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  • Dr. Reddy's 收购了巴斯夫在美国什里夫波特的制药合同制造业务和相关设施
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    印度海得拉巴,2008年4月30日:印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories宣布与德国巴斯夫签订最终协议,收购其在路易斯安那州什里夫波特的生产合同制造业务及相关设施。该交易预计在2008-2009财年第一季度完成,资金来源于Dr. Reddy’s的内部现金储备或其他承诺信贷设施。此次收购涉及美国市场品牌和仿制药公司的处方药和非处方药合同制造业务,包括相关ANDA和NDA、商标、以及位于路易斯安那州什里夫波特的制造设施和资产。收购还包括一项加工和供应协议。该设施能够生产固体、半固体和液体剂型,目前约有150名员工,并拥有符合美国食品药品监督管理局等监管机构规定的良好记录。Dr. Reddy’s Labs的管理层表示,此次收购有助于加强其北美供应链,并为未来增长提供平台。
    Businesswire
    2008-04-30
    Dr Reddy's Laborator
  • 灵北扩大了 Circadin 的地理权利
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    H. Lundbeck A/S与Neurim Pharmaceuticals Ltd.宣布,Lundbeck获得在亚洲、拉丁美洲以及澳大利亚和土耳其等主要市场商业化Circadin的独家权利。Circadin是一种新型助眠药,于2007年6月29日获得欧洲委员会批准,用于治疗55岁以上患者因睡眠质量差而导致的原发性失眠。Lundbeck预计将于2009年在欧洲以外的市场开始销售Circadin。根据协议,Neurim将获得预付款和收入分成,预付款将在商业化前三年从收入分成中扣除。Neurim负责生产Circadin。Circadin是首个和唯一一个在欧洲获得批准的、含有褪黑素的缓释药物,有助于改善睡眠质量和早晨警觉性。Lundbeck预计将在2008年上半年推出Circadin于约15个欧洲市场。Neurim是一家专注于中枢神经系统相关疾病的药物研发公司,其目标是提高老年患者的生命质量。Lundbeck是一家国际制药公司,专注于治疗精神疾病和神经疾病。
    MarketScreener
    2008-04-30
    H Lundbeck A/S
  • ImmuneRegen BioSciences 将为 DynPort 疫苗公司提供辅助治疗,用于开发针对委内瑞拉马脑炎病毒的灭活疫苗
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    ImmuneRegen BioSciences将向DynPort Vaccine Company LLC提供其佐剂候选产品Viprovex,用于非临床研究委内瑞拉马脑炎疫苗。VEEV病毒是一种具有生物武器潜力的自然爆发疾病,感染后症状严重,可能导致死亡。该项目由美国国家过敏和传染病研究所全额资助,旨在通过Viprovex佐剂提高疫苗效果。ImmuneRegen的科学家对Viprovex佐剂候选产品的潜力表示乐观,并计划进行更多相关研究。
    Businesswire
    2008-04-30
    ImmuneRegen BioScien
  • Crucell 宣布与 Toyobo Gene Analysis Co. Ltd 达成 STAR 研究许可协议
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    荷兰生物技术公司Crucell与Toyobo Gene Analysis达成非独家STAR研究许可协议,Toyobo将评估Crucell的STAR技术用于为第三方客户生产重组蛋白的细胞系。STAR技术适用于生产重组人抗体和蛋白质,具有潜在广泛应用,能有效生产哺乳动物细胞系如Crucell的PER.C6人细胞技术和广泛使用的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系中的抗体和蛋白质。Crucell是一家全球生物技术公司,专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销,其疫苗在全球公共和私营市场销售。Toyobo Gene Analysis是TOYOBO Co., Ltd.的全资子公司,自1992年以来在基因分析领域贡献力量,提供基因分析、基因重组、细胞培养和蛋白质生产等服务。
    WebWire
    2008-04-29
    Crucell NV Toyobo Co Ltd
  • BioSeek 与 Lexicon Pharmaceuticals 启动研究合作
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    BioSeek公司与Lexicon Pharmaceuticals达成研究合作,利用BioMAP系统评估Lexicon的药物发现项目中的化合物。该合作旨在通过BioMAP系统加速对基因组方法确定的靶点的表征和药物发现,提供Lexicon化合物药理特性的预测性临床前数据,帮助识别受化合物影响的生理通路和优化细胞实验。BioMAP系统是一系列基于人类原代细胞的实验系统,旨在复制人类疾病生物学中的复杂细胞和通路相互作用。BioSeek通过这些系统生成潜在药物的活动概况,并与数据库中的大量参考概况进行比较,为药物候选物的选择和开发提供早期洞察。
    Technology Networks
    2008-04-29
    BioSeek LLC Lexicon Pharmaceutic
  • Foamix 和 Galderma 将开发针对某些皮肤病的药用泡沫
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    Foamix Ltd与全球专科制药公司Galderma签署合作协议,共同开发一款创新的药物泡沫,用于治疗某些皮肤病。根据协议,Foamix负责产品的泡沫配方开发,而Galderma将负责所有其他活动,包括临床和非临床研究。Foamix将根据项目技术里程碑的完成情况获得阶段性付款。Foamix是一家总部位于以色列的领先皮肤科和妇科泡沫药物开发商,目前正与10家制药公司合作开发11个专有皮肤科和妇科泡沫药物项目。Galderma是专注于皮肤科领域的全球性专科制药公司,拥有广泛的皮肤科产品线,致力于改善皮肤健康。
    Fierce Healthcare
    2008-04-29
    Foamix Pharmaceutica
  • Anesiva 宣布新的 Zingo 营销和分销协议
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    Anesiva公司宣布与Green Vision公司签订一项独家营销和分销协议,将Zingo(盐酸利多卡因单水合物)粉末皮内注射系统推广至中东多个国家。Zingo在美国获得批准,用于3至18岁儿童在周围静脉插管或采血前提供局部麻醉。Green Vision总部位于卡塔尔,负责在授权地区获得和维持产品注册,以及销售和营销。该协议包括预付款、监管和销售里程碑以及版税支付。Anesiva首席执行官John P. McLaughlin表示,这项协议进一步扩大了Zingo的市场潜力,验证了Zingo所解决的未满足需求。Zingo是一种易于使用的单次使用无针系统,可提供无菌利多卡因粉末,以减少周围静脉插管或采血时的疼痛。Anesiva是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于成为开发和新药产品商业化的领导者,拥有一个FDA批准的产品Zingo,用于减少3至18岁儿童周围静脉通道程序相关的疼痛。
    Fierce Healthcare
    2008-04-29
    Anesiva Inc Green Vision CO
  • ProBioGen 与勃林格殷格翰达成战略生产联盟
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    ProBioGen与Boehringer Ingelheim达成战略生产协议,将整合Boehringer Ingelheim的技术,实现从试点和中等规模到商业规模生产的无缝转移。ProBioGen的客户将获得Boehringer Ingelheim的制造技术平台和大规模商业生产能力,同时Boehringer Ingelheim的客户和合作伙伴也将受益于ProBioGen在工艺开发和制造方面的专业知识。这一合作对ProBioGen来说是商业战略的重要里程碑,不仅使客户能够接入领先的商业规模生产平台,还能扩大客户群并满足日益增长的需求。Boehringer Ingelheim的全球战略制造网络也将从ProBioGen的工艺开发和服务中获益,实现与ProBioGen的最新技术和临床试验开发的紧密互动,实现无缝技术转移。
    2008-04-29
    Boehringer Ingelheim ProBioGen AG
  • 美敦力和 Scil Technology 建立牙科骨再生疗法合作伙伴关系
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    Medtronic公司与Scil Technology GmbH达成一项开发、许可和供应协议,旨在开发Scil的重组人生长和分化因子5(rhGDF-5)生物再生技术,用于牙骨再生、牙种植和牙周病治疗。Scil负责研发,Medtronic负责临床试验、监管批准和商业化。此合作可能为牙周病风险患者提供牙齿保存新方法,并为牙种植等手术提供新选择。该合作将增强Medtronic的生物制剂产品组合,并有助于公司在全球范围内扩大生物制剂疗法的应用范围。Scil已完成其牙再生材料的I/II期临床试验,与Medtronic的合作将进一步强化其将创新产品推向市场的能力。
    Pipeline Review
    2008-04-29
    BioNet Pharma GmbH Medtronic Inc
  • Quantum Immunologics, Inc. 和南阿拉巴马州医学科学基金会宣布对一种用于治疗晚期人乳腺癌的新型免疫治疗疫苗进行早期临床评估
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    Quantum Immunologics公司宣布启动一项针对晚期乳腺癌患者的Phase I/II临床试验,评估一种新型抗癌疫苗/免疫疗法的安全性和有效性。该疗法由原始免疫生物学家开发,旨在激活人体免疫系统对抗癌症特异性蛋白,以破坏癌细胞。这种免疫蛋白被称为Oncofetal Antigen(OFA)或未成熟层粘连蛋白受体蛋白(iLRP),是一种在所有已测试的人类癌症类型中表达的通用癌症抗原或蛋白。该临床试验将在阿拉巴马州莫比尔市的南方癌症中心(SCC)进行,由普罗维登斯癌症中心和当地其他肿瘤中心合作。研究人员将从每位患者的血液中收集一种称为树突状细胞的白细胞群体,然后在体外将这些细胞暴露于复制的iLRP,培养后通过皮下注射重新引入患者体内。希望iLRP敏感化的DC能够识别iLRP作为癌细胞上的异物或抗原,并在重新引入体内时,使另一组免疫细胞T-杀伤淋巴细胞对iLRP蛋白产生敏感性。这种免疫疗法在奥地利的一项研究中已成功治疗了11名晚期肾细胞癌患者,其中5名患者存活至今,中位随访时间为46.7个月。该研究旨在确定乳腺癌患者是否会以类似的方式响应且无毒性。
    Fierce Healthcare
    2008-04-29
    Quantum Immunologics University of South