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  • Metabasis Therapeutics Inc 获得为期两年、价值 240 万美元的 II 期 SBIR 赠款,用于确定丙型肝炎药物
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    Metabasis Therapeutics Inc获得国家过敏与传染病研究所(NIAID)颁发的240万美元的两年期SBIR II阶段研究资助,用于开发治疗丙型肝炎的新药。该资助支持公司利用专有的HepDirect技术,寻找高效、安全的治疗丙型肝炎的药物。HepDirect技术能够将药物靶向肝脏,提高肝脏药物浓度并减少药物在肝脏外的暴露,从而提高治疗效果和安全性。全球有超过1.7亿人感染丙型肝炎,尽管现有疗法有所改善,但仍有大量患者未得到充分治疗。Metabasis计划利用这笔资金扩展其核苷和HepDirect前药库,以识别新的丙型肝炎病毒复制相关酶的抑制剂,并支持基于细胞的筛选工作。此外,Metabasis正在开发针对乙型肝炎和原发性肝癌的药物,并相信HepDirect技术对治疗丙型肝炎感染具有潜在价值。
    2003-10-16
    Metabasis Therapeuti
  • 阿斯利康和 Abgenix 宣布建立战略联盟,以发现和开发癌症抗体疗法
    医投速递
    AstraZeneca与Abgenix达成一项广泛的合作、许可和投资联盟,共同发现、开发和商业化针对癌症的完全人源单克隆抗体。该联盟包括共同发现和开发多达36个癌症治疗性抗体,由AstraZeneca在全球范围内独家商业化。Abgenix将获得开发各阶段里程碑付款和未来产品销售的版税。此外,Abgenix还将选择和开发额外的抗体库,两家公司可以选择以平等的成本和利润分享为基础进一步开发。AstraZeneca对Abgenix的可转换优先股投资1亿美元,初始可转换为每股30美元的Abgenix普通股。AstraZeneca将负责后期临床开发,并持有任何结果产品的全球商业化权利。联盟还包括共同开发部分,Abgenix将生成额外的抗体产品候选,AstraZeneca可以选择与Abgenix共同开发。两家公司将分享共同开发候选人的开发成本和责任。
    Businesswire
    2003-10-16
    Abgenix Inc Amgen Inc AstraZeneca PLC
  • Crucell 和 Gene Medicine Japan 开始在亚洲建立制造合作伙伴关系
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    荷兰生物技术公司Crucell NV与日本Gene Medicine Japan Inc签署许可协议,将Crucell的专有PERC6生产技术授权给GMJ。GMJ将利用该技术为日本及亚洲的其他机构提供腺病毒重组疫苗和基因药物产品的制造服务。PERC6技术是一种用于生产疫苗和抗体的生物制药产品的人细胞系,Crucell已将其授权给欧洲和北美公司,但此前在亚洲并未广泛使用。此次合作预计将促进日本及亚洲的研究活动,Crucell将获得预付款和年度付款,以及GMJ合同制造销售的双位数版税。PERC6技术因其安全性、成本效益和可扩展性而受到生物制药行业的青睐,Crucell致力于将PERC6技术成为腺病毒疫苗和基因药物产品的行业标准。GMJ的GMP标准生产设施预计将于2004年6月在神户港岛启动运营。
    GlobeNewswire
    2003-10-14
    Crucell NV Gene Medicine Japan
  • Nabi Biopharmaceuticals 加快 StaphVAX 的商业化计划
    医投速递
    Nabi Biopharmaceuticals计划加速其领先开发产品StaphVAX(金黄色葡萄球菌多糖结合疫苗)的许可和商业化进程。公司计划在2004年底前使用已完成的III期临床试验结果,在欧盟(EU)通过集中审批程序提交StaphVAX的首个许可申请。公司还与Cambrex Bio Science Baltimore Inc签订了为期十年的制造协议,以符合欧盟监管要求的生产StaphVAX。此外,Nabi Biopharmaceuticals计划在2005年第四季度在美国提交StaphVAX的生物制品许可申请。公司还计划在2005年第四季度向欧盟提交补充的营销授权申请(MAA),以扩展StaphVAX的适应症。
    Infection Control Today
    2003-10-09
    Vaxart Inc
  • 诺华与 Sankyo 合作开展胃肠道药物开发项目
    医投速递
    诺华与日本三共签署合作协议,共同开发和商业化治疗胃食管反流病(GERD)和消化性溃疡的药物。三共的CS-526酸泵拮抗剂即将进入I期临床试验,该新型口服化合物由三共和日本乌贝工业公司共同发现。若成功,这种新的可逆性酸泵拮抗剂类药物可能比现有的抗酸疗法具有治疗优势,有望实现更快的酸度降低和更持久的活性,从而快速缓解症状和促进溃疡愈合。该计划包括四种替代潜在药物候选。诺华将获得除日本和某些中东国家外的全球独家商业化权利,与美国和大多数欧盟国家共同推广产品,而在某些欧盟国家则共同营销。根据协议,三共将获得签约费、开发和销售里程碑付款,以及非共同推广国家的产品销售版税。诺华和三共将平均分担所有开发成本以及共同推广国家的商业化成本和利润,乌贝公司将生产药物原料。如果成功,该产品将进一步增强诺华在胃肠治疗领域的地位,该领域最近推出的Zelmac/Zelnorm(治疗肠易激综合症的创新疗法)已显著增强。胃食管反流病和消化性溃疡是西方世界最常见的两种疾病,是导致患者痛苦和医疗保健成本的主要原因。胃食管反流病影响全球约5-7%的人口,男性、女性和儿童,最常见的症状是持续的心烧,其他症状包括反流、吞咽困难或疼痛、喉咙痛或声音嘶哑
    GlobeNewswire
    2003-10-08
    Novartis AG Sankyo Co Ltd Ube Corp
  • Advanced Targeting Systems 获得 240 万美元的 SBIR 资助,用于开发革命性的慢性疼痛药物
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    Advanced Targeting Systems Inc获得国家精神健康研究所(NIMH)的SBIR资助,用于开发治疗慢性疼痛的药物。这项为期三年的240万美元资助将支持其完成毒理学研究和临床级材料的制备。该药物名为SP-SAP,是一种靶向毒素,由神经肽P物质和核糖体失活蛋白saporin组成,旨在仅针对传递慢性疼痛信号的特定神经细胞。项目负责人Douglas Lappi博士表示,SP-SAP有望通过一次注射永久消除慢性疼痛,提高患者生活质量。公司拥有一个由多领域专家组成的团队,包括Ronald G Wiley博士、Dr Patrick Mantyh和Dr Tony Yaksh等,他们将在药物开发的不同阶段提供专业支持。
    2003-10-07
    Advanced Targeting S
  • Acorda Therapeutics 扩大 Fampridine-SR 的许可权
    医投速递
    Acorda Therapeutics与Elan Corporation达成扩展许可协议,获得Fampridine-SR在全球范围内的独家权利,涵盖所有适应症。此协议取代了之前关于Fampridine-SR的两个许可,一个涉及多发性硬化症(MS)的合资企业,另一个针对脊髓损伤(SCI)。Acorda将负责Fampridine-SR的临床开发和注册,以及商业化,而Elan将继续负责其配方开发和制造。若Acorda成功将Fampridine-SR推向市场,将向Elan支付里程碑式款项和净销售额的版税。此外,Elan还将根据净销售额获得供应付款。Acorda还与Rush大学医学中心达成协议,获得其关于fampridine治疗MS的专有技术独家全球许可,并将孤儿药指定权赋予Acorda。Fampridine-SR是一种正在开发的实验性治疗药物,用于慢性脊髓损伤和MS,目前处于III期临床试验以评估其在慢性SCI患者中改善痉挛的疗效,以及II期临床试验以评估其在MS患者中改善行走能力和肌肉力量的疗效。实验室研究表明,Fampridine-SR的活性成分fampridine可改善受损的脊髓髓鞘神经纤维的冲动传导,这种损伤
    2003-10-03
    Acorda Therapeutics Elan Corp PLC
  • ViroPharma 获得两项 SBIR 资助,用于生物防御抗病毒药物发现项目
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    ViroPharma公司获得来自美国国家过敏和传染病研究所的两项SBIR一期研究资助,总额达226万美元,用于支持其针对天花和病毒性出血热(如埃博拉、拉撒热和裂谷热病毒及马丘波病毒)的药物研发。这些研究项目属于生物防御领域,旨在开发对抗生物恐怖主义威胁的药物。ViroPharma的领先化合物系列对多种正痘病毒(包括致命的天花病毒)表现出强大的抗病毒活性,且动物实验显示其口服生物利用度高。这些病毒被美国国立卫生研究院和疾病控制与预防中心列为“A类病毒”,代表最严重的生物恐怖主义威胁。ViroPharma还提交了针对亨尼亚病毒的研究资助申请,并期待未来几个月获得资金支持。目前,针对天花或病毒性出血热病毒攻击的FDA批准的抗病毒药物尚不存在。ViroPharma致力于抗病毒药物的商业化、开发和发现,目前正专注于开发针对巨细胞病毒感染、丙型肝炎、生物防御和新兴疾病的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2003-10-01
  • deCODE 宣布与默克公司建立肥胖联盟的里程碑
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    deCODE基因公司在其与默克公司的合作中,成功发现了一种基因,该基因存在变异,一种形式导致肥胖,另一种形式导致消瘦。这一发现是在对超过1000名女性参与者的基因型分析中实现的,标志着该公司在开发新型抗肥胖药物方面取得了重要进展。deCODE从这一基因的识别中获得了里程碑式的付款。CEO Kari Stefansson表示,这一发现为治疗肥胖提供了新的靶点和化合物,并有望通过利用人体自身促进和维持消瘦的机制来开发新药。deCODE正利用人口遗传学在医疗保健领域创造新的范式,通过其独有的全面人口数据,将研究转化为基因和药物发现、基于DNA的诊断、药物基因组学、生物信息学和临床试验等一系列产品和服务。
    2003-09-30
    Merck & Co Inc deCODE genetics ehf
  • CEL-SCI 获得政府拨款开发抗天花的 CEL-1000
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    CEL-SCI公司获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的104,000美元SBIR研究资助,用于开发CEL-1000作为针对天花和小痘疫苗的潜在治疗和预防药物,并作为痘苗疫苗的佐剂。这项研究将与内布拉斯加医学中心病理与微生物学教授James Talmadge博士的实验室合作,涉及动物病毒挑战研究和免疫反应分析。此项目继2003年4月获得110万美元资助开发CEL-1000治疗病毒性脑炎(包括西尼罗河病毒和其他可能生物恐怖主义剂)之后,以及同年6月与NIAID和USAMRIID签署的测试CEL-1000对抗多种生物恐怖主义剂和其他难治性疾病的合作协议。CEL-1000是一种肽,能激活先天性和Th1型免疫反应,在动物模型中诱导广泛的保护性。该研究还探索了CEL-1000作为痘苗疫苗佐剂的价值,此前研究表明,CEL-1000在作为黑色素瘤疫苗的佐剂时也表现出有效性。
    Infection Control Today
    2003-09-29
    CEL-SCI Corp