摘要: 腺相关病毒（AAV）因其卓越的安全性和对各种靶组织的高效转导能力，已成为治疗多种疾病的基因传递领域的领先平台。 然而，病毒载体的大规模生产和长期储存效率不高，导致产量较低、纯度适中，并且与重组蛋白治疗剂相比，货架寿命更短。 这篇综述提供了对AAV载体制造过程中遇到的上游、下游和配方单元操作挑战的全面分析，并讨论了如何通过理解降解机制和配方策略，在整个产品货架寿命期间保持期望的产品质量属性。
2026-03-15
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