Appili Therapeutics公司宣布，其研发的ATI-1501（一种口味掩盖的口服悬浮液形式的甲硝唑）在健康成年人中的药代动力学、安全性和可接受性方面取得了积极结果。该研究结果将用于2019年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ATI-1501的新药申请（NDA）。ATI-1501旨在为吞咽困难的患者提供更易接受的替代治疗方案，以解决甲硝唑的苦味问题，减少剂量错误的风险。该研究显示，ATI-1501在空腹和进食条件下，单剂量500毫克与500毫克甲硝唑片剂达到等效的系统药物水平。Appili Therapeutics正在推进商业生产和商业化活动，以支持NDA的提交，并期望ATI-1501能够成为治疗严重感染的重要药物选择。

欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）对默克（Merck）的抗PD-1疗法KEYTRUDA表示了积极意见，建议批准其与培美曲塞（ALIMTA）和铂类化疗（顺铂或卡铂）联合用于成人非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，适用于肿瘤无EGFR或ALK基因突变的患者，无论PD-L1表达情况。此外，KEYTRUDA作为单药治疗，针对PD-L1表达肿瘤比例评分（TPS）≥50%的复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者，且在铂类化疗后疾病进展，也获得了积极意见。这两项建议将由欧洲委员会审查，预计第三季度将作出最终决定。KEYTRUDA是一种免疫疗法，通过增强人体免疫系统来帮助检测和对抗肿瘤细胞。默克拥有行业内最大的免疫肿瘤临床研究项目，目前涉及750多项试验，研究KEYTRUDA在多种癌症和治疗环境中的应用。

Svar Life Science（前身为Euro Diagnostica）与DIAsource ImmunoAssays签署了一项里程碑式的合作协议，将RIA产品组合和Neolisa™ ELISA产品生产线及销售权转让给DIAsource ImmunoAssays。这一交易将加强DIAsource和BioVendor在RIA和ELISA领域的地位，并确保产品在全球范围内的持续生产和销售。Svar Life Science将继续专注于药物发现和临床诊断领域，而DIAsource ImmunoAssays将致力于提供全面的诊断服务，并扩大其在RIA领域的客户支持。交易涉及的产品包括用于多种肽类激素定量分析的RIA产品线，以及Neolisa™ CgA ELISA产品，这些产品主要用于肿瘤标志物、糖尿病和盐平衡分析。

Genetic Technologies Limited与Swisstec Health Analytics Ltd签订非独家分销协议，赋予Swisstec在亚洲医院网络推广GTG遗传筛查测试的权利。Swisstec作为医学影像解决方案提供商，拥有与亚洲医院和医疗保健组织的良好关系，有助于GTG开发分销渠道。该协议补充了双方于2018年6月19日宣布的初步协议，标志着GTG进入新市场、扩大全球预测风险评估测试应用的重要一步。GTG将获得Swisstec 5%的股权，并可能根据达成协议的里程碑获得额外5%。此外，GTG将向Swisstec提供25万美元以支持其在中国市场的扩张。双方共同致力于通过遗传筛查改善亚洲地区患者的疾病预防和管理。

Abzena公司与纽约大学朗格尼健康中心达成一项主服务协议，旨在提供蛋白质工程和药物发现服务，以支持NYU Langone Health的药物发现加速器——治疗联盟办公室（OTA）开发新型生物制药疗法。首个项目围绕NYU OTA开发的针对严重自身免疫疾病的新型生物制药。Abzena将提供从其生物分析、免疫学和蛋白质工程团队的综合开发支持。该协议标志着Abzena支持来自学术机构的激动人心的药物候选者，利用其服务以及生物制品的丰富知识。NYU Langone Health致力于通过医学教育、科学研究以及直接患者护理改善人类状况。

GeoVax Labs与Emory大学合作开发针对人乳头瘤病毒（HPV）感染的治疗性疫苗，重点针对头颈癌（HNC）。该合作将测试GeoVax的MVA-VLP-HPV疫苗候选产品在治疗性动物模型中的效果。GeoVax的疫苗技术基于其改良牛痘病毒（MVA）病毒样颗粒（VLP）平台，通过将目标抗原的基因序列插入MVA基因组中，驱动其在感染细胞中的表达。此外，GeoVax将抗原插入病毒基因组矩阵序列中，使其同时进入VLP并从感染细胞膜中释放。这种策略模拟了自然病毒感染，触发身体产生抗体和T细胞参与的强大而持久的免疫反应。GeoVax还与ViaMune公司合作，在鼠类实体瘤模型中进行免疫肿瘤学研究，发现GeoVax疫苗与抗PD1抗体和蛋白质的组合疗法成功阻止了目标肿瘤的进展。GeoVax首席执行官Farshad Guirakhoo表示，他们很高兴与Emory大学合作，进一步扩大GeoVax针对各种传染病和癌症的预防性和治疗性疫苗的管线。GeoVax的MVA-VLP疫苗候选产品已在宿主体内引发强烈的抗原特异性CD8+ T细胞反应，这对于对抗HNC患者的HPV感染至关重要。GeoVax计划采用组合策略，包括联合使用抗PD1

Cipher Pharmaceuticals与Sun Pharmaceutical Industries就Absorica®的独家分销和供应协议进行了修订，扩展了协议内容，包括一系列新的异维A酸产品组合，新协议的版税将持续至2024年12月。Cipher将获得Sun在美国市场销售其异维A酸产品组合的版税，同时Absorica的新药申请将在协议到期后返还给Cipher。Cipher表示，此次修订协议对Cipher来说是一个重要里程碑，将有助于最大化其从Absorica和其他异维A酸产品中获得的总收入。Cipher还计划在2018年和2019年将五个新产品加入其加拿大商业组合。

美国北卡罗来纳州研究三角公园的Liquidia Technologies公司于7月25日成功完成首次公开募股，筹集了5000万美元。该公司于2004年从北卡罗来纳大学教堂山分校分离出来，专注于开发其称为PRINT的技术。PRINT技术利用专有的颗粒成型技术和模块化、卷对卷制造工艺，用于药物制剂。Liquidia的CEO Neal Fowler和总裁兼首席财务官Kevin Gordon接受了BioSpace的采访，讨论了公司及其发展方向。公司正在开发两种药物，LIQ861用于治疗肺动脉高压，LIQ865用于术后局部疼痛管理。公司还与多家大型制药公司合作，利用PRINT技术进行新分子实体的开发。

Emmaus Life Sciences与DMS Pharmaceutical Group达成分销协议，使Endari（近20年来首个FDA批准的镰状细胞性贫血治疗药物）可用于美国国防部代表的约3400万现役军人和9400万受益人。DMS作为美国国防部的主要供应商，负责向军事基地治疗设施、医院和医疗诊所提供处方药和非处方药。此次合作旨在为患有镰状细胞性贫血的军事人员和受益人提供Endari，以减轻其急性并发症。Emmaus Life Sciences首席执行官兼创始人Yutaka Niihara表示，他们很高兴与DMS合作，确保服务国家的人们及其家人能够获得Endari。DMS总裁Sam Lazich表示，与Emmaus的合作将进一步强化DMS为重要军事客户和患者提供卓越服务的能力。Endari是一种针对5岁及以上儿童和成人的镰状细胞性贫血治疗药物，可减少其急性并发症。

艾利·利利公司宣布与达纳-法伯癌症研究所延长其癌症研究合作，自2015年起，双方科学家共同开展临床前和临床试验、分子分析患者样本以及临床试验的设计和实施，以推进癌症治疗。此次延长合作将提供资金支持，在实验室和临床环境中测试新想法，为癌症患者提供新的治疗途径。利利公司利用达纳-法伯的专长，在临床前和临床研究中开发多个候选药物，包括新的适应症、新型组合和生物标志物策略。达纳-法伯的研究人员将继续在利利公司的化合物上进行独立的研究，所有化合物均由利利公司完全拥有。

全球医药领导者HiFiBiO Therapeutics与Takeda制药公司达成多靶点抗体发现协议，旨在开发突破性抗体疗法，治疗多种胃肠道疾病、癌症和其他疾病。HiFiBiO Therapeutics将利用其单细胞筛选技术，与Takeda的科学家共同发现针对Takeda靶点的抗体。Takeda将负责抗体药物的临床前和临床试验。此次合作进一步证明了HiFiBiO Therapeutics在开放创新合作方面的承诺，以更好地满足全球未满足的医疗需求。同时，HiFiBiO Therapeutics正积极进行内部项目开发，并与多家制药和生物技术公司以及学术机构建立创新合作，利用其专利的CelliGOTM平台，为多种复杂疾病开发新型抗体药物。

QIAGEN与Hamilton Robotics宣布合作，旨在通过将Hamilton的Microlab STAR自动化液体处理工作站整合到QIAGEN的QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus）诊断测试流程中，以提高该测试的样本处理效率。QFT-Plus是潜伏性结核病（TB）检测的现代黄金标准，提供灵活的工作流程和单管选项，便于大规模项目中的高效筛查。Hamilton的自动化技术有望减少手动操作时间，提高一致性，降低处理错误和运行间的变异性。双方合作旨在提升实验室的经济效益和易用性，特别是对依赖单管收集版本的测试的临床市场。

韩国生物技术公司ABL Bio与专注于免疫肿瘤学和免疫炎症的创新生物制品公司I-Mab Biopharma宣布全球战略合作，共同开发三种新型双特异性抗体（BsAbs）。根据协议，两家公司将共同开发三种免疫肿瘤（I-O）BsAbs，并在中国、韩国及全球其他地区共享开发成本和权利。ABL Bio还将获得I-Mab两种新型IO单克隆抗体序列的全球独家权利（不包括大中华区），用于开发与商业化。ABL Bio将支付2500万美元的预付款，并可能获得总计1亿美元的研发、监管和销售里程碑付款。此外，ABL Bio还将支付净销售额的版税。此次合作是I-Mab全球合作伙伴关系的一部分，旨在利用ABL Bio的抗体工程平台开发新型治疗性抗体。ABL Bio过去12个月已签订多项BsAbs许可协议，包括与TRIGR Therapeutics的全球肿瘤学合作，以及与韩国制药公司Dong-A的BsAb许可协议。

Immunomedics公司与耶鲁大学癌症中心合作，评估其领先ADC产品候选物sacituzumab govitecan在子宫内膜癌和宫颈癌患者中的疗效，并计划进行两项II期临床试验。此外，公司还与纪念斯隆凯特琳癌症中心和弗雷德·哈钦森癌症研究中心合作，进一步研究Sacituzumab Govitecan和Labetuzumab Govitecan在癌症模型中的应用。这些研究旨在推动sacituzumab govitecan在多种癌症治疗中的应用，包括头颈癌和前列腺癌。

Nucleix公司获得欧洲H2020/EIC试点SME工具计划资助，金额为2500万欧元，用于其创新肺癌诊断工具Lung EpiCheck的研发。该工具是一种基于分子生物标志物技术的血液检测，旨在早期发现肺癌。此轮融资将助力Nucleix加速Lung EpiCheck的开发，并计划明年开始在欧美进行大规模临床试验。Nucleix公司致力于开发非侵入性分子癌症诊断测试，其技术基于对DNA甲基化模式微妙变化的识别和分析。

Mithra公司与比利时Ceres Pharma公司达成一项全面合作，出售其在比利时和卢森堡的妇女健康品牌仿制药业务，并签署了相关资产的许可和供应协议。Mithra将获得2000万欧元即时付款，并在未来五年内根据销售里程碑获得额外2000万欧元的业绩奖金。此外，Ceres Pharma将支付一定比例的服务费。该协议覆盖了Mithra在妇女健康领域的品牌仿制药组合，包括避孕药的分销许可，2017年在比利时和卢森堡的营收约为1400万欧元。同时，协议还涉及Mithra内部研发的多个产品及候选产品的许可和供应协议。Mithra出售该业务是为了实现非核心资产的价值，并专注于其关键价值驱动管线。这一交易将有助于Mithra专注于Donesta和Estelle等潜在重磅炸弹药物的开发，并加强其财务状况。

HitGen Ltd.与Merck & Co., Inc.（MSD）签订了一项多年度的研究合作与许可协议，旨在构建和筛选新型DNA编码库（DELs），以发现潜在的小分子药物资产。双方将利用HitGen的先进技术平台和研究能力，为MSD的药物发现工作设计、合成和筛选多个专有DELs。HitGen还将对其自身的DELs进行筛选，这些DELs包含数百亿个化合物，并与MSD选定的治疗性靶点进行比对。来自HitGen DELs的新型先导化合物将独家许可给MSD进行进一步的研究和开发。MSD将支持HitGen的研究工作。此次合作反映了HitGen的能力、专业性和灵活性，以及其与合作伙伴建立的良好关系。