细胞疗法作为一种革命性的疗法，为诸多难治性肿瘤患者带来了治愈的希望。为了能够给更多患者带来有效的产品，国内有多家细胞疗法企业对实体瘤领域展开了探索，并取得了可喜的进展。据药融云数据库统计，3月，就有7款CAR-T细胞疗法IND申请获受理。其中涉及到的公司有思为康、合源生物、康佰裕生物、易慕峰、凯地医疗、永泰生物和上海细胞治疗集团。
3月IND申请获受理的CAR-T细胞疗法盘点
图片来源：细胞基因治疗前沿
01.思为康
3月4日，据药融云中国药品审评数据库显示，湖南思为康医药有限公司自主研发的“靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2300169）。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
该项目目前处于新药临床批件申报当中，后续将通过完成一期、二期、三期临床实验实现产品上市，适应症为复发及难治性血液肿瘤，力争推出湖南第一款CAR-T细胞疗法上市产品。
02.合源生物
3月9日，合源生物宣布，赫基仑赛注射液（拟定）（CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）IND申请已获FDA许可，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。
赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请（NDA）的具有完全自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞疗法产品， 有望年内获得批准上市。
03.康佰裕生物
3月7日，据药融云数据库显示，浙江康佰裕生物科技有限公司提交的"CBG002 CAR-T细胞注射液"临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2300174）。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
目前没有这款CAR-T细胞疗法疗法产品的官方信息披露。这也是康佰裕生物首款申报的生物创新药。
04.易慕峰
3月15日，易慕峰宣布其自研产品IMC002，即靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法产品的IND申请获得美国FDA许可，适应症为CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统恶性肿瘤，包括但不限于晚期胃癌、食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
05.凯地医疗
3月17日，凯地医疗自主研发的1类生物制品KD-025细胞注射液，临床试验申请（IND）通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，为国内首个获批靶向NKG2DL的CAR-T细胞疗法产品。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
06.永泰生物
北京永泰瑞科生物科技有限公司提交的CAR-T细胞疗法产品“迪诺仑赛注射液”新药研究性（IND）申请获得国家药品监督管理局临床默示许可（受理号：CXSL2200619），适应症为：CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
这是一款经基因改造表达抗CD19嵌合抗原受体与拮抗TGF-β下游信号通路蛋白的T细胞治疗产品。
07.上海细胞治疗集团
3月24日，据药融云中国药品审评数据库显示，上海细胞治疗集团的自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液获得临床试验默示许可，适应症为间皮素阳性的晚期恶性实体肿瘤。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
这是一款靶向间皮素的自分泌纳米抗体CAR-T细胞疗法产品（anti-PD1 MSLN-CAR-T），也是首款获批IND的自分泌纳米抗体CAR-T细胞疗法。
参考资料：
[1] 各公司官网
[2] 药融云数据库
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