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  • Chiron 和 Enanta 宣布达成 HCV 治疗药物开发和商业化协议
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    Chiron公司与Enanta制药公司签署独家协议,共同开发和商业化Chiron的丙型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑制剂产品组合。Enanta还获得了Chiron的HCV技术的非独家许可,以进一步推动HCV治疗药物的研发。Chiron的HCV研究领先,包括克隆、识别和测序HCV,并获得了超过100项HCV相关专利。Enanta将独家开发Chiron的HCV蛋白酶抑制剂,并在达到开发里程碑时支付预商业款项,对商业销售支付版税。Chiron将保留某些全球范围内的共同开发和商业化选择权,但亚洲除外。
    Finanzen.at
    2005-05-19
    Chiron Corp Enanta Pharmaceutica
  • Zydus 与澳大利亚的 Mayne 成立合资企业,在印度生产肿瘤产品
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    印度Zydus Cadila公司与澳大利亚Mayne Pharma公司签署协议,成立一家各占50%股份的合资企业,以生产全球市场的仿制注射剂、抗癌药物和活性药物成分。新工厂将设在印度古吉拉特邦,预计年产量可达1000万至1200万支。双方将共享投资和利润,并在董事会中拥有平等代表权。该项目旨在利用印度在开发和制造方面的优势,同时捕捉垂直整合的潜在利益。Mayne Pharma通过此合作可扩大其制造能力,提高市场进入速度,而Zydus Cadila则通过与全球领先制药公司合作,获得制造和营销注射剂肿瘤学产品和其他专业产品的专业知识。
    2005-05-19
    Zydus-Cadila Group
  • Neurologix 获得治疗阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病的有前途的新基因许可
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    Neurologix公司通过其子公司Neurologix Research,专注于利用基因疗法研究大脑和中枢神经系统疾病的独家治疗方法。该公司宣布从东京的庆应大学获得人类in基因的许可,旨在扩展其产品组合。该许可协议赋予Neurologix在全球范围内(除日本外)开发商业化的权利,以治疗大脑和其他中枢神经系统疾病(不包括肌萎缩侧索硬化症)。人类in基因将与Neurologix的专有基因转移技术结合使用,预期将成为公司治疗阿尔茨海默病的领先化合物。人类in是一种24氨基酸肽,由庆应大学的Dr. Ikuo Nishimoto及其同事在2001年通过筛选预防阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白毒性的新型基因而发现。该肽能够通过平行机制抑制阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中活跃的细胞死亡途径。Neurologix首席执行官Michael Sorell表示,他们计划对人类in进行积极的快速开发。Neurologix正在进行神经退行性疾病的活跃临床前项目,并相信人类in项目将补充其正在进行的帕金森病和癫痫症临床项目。
    BioProcess Online
    2005-05-18
    Keio University Neurologix Inc
  • Asklepios Biopharmaceutical, Inc. 和 Bayer Healthcare, LLC 宣布合作开发用于治疗血友病的基因疗法
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    Bayer HealthCare的生物学产品部门(Bayer BP)与私人生物技术公司Asklepios Biopharmaceutical Inc.(AskBio)达成一项早期研究合作,旨在评估基因疗法治疗血友病B的可行性。AskBio正在测试一种合成生物纳米粒子(BNP)基因疗法,该疗法含有IX因子基因,旨在将IX因子基因输送到患者肌肉细胞中,以产生持续的IX因子表达。若可行性研究取得积极结果,Bayer BP和AskBio可能达成联合开发和商业化协议。Bayer BP总裁Joseph Akers表示,与AskBio的合作是公司关注科学进步、为血友病患者创造更好生活的又一例证。AskBio首席执行官Sheila Mikhail强调,与Bayer HealthCare的合作将有助于推进全球血友病社区的治疗。
    Businesswire
    2005-05-18
    Asklepios BioPharmac Bayer AG Bayer HealthCare AG
  • BioMarin 和 Serono 结成战略联盟,共同开发和商业化 Phenoptin(TM) 和 Phenylase(TM)
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    BioMarin与Serono宣布建立战略联盟,共同开发和商业化两种产品Phenoptin和Phenylase,用于治疗苯丙酮尿症(PKU)。Phenoptin正在进行3期临床试验,Phenylase处于临床前开发阶段。Serono将获得除美国和日本外所有地区的独家市场权,BioMarin保留美国市场的独家权。Serono将支付BioMarin2500万美元的预付款,以及基于产品成功开发和注册的里程碑付款最多2.32亿美元,其中4500万美元与Phenoptin在PKU治疗中相关。双方将平分每个产品候选人在每个适应症中完成2期临床试验后的所有开发成本。
    2005-05-16
    Asubio Pharma Co Ltd BioMarin Pharmaceuti Merck Serono SA
  • UCB 和 LONZA 达成战略生物制造联盟
    医投速递
    UCB与Lonza于2005年5月13日在布鲁塞尔和巴塞尔签署了一项长期供应协议,Lonza将在瑞士维斯普建设一座商业规模的生物制药制造设施,用于为UCB生产PEG化抗体片段的大宗活性成分。该设施将于2006年下半年开始运营,包含两个发酵能力为15000升的生产线,具备制造不同生物制药产品的灵活性。根据协议,UCB保留了固定年度制造能力,涵盖2006年至2012年,并具有延期选项。Lonza表示,这一投资证明了其在生物制药定制制造领域的记录,与UCB的合作是Lonza集团的关键里程碑。UCB的CEO罗奇·多利维克斯表示,这一联盟为UCB提供了稳定的产能,以及进入生物制造领域最先进的知识和专长。Lonza是一家总部位于瑞士的生命科学公司,2004年销售额为21.8亿瑞士法郎,在全球拥有18个生产和研发设施,员工总数为5670人。UCB是一家全球生物制药领导者,总部位于比利时布鲁塞尔,专注于中枢神经系统疾病、过敏和呼吸疾病、免疫和炎症疾病以及肿瘤学领域。
    GlobeNewswire
    2005-05-13
    UCB SA
  • DEBIOPHARM 宣布达成 TRELSTAR® 在加拿大的营销和供应协议
    医投速递
    瑞士洛桑,2005年5月11日——独立药物研发公司Debiopharm S.A.宣布,加拿大领先的专业制药公司Paladin Labs Inc.(Paladin)和其子公司Watson Pharma,Inc.(Watson)达成一项新的市场供应协议,将在加拿大推广Trelstar® 3.75 mg和Trelstar® LA 11.25 mg(注射用悬浮液三苯氧胺醋酸酯)两种产品。Debiopharm开发了这两种产品,并负责向美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部门提交注册文件。这两种产品分别是一月和三个月的缓释注射剂,用于治疗晚期前列腺癌的姑息治疗,Trelstar® 3.75 mg还被批准用于治疗子宫内膜异位症。Debiopharm在瑞士Martigny的Debio R.P.生产设施中,使用Debio® PLGA专有技术生产这两种产品,并供应美国和加拿大市场。Watson于2005年4月在美国推出Trelstar® Depot和Trelstar® LA,Paladin预计将在2005年第四季度在加拿大推出这两种产品。Debiopharm的墨西哥许可商Rowfarma将在2005年第二季度在墨西哥推出
    Biospace
    2005-05-11
    Actavis Inc Debiopharm Internati Paladin Labs Inc
  • PEAKDALE 与 DYNAMIC EXTRACTIONS 合作开发新的纯化技术
    医投速递
    Peakdale Molecular和Dynamic Extractions合作推出了一种新技术,用于高效纯化新型化合物和潜在药物靶点。该技术基于逆流色谱(CCC),结合Peakdale的独特化学知识,可在短时间内从克到千克级别快速分离新型化合物,在很多情况下替代了昂贵且耗时的色谱技术。该技术不仅实现了高通量纯化,还允许从分析到制造过程的顺利放大。Dynamic Extractions的CEO David Keay表示,快速高效的药物类似物纯化是制药行业中许多药物发现项目的关键步骤,他们的技术与Peakdale在定制合成方面的专业知识相得益彰,为用户提供药物发现过程中的效率提升。此次合作提供了展示其纯化系统效率、速度和可靠性的机会,并有助于将这项技术引入制药客户。
    Biospace
    2005-05-11
    Dynamic Extractions Peakdale Molecular
  • Dimerix 宣布资助成功
    医投速递
    Dimerix Bioscience获得AusIndustry提供的20万美元“商业就绪”资助,以支持其针对G蛋白偶联受体(GPCRs)的新型药物研发,利用GPCRs形成复合物的特性以增强治疗效果。该公司CEO Matt Callahan表示,这笔资助对公司的研发工作意义重大,将加速其研究及早期商业化进程。GPCRs是药物靶点中最成功的一类,超过四分之一的前200名畅销药都针对GPCRs。Dimerix开发了一种专有检测系统,允许研究人员深入分析GPCR簇,并以前所未有的方式对其进行表征。该公司与纳米医学公司Starpharma Holdings Limited合作,利用Starpharma的专有树状结构设计新型多价化合物。资助将用于加速新化合物的设计。AusIndustry是澳大利亚政府工业、旅游和资源部的一个项目执行部门,提供创新资助、小企业服务、税收和关税减免、产业支持以及风险资本产品等。Commercial Ready是该机构的一个竞争性资助项目,旨在支持创新及其商业化,每年为中小企业提供约2亿美元的资金。
    Biospace
    2005-05-11
    Dimerix Bioscience P Starpharma Holdings
  • aaiPharma 提交第 11 章重组文件
    医投速递
    aaiPharma公司及其国内子公司在美国特拉华州破产法院自愿申请了第11章破产保护,以继续正常业务运营。公司已与债权人达成协议,获得2.1亿美元的债务人占有融资,用于替换现有1.8亿美元的信贷设施,并补充现金流量。此外,公司还达成协议,以1.7亿美元及附带版税出售其制药部门资产,并计划在资产出售后提供制造、开发等服务。这些举措旨在重组公司财务,提升业务表现,并为未来成功奠定基础。
    Finanzen.at
    2005-05-10
    AAIPharma Inc
  • 陶氏和 Cytogen 同意开发用于治疗癌症的 PSMA 抗体
    医投速递
    Cytogen公司与Dowpharma合作开发针对前列腺癌和其他癌症的靶向治疗产品。Dowpharma将利用其专有的MeO-DOTA技术对Cytogen的PSMA抗体进行放射性标记,该抗体针对PSMA蛋白,该蛋白在前列腺癌细胞和许多实体瘤的新生血管中高度表达。此次合作旨在将放射性同位素lutetium-177与7E11抗体结合,以实现针对PSMA表达肿瘤的靶向治疗。Cytogen的PROSTASCINT分子成像剂是首个和唯一针对PSMA的商业产品,用于检测前列腺癌的扩散程度。Dowpharma提供从可行性研究到生产制造的全套服务,包括过程开发、方法开发、定制溶解、手性能力、相关分析服务等。
    BioProcess Online
    2005-05-10
    Cytogen Corp The Dow Chemical Co
  • Exelixis 获得 GSK 的 3500 万美元里程碑
    医投速递
    Exelixis公司宣布与GSK合作达成两项总计3500万美元的里程碑,包括因提交XL880、XL820和XL844的IND申请获得3000万美元,以及因早期项目进展获得500万美元。这些化合物在多种肿瘤模型中表现出优异的疗效,其中XL880的I期临床试验正在进行,其他两个化合物的I期临床试验将在FDA批准后开始。Exelixis利用其基因到药物的全面整合平台,推动其专有药物管线的增长,并与GSK等大型制药和生物技术公司建立了广泛的合作关系。
    2005-05-09
    Exelixis Inc GSK PLC
  • 南方研究院宣布与先灵葆雅联合开展药物研发计划,以寻求新型药物化合物
    医投速递
    南方研究学院与施瑞宁普公司合作开展新药研发,利用南方研究学院独有的化合物库,双方科学家将紧密合作,共同进行先导化合物拓展和优化。南方研究学院将分享知识产权并从合作中获得里程碑式付款。南方研究学院在抗癌药物早期发现和合成方面有丰富经验,曾发现并合成六种已获FDA批准的抗癌药物,并致力于神经退行性疾病和传染病药物的研发。此次合作将结合双方在药物发现领域的优势,致力于将新药推向市场,满足未满足的医疗需求。
    Pharmaceutical Processing World
    2005-05-09
    Schering-Plough Corp Southern Research In
  • Able Laboratories, Inc 和 InvaGen Inc 宣布签署六种仿制药产品的开发协议
    医投速递
    Able Laboratories与InvaGen Inc.于2005年5月6日在新泽西州Cranbury签署了一份独家开发协议,旨在利用InvaGen在药品开发方面的专长。根据协议,InvaGen将独家为Able开发、制造和供应仿制药。双方将共同承担研发、生物等效性研究和可能的诉讼费用,并分享利润。预计六种产品的总销售额约为103亿美元。首个ANDA已提交给FDA,其余五种产品计划在未来12至15个月内提交。InvaGen通过与一家领先的印度制药制造商的合作,以具有成本竞争力的方式采购活性药物成分。Able Laboratories的董事长兼首席执行官Jay Wadekar表示,与InvaGen的合作以及与其他业务发展努力将加强其在仿制药市场的地位。InvaGen总裁Sudhakar R. Vidiyala表示,对与Able的合作感到兴奋,并希望未来能扩大产品线。这一安排将展示InvaGen的开发能力,并进一步促进其在仿制药开发领域的增长。
    ADVFN
    2005-05-06
    Able Laboratories In
  • NeoRx 重新集中资源以加快皮可铂的开发
    医投速递
    NeoRx公司宣布实施战略重组,将资源集中于新一代铂类化疗药物picoplatin(NX 473)的研发,以提升现有铂类化疗药物的安全性和有效性。为此,公司决定停止STR(用于多发性骨髓瘤和其他指示)的临床开发,并裁员约40%。公司将关闭德顿工厂,并将资源转向picoplatin的开发,包括2005年中开始的小细胞肺癌II期临床试验,以及2006年初开始的结直肠癌临床项目。公司预计将产生约200万美元的重组费用,并寻求额外资金支持picoplatin的开发。
    ADVFN
    2005-05-06
    Poniard Pharmaceutic
  • VaxGen 和 EndoBiologics 合作开展 B 型脑膜炎疫苗的早期研究
    医投速递
    VaxGen公司与EndoBiologics国际公司宣布合作研发针对脑膜炎B型血清群的疫苗,利用EndoBiologics开发的技术。VaxGen计划在未来12个月内资助概念验证研究,并在研究取得积极结果后拥有继续产品开发的独家选择权。脑膜炎B型是一种致命的细菌感染,主要影响幼儿,未治疗时几乎总是致命,即使治疗也有10-15%的死亡率。VaxGen认为EndoBiologics开发的疫苗技术具有前景,如果最终获得商业批准,将适合常规儿童免疫接种。EndoBiologics使用生物机制从脑膜炎B型细菌的脂寡糖(LOS)中产生潜在的疫苗抗原。VaxGen和EndoBiologics相信,通过使用生物方法而非化学方法来解毒抗原,可以解决使用LOS作为疫苗抗原的难题,从而可能保留重要的区域,这些区域被认为与诱导保护性抗体的产生有关。
    EurekAlert
    2005-05-04
    EndoBiologics Inc diaDexus Inc
  • ImmunoGen, Inc. 宣布与 Genentech 续签技术准入协议
    医投速递
    ImmunoGen公司与Genentech续签了关于TAP技术的使用协议,Genentech将支付200万美元的技术访问费,以继续使用ImmunoGen的TAP技术与自身治疗性抗体针对特定靶点进行测试和应用。该协议始于2000年,允许Genentech在支付费用后延长三年。ImmunoGen的TAP技术利用肿瘤靶向抗体将强力细胞杀伤剂特异性地输送到癌细胞。Genentech已通过此协议获得了使用ImmunoGen技术的独家权利,并与ImmunoGen的其他合作伙伴建立了广泛的合作关系。
    AbbVie News Center
    2005-05-03
    Genentech Inc ImmunoGen Inc
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