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恩莎替尼 吡咯替尼 氟唑帕利 安罗替尼 环泊酚 sonrotoclax 赛沃替尼 nofazinlimab 艾玛昔替尼 派安普利单抗 泰它西普 特瑞普利单抗 可利霉素 pegargiminase 依沃西单抗 伏美替尼 tifcemalimab 维卡格雷 金赛增(聚乙二醇重组人生长激素) 维迪西妥单抗 托鲁地文拉法辛 阿帕替尼 欧司珀利单抗 索凡替尼 帕米帕利 康替唑胺 信迪利单抗 斯鲁利单抗截止目前，在美国获批上市的国产1类创新药数量为个位数，也有部分药物因为各种原因而“登录失败”。但是，国产创新药的自主出海正在成为中国药物研发企业的生存机制，在百济神州的泽布替尼、君实生物QAqaa特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼等药物之后，还有一大批国产创新药拿着号码牌在美国FDA门前排队。据统计，目前已有我国的7款1类原研新药（恒瑞医药的阿帕替尼、贝达药业的恩沙替尼、康方生物的派安普利单抗等）在美国提交新药上市申请，有37款处于临床3期，来自恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、科伦博泰等34家中国企业。
2025-11-30
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