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  • Generex Biotechnology 延长其合成禽流感疫苗测试的临床试验协议
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    Generex Biotechnology Corporation宣布与贝鲁特的黎巴嫩-加拿大医院延长合作协议,以进行特定肽的后续测试。初步筛选显示,所有疫苗肽均安全且耐受良好。该疫苗在美国和贝鲁特的黎巴嫩-加拿大医院同时开发。美国贝鲁特美国大学的免疫学家亚历山大·阿布德诺尔博士作为顾问参与试验。疫苗采用Generex全资子公司Antigen Express建立的技术平台开发,由H5N1流感病毒的H5蛋白的小肽片段组成,经过修改以增强刺激CD4+ T辅助细胞的能力。这种细胞的激活已被证明在产生和维持针对病原体的免疫反应中至关重要。这种疫苗通过合成方法生产,可以快速且成本低廉。至今已有100多名志愿者接受了Antigen Express疫苗肽,结果显示安全且耐受良好。Generex正在开发多种基于相同技术平台的肽疫苗,用于传染病、肿瘤和自身免疫性疾病。其中最先进的是一种正在乳腺癌患者中进行II期临床试验的免疫治疗疫苗。
    GlobeNewswire
    2008-03-03
    Generex Biotechnolog Lebanese-Canadian Ho
  • Crucell 宣布与 Wyeth Pharmaceuticals 达成疫苗开发协议
    医投速递
    荷兰生物技术公司Crucell与辉瑞制药达成独家疫苗开发协议,Crucell将负责疫苗某些成分的研发和生产,活动将在瑞士伯尔尼的Crucell疫苗制造设施进行,辉瑞则负责疫苗的临床开发。Crucell专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销,其产品包括乙肝疫苗、针对五种儿童疾病的全液态疫苗和流感疫苗等,同时拥有广泛的研发管线和PER.C6生产技术。
    MarketScreener
    2008-03-03
    Crucell NV Wyeth Pharmaceutical
  • GSK 疟疾治疗的最新情况:Dacart 和 Lapdap
    医投速递
    GSK和MMV在寻找新型抗疟疾药物方面合作,近期对Dacart进行临床试验,结果显示其与现有疗法Coartem相比疗效相当,但Dacart在G6PD缺乏症患者中导致血红蛋白浓度降低,引发贫血风险。基于此,GSK和MMV决定终止Dacart的开发,并召回Lapdap产品。尽管如此,双方仍承诺继续合作寻找对抗疟疾的解决方案,并强调新药研发的重要性。WHO对GSK的负责任行为表示赞赏,并呼吁业界和研究者负责任地行动。两项临床试验在非洲进行,GSK和MMV承诺将数据公布于众。
    Fierce Biotech
    2008-02-29
    GSK PLC Medicines for Malari Shin Poong Pharmaceu The PATH Malaria Vac The University of Li World Health Organiz
  • 惠氏制药终止与索尔维制药公司就比非吡诺和其他化合物的合作协议
    医投速递
    Wyeth制药宣布终止与Solvay制药的合作,不再共同开发及商业化抗精神病药物bifeprunox及其他早期研发阶段的化合物。评估后认为bifeprunox不具备足够的商业价值,因此双方不再共享开发及商业化权利。北美地区的bifeprunox开发及商业化权利以及全球其他化合物的权利将转归Solvay所有。Wyeth制药是Wyeth的子公司,专注于女性健康、感染疾病、消化系统、中枢神经系统、炎症、移植、血友病、肿瘤、疫苗和营养品等领域。Wyeth是全球领先的研究型制药和健康产品公司之一,在药物、疫苗、生物技术产品和非处方药的研发、制造和营销方面处于领先地位。
    Pipeline Review
    2008-02-29
    Solvay SA Wyeth LLC Wyeth Pharmaceutical
  • Actelion 和 Nippon Shinyaku 合作开发新型 PAH 化合物
    医投速递
    Actelion Ltd与Nippon Shinyaku于2008年2月29日签署了一份具有约束力的意向书,共同开发Nippon Shinyaku发现的新型PGI-2受体激动剂NS-304。NS-304是一种口服长效的前列腺素I2受体激动剂,具有血管扩张作用,在治疗肺动脉高压(PAH)方面具有重大潜力。Nippon Shinyaku已完成在英国的I期评估,并在2007年底在欧洲启动了针对PAH患者的II期项目。根据意向书,Actelion将负责NS-304在日本以外的全球开发和商业化,而两家公司将共同在日本开发和商业化。双方预计将在未来几个月内签署相关许可协议。
    Pipeline Review
    2008-02-29
    Actelion Ltd Nippon Shinyaku Co L
  • Inhibiton Therapeutics 对 ICA-1 化合物的测试继续取得进展
    医投速递
    Inhibiton Therapeutics公司宣布,其ICA-1化合物在最新测试中显示出对蛋白激酶C-iota的高特异性,而非与之密切相关的蛋白。这一发现为开发靶向疗法提供了更多希望。公司资助的研究表明,ICA-1在实验室体外测试中对多种癌细胞系有效。与退伍军人事务部合作的研究进一步证实,抑制蛋白激酶C-iota的酶是预防和治疗某些癌症的潜在方法。ICA-1在抑制神经母细胞瘤和乳腺癌细胞增殖方面表现出良好效果,为未来体外和体内研究提供了希望。Inhibiton Therapeutics公司专注于生物技术研究和开发,其研究重点在于探究PKC同工酶对各种癌细胞(包括脑癌和乳腺癌)的调节作用。
    Biospace
    2008-02-29
    AlumiFuel Power Corp
  • Karo Bio 从 Radius 重新获得 SARM 化合物的权利
    医投速递
    Karo Bio与Radius于2006年9月达成一项许可协议,Radius获得Karo Bio开发的新型选择性雄激素受体调节剂(SARMs)的全球独家权利。然而,Karo Bio现已重新获得这些化合物及其相关数据的全部权利。Karo Bio在探索性雄激素受体拮抗剂项目中拥有一个独特的化合物库,用于治疗前列腺癌。Radius对这些化合物中的部分进行了临床前研究,特别是那些在骨骼和肌肉中具有刺激作用同时对前列腺或子宫组织无影响的化合物。这些化合物被Radius许可用于开发治疗骨质疏松症的新化合物。Karo Bio现在重新获得了所有Karo Bio SARM化合物及其相关数据的权利。Karo Bio是一家专注于核受体以开发新型药物的创新药物发现和开发公司,拥有针对代谢疾病如糖尿病、动脉粥样硬化和血脂异常的创新分子项目组合。Karo Bio计划将选定的化合物带入后期临床开发,并可能推向市场。除了追求细分市场机会外,Karo Bio还在与多家国际制药公司合作,开发治疗常见疾病的创新疗法。自1998年以来,Karo Bio在OMX Nordic Exchange Stockholm AB上市(Reuters: KARO
    GlobeNewswire
    2008-02-28
    Karo Pharma AB Radius Health Inc
  • Interleukin Genetics 与 Alticor 达成新的临床研究合作
    医投速递
    Interleukin Genetics与Alticor子公司Access Business Group International LLC签订了一项新的研究协议,涉及骨质疏松症、心血管疾病、营养基因组学和皮肤基因组学四个领域。Interleukin Genetics将进行多项临床研究,由Alticor全额资助,研究内容包括将单核苷酸多态性(SNPs)基因变异与亚洲人群骨质疏松症或心血管疾病风险相关联,以及识别影响运动表现和皮肤外观(皱纹、弹性、老化)的遗传因素,以开发增强健康老龄化的产品。根据协议,ABG将在2008年为研究支付Interleukin Genetics 120万美元,并将从之前与Alticor的研究协议中未使用的约80万美元资金中抵扣新协议的成本。
    Fierce Biotech
    2008-02-28
    Access Business Grou Interleukin Genetics
  • Dyax Corp. 宣布许可和资助研究计划的首次市场批准
    医投速递
    Dyax公司宣布,其专利噬菌体展示技术发现的一种肽配体,用于Wyeth制药公司生产的重组凝血因子VIII产品XYNTHA的纯化过程中,该产品已获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗血友病A患者。XYNTHA是唯一采用完全合成纯化过程的重组凝血因子VIII治疗药物。根据与Wyeth的许可协议,Dyax将获得XYNTHA首次商业销售的里程碑付款,并基于某些预定的销售额水平获得版税。Dyax的许可和资助研究计划(LFRP)目前有多个临床候选药物处于后期2期试验阶段。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,重点在肿瘤学和炎症领域。其领先产品DX-88正在进行针对遗传性血管性水肿和心脏手术的3期临床试验。Dyax利用其专利噬菌体展示技术,在治疗发现、亲和分离、诊断成像和研究试剂等非核心领域拥有70多项收入生成许可和合作关系。
    Biospace
    2008-02-28
    Dyax Corp Wyeth LLC
  • FDA 批准 Luvox CR(马来酸氟伏沙明)缓释胶囊用于治疗社交焦虑症 (SAD) 和强迫症 (OCD)
    医投速递
    Solvay Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LUVOX CR(氟伏沙明马来酸盐)缓释胶囊用于治疗成人社交焦虑症(SAD)和强迫症(OCD)。Solvay于2007年1月将LUVOX CR和LUVOX(氟伏沙明马来酸盐)即释片的美国市场销售权许可给Jazz Pharmaceuticals,并将在LUVOX CR获得批准后支付Solvay 2000万美元。Solvay还将LUVOX CR的新药申请所有权转让给Jazz Pharmaceuticals。Solvay总裁兼首席执行官Laurence J. Downey表示,FDA对LUVOX CR的批准是Jazz Pharmaceuticals和Solvay关系的重要里程碑,相信Jazz Pharmaceuticals将成功将这一重要治疗选择带给美国患者。LUVOX CR胶囊的常见副作用包括恶心、嗜睡、乏力、腹泻、厌食、震颤和出汗等,总体上这些副作用轻微至中度,短暂性。LUVOX CR胶囊在患者服用alosetron、tizanidine、thioridazine或pimozide时禁用,MAO抑制剂与LUVOX CR胶囊的
    2008-02-28
    Jazz Pharmaceuticals Solvay SA