细胞基因治疗（CGT）是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法。根据ASGCT的统计，截至2022Q3，全球在研CGT管线达到2031个，呈逐季度上升趋势。根据Frost&Sullivan测算，全球细胞基因治疗的市场规模有望在2025年达到305.4亿美元。随着细胞基因治疗的发展，催生了细胞基因治疗CDMO（CGT医药合同定制研发生产）的发展。
根据Frost&Sullivan预测，2025年全球细胞基因治疗CDMO市场将达到78.6亿美元；而中国市场增速更高，细胞基因治疗CDMO将在2025年突破百亿规模。
目前，全球共有8款CAR-T疗法获批，其中美国FDA批准6款，中国国家药监局批准2款：奕凯达、倍诺达。2020年后，基因疗法得到迅速发展，仅2022年，就有9款基因疗法获批上市。
据统计，2015到2020年间，中国累计开展了约250项CGT临床试验，已成为临床试验开展数量仅次于美国的地区，年复合增长率超过60%，位列全球第一。
而这少不了“卖水人”——细胞基因治疗CDMO的贡献。国内布局细胞基因治疗CDMO的上市企业有博腾股份、药明康德、康龙化成、和元生物等。从2022年细胞基因治疗CDMO收入汇总表来看，Lonza位列第一，国内企业也都实现了不同程度增长，其中博腾股份2022年同比增长443%的业绩尤为亮眼。国内细胞基因治疗CDMO收入与Lonza相比，仍存在一定差距。
2022年细胞基因治疗CDMO收入汇总表
来源：生物药大时代整理
01.Lonza
Lonza是全球生物药CDMO领域龙头，布局细胞基因治疗领域20多年，已打造一站式细胞基因治疗CDMO平台。2022年，Lonza细胞基因治疗CDMO业务销售额为6.93亿瑞士法郎，约为53.51亿人民币（1瑞士法郎≈7.7208人民币）。Lonza 2022年新增约115个CDMO客户和约375个新的临床和商业项目。现在，Lonza共为790多家CDMO客户提供服务。2022年，LONZA的休斯顿（美国）公司生产的两种GCT疗法获得了FDA的批准，未来细胞基因治疗CDMO业务可能会成为CDMO的大增量板块。
02.药明康德
虽然药明康德2022年细胞基因治疗CTDMO业务(WuXi ATU)实现收入13.08亿元，同比增长27.4%。但是其细胞基因治疗CTDMO业务(WuXi ATU)毛亏损1.06亿人民币，毛利率同比下降6%，这主要由新启用的上海临港运营基地较低的利用率导致。
03.和元生物
和元生物作为科创板细胞基因治疗CDMO第一股，2022年细胞基因治疗CDMO收入2.17亿元，同比增长12.46%。和元生物累计服务150+CDMO项目，2022年助力客户获得12项中、美临床试验批件，参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作。同时其CDMO平台不断扩大，2023年将达到15条GMP载体生产线、20条GMP细胞生产线。
04.康龙化成
康龙化成主要从事CRO和小分子CDMO服务，2021年才把大分子与CGT划分成独立的板块。这一块业务在2022年时的营收约为1.95亿元，同比增长近30%。有资料显示，康龙化成的大分子CDMO业务主要在宁波，而细胞基因治疗业务的研发在康龙美国公司，细胞基因治疗CDMO业务主要在康龙英国公司。宁波、美国和英国捆在一起，就成为了现在的康龙生物。
05.博腾股份
2022年是博腾生物细胞基因治疗CDMO业务的第四个完整年度，其细胞基因治疗CDMO业务项目交付逐步推进，贡献收入。2022年，该公司引入新客户27家，新项目52个，新签订单1.59亿元，同比增长25%。值得注意的是，2022年12月，博腾生物位于苏州桑田岛的16,000平方米的基因细胞治疗CDMO产业化基地完成建设，随着该基地的投用，博腾生物工艺开发及生产设施总面积超过20,000平方米，将产能扩大至10条病毒载体生产线和12条细胞治疗生产线的能力，全面助推客户基因与细胞治疗药物从临床前到商业化的开发和生产。
总结
CGT工艺流程复杂，相比传统药物外包率更高，具备一站式CDMO平台将显著提高客户黏性，形成项目良性导流。从2022年细胞基因治疗CDMO收入汇总表来看，位列第一的Lonza也仅有53亿人民币收入，还未形成垄断地位。相对Lonza，国内细胞基因治疗CDMO收入还有很大提升空间。
关联阅读：
参考资料：
[1]各公司年报
[2]锐翎资本研报
[3]中信证券研报
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