生物

溪长生物是一家新兴的生物技术公司,专注于抗体与重组蛋白的一站式服务,旨在助力医药行业降本增效。成立于2023年7月,公司汇聚了来自上海交大、复旦大学等知名学府的专家,拥有超过15年的生物制药经验。溪长生物建立了六大技术平台,提供从抗体设计到规模化生产的全流程服务,旗下拥有IVD Constreambio®和Biological Constreambio®两大品牌,服务诊断试剂和生物制药客户。

       公司创始团队在抗体人源化、改造、蛋白抗体制备等方面具有领先技术,计划到2026年建立千亿级全人Fab合成文库,为制药和诊断行业提供高亲和力、高特异性的候选抗体。溪长生物已完成千万级天使轮融资,目标是填补国产替代空间,推动国内医药行业的自主创新和产业升级,最终实现国产化,提高产品的可及性,造福患者。

<END>
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