Encore Pharmaceuticals Inc.（EncorePharma）宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）颁发的Phase I Small Business Innovation Research（SBIR）奖项，获得10万美元的资助。这笔资金将用于EncorePharma研究人员与俄克拉荷马医学研究基金会科学家Robert Floyd博士和Kenneth Hensley博士之间的合作研究与发展。该资助将支持科学家们继续寻找用于治疗炎症和退行性神经系统疾病如阿尔茨海默病和中风的天然产物和衍生物小分子。EncorePharma总裁兼首席科学官William Wechter博士表示，这一奖项验证了过去一年的支持性合作工作，并鼓励他们迅速进入基于早期发现研究的领先药物寻找和开发工作。Floyd博士，OMRF自由基生物学和衰老研究项目负责人，表示，这种有针对性的、高质量的生化方法是他们与EncorePharma早期研究合作的重点，有潜力导致针对与年龄相关的神经功能下降的新疗法。EncorePharma是一家位于加利福尼亚州里弗赛德的私有生物制药研发公司，专注于药物和营养领域的专有技术发现和开发。OMRF是

伯克利和伯尔尼，2003年11月3日——Dynavax Technologies Corporation和Berna Biotech Ltd.宣布签署了一项许可和供应协议，根据该协议，Berna授予Dynavax在全球范围内非独家使用其乙型肝炎表面抗原HBsAg的权利，用于开发乙型肝炎预防疫苗和乙型肝炎治疗产品，这些产品将采用Dynavax的免疫刺激序列（ISS）技术。根据协议，Berna将向Dynavax供应HBsAg，并有权独家商业化疫苗和治疗产品。Berna使用专有的Hansenula polymorpha酵母表达系统生产HBsAg抗原，这是其乙型肝炎疫苗的活性成分。自1996年以来，全球已供应超过3亿剂该疫苗。未披露任何财务细节。Berna Biotech Ltd.是一家全球性的疫苗和免疫治疗产品研发、生产和营销公司，总部位于瑞士伯尔尼，在欧洲和韩国设有子公司，拥有约900名员工。公司拥有多种新颖且经过验证的专有技术平台，支持强大的产品组合。其主要疫苗产品在乙型肝炎、呼吸和旅行领域进行营销，并拥有广泛的产品开发管线。开发得到学术和商业合作伙伴的支持。2003年上半年，Berna Biotech实现净销

Dynavax Technologies与Berna Biotech达成一项许可和供应协议，Berna授予Dynavax在全球范围内非独家使用其乙型肝炎表面抗原HBsAg的权利，用于开发乙型肝炎预防疫苗和乙型肝炎治疗产品。Berna将向Dynavax供应HBsAg，并有权独家商业化这些疫苗和治疗产品。Berna利用专有的Hansenula polymorpha酵母表达系统生产HBsAg抗原，这是其乙型肝炎疫苗的活性成分，自1996年以来已向全球供应超过3亿剂。双方未披露财务细节。Berna Biotech是一家全球性的疫苗和免疫治疗产品开发商，总部位于瑞士伯尔尼，拥有欧洲和韩国的子公司，员工约900人。公司拥有多种新颖和验证的专有技术平台，支持强大的产品组合。Berna的主要疫苗产品在乙型肝炎、呼吸和旅行市场销售，并拥有广泛的产品开发管线。Dynavax Technologies是一家发现、开发和商业化创新产品以治疗和预防过敏、传染病和慢性炎症性疾病的生物技术公司，其临床开发项目基于免疫刺激序列（ISS），这些是短DNA序列，可以增强免疫系统抵抗疾病和控制慢性炎症的能力。

Chiron公司宣布启动针对严重社区获得性肺炎患者进行tifacogin三期临床试验的计划。严重社区获得性肺炎是指在院外感染且需要入住重症监护室的肺炎。tifacogin是Chiron公司开发的重组组织因子途径抑制剂，是一种存在于体内的天然蛋白质。Chiron总裁兼首席执行官Howard Pien表示，该疾病存在巨大的未满足医疗需求，严重社区获得性肺炎具有明确的临床诊断和同质化患者群体，为公司提供了良好的商业机会。此外，Chiron已从辉瑞公司收购了tifacogin的所有权益，辉瑞将获得tifacogin销售分成。此前，Chiron与辉瑞合作进行的三期临床试验因未达到主要终点而失败。严重社区获得性肺炎每年影响美国约30万患者，其中约30%的患者死亡，目前尚无药物被批准用于降低该病的死亡率。Chiron公司总部位于加利福尼亚州埃默里维尔，是一家全球性制药公司，通过生物制药、疫苗和血液检测三个业务部门进行产品商业化。

Mylan Laboratories Inc宣布与Ortho Neutrogena Division of Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc达成协议，以200万美元及未来1200万美元里程碑付款的价格出售sertaconazole nitrate 2% cream（sertaconazole）在美国和加拿大的权利。Mylan将终止从Ferrer Internacional SA持有的sertaconazole许可权，并将在Ortho Neutrogena的协助下争取产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的最终批准。产品已于2002年7月获得FDA的批准状态。一旦获得最终批准，Mylan将获得额外1200万美元，届时Ortho Neutrogena将负责产品市场推广。Mylan副董事长兼首席执行官Robert J Coury表示，此次出售sertaconazole是Mylan调整和定位其品牌组合的又一举措，未来Mylan将专注于Mentax的抗菌真菌营销。Sertaconazole是一种咪唑类抗真菌药物，用于治疗足癣。

CV Therapeutics Inc宣布启动了CVT-3146的III期临床试验，该药物是一种选择性A2A-腺苷受体激动剂，与Fujisawa Healthcare Inc共同开发，用于心脏灌注成像研究的药理应激剂。该研究是一项双盲试验，旨在评估CVT-3146在心脏应激测试患者中的效果。此试验的启动使Fujisawa向CV Therapeutics支付了300万美元的里程碑款项。CVT-3146旨在快速给药并选择性刺激A2A-腺苷受体，以模仿运动引起的冠状动脉血流增加。CV Therapeutics与Fujisawa合作，CV Therapeutics负责临床开发，Fujisawa负责在美国的制造、销售和营销。在II期开放标签试验中，CVT-3146在心脏导管插入术患者中显示出剂量依赖性的冠状动脉血流速度增加，且药物相关的不良事件轻微。CVT-3146尚未获得美国食品药品监督管理局或外国监管机构的批准。CV Therapeutics专注于心血管疾病的创新小分子药物的开发和商业化，目前有四种化合物处于临床试验阶段。

欧盟药品评估机构EMA批准了Orion Pharma研发的针对帕金森病的创新药物Stalevo的市场销售许可，该药物结合了左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋，是三年来首个针对帕金森病的新疗法，也是十多年来首个新的左旋多巴制剂。Stalevo适用于患有特发性帕金森病并经历剂量末梢“脱敏”症状的患者。该产品已在美国获得销售许可并已上市，预计将在2003年第三季度进入欧洲市场。Stalevo有望成为Orion公司旗下领先的产品。Stalevo通过提高左旋多巴的疗效，更有效地治疗长期使用左旋多巴引起的“脱敏”等问题，被视为帕金森病治疗的重要进展。临床试验显示，Stalevo可延长患者无症状的时期，改善运动功能和日常活动能力，且患者普遍认为其易于剂量、使用、处理和吞咽。Stalevo在欧洲将由Orion Pharma和诺华公司共同销售，Orion拥有德国、英国、爱尔兰、北欧国家和波罗的海国家的市场，其他市场则由诺华公司负责，诺华也是恩他卡朋的营销商。Orion将从诺华获得5000万美元的里程碑付款。帕金森病是一种慢性进行性神经系统疾病，影响65岁以上人群的1%以上，其特征是运动控制受损，症状包括肢体静止性震颤、运动迟缓、僵硬

荷兰生物技术公司Crucell NV宣布，其针对疟疾的疫苗候选品将在两个涉及三家领先研究机构的计划中进行测试和联合开发。该疫苗候选品是Crucell正在开发的第四种针对传染病的疫苗，前三种分别为西尼罗河病毒、埃博拉和流感疫苗。所有疫苗均采用公司PERC6细胞生产线技术。疟疾疫苗候选品基于Crucell的专利腺病毒载体技术，包含携带疟原虫Circumsporozoite蛋白基因的腺病毒载体。Crucell与纽约大学医学院和分子寄生虫学系合作，将在其小鼠疟疾模型中测试疫苗候选品的效力。此外，Crucell还与Walter Reed陆军研究所和GSK合作，评估其疫苗候选品与GSK的RTS,S疫苗候选品结合的效果。疟疾是导致死亡的主要传染病之一，每年有数亿病例，导致数百万人死亡。Crucell预计将在今年年底前获得与NYU合作研究的初步保护结果，而与WRAIR和GSK的合作研究的第一批结果预计将在2004年第二季度公布。

Baxter Healthcare Corporation宣布完成对Alpha Therapeutic Corporation部分资产的收购，包括Aralast alpha-1抗胰蛋白酶治疗药物。同时，Baxter出售了三个血浆采集中心、一个中央检测实验室及从Alpha Therapeutic Corporation获得的某些其他资产，并关闭了38个美国血浆采集中心。Aralast是一种Alpha 1蛋白酶抑制剂，于2002年12月获得FDA批准用于治疗遗传性肺气肿。据Alpha-1基金会，A1PI缺乏症影响美国约10万人，导致一种遗传性肺气肿。患者血清中A1PI水平降低，这是一种重要的由肝脏处理的血液蛋白，有助于保护肺组织免受白细胞释放的酶造成的损伤。缺乏足够的A1PI，患者会发展出肺损伤，如果不治疗，A1PI可能导致肺气肿和过早死亡。Baxter Healthcare Corporation是Baxter International Inc（纽约证券交易所代码：BAX）的主要美国运营子公司，该公司协助医疗保健专业人员和患者治疗包括癌症、血友病、免疫疾病、肾病和创伤在内的复杂医疗状况。预计Aralast在2

Morphotek公司于2003年10月20日在宾夕法尼亚州Exton宣布，已与Baxter公司签订了一份合同制造和开发合作协议，共同利用Morphotek专有的MORPHODOMA技术，开发用于生产单克隆抗体和其他生物制品的高滴度细胞系。MORPHODOMA技术是一种平台工艺，能将用于抗体或其他生物制品生产的低滴度细胞系快速进化为适合规模化商业生产的高滴度细胞系。根据协议，Morphotek将向客户提供MORPHODOMA服务，以优化细胞系滴度，而Baxter将提供其在工艺开发和生物制品规模化商业化生产方面的专业知识。这一合作将使客户能够利用Morphotek的MORPHODOMA平台和Baxter的工艺开发专长，加速新型疗法从临床研究到市场推广的过程。Morphotek总裁兼首席执行官尼古拉斯·C·尼古拉伊德斯表示，与全球领先的生物制品制造商合作，并得到其对MORPHODOMA技术的认可，将为客户提供开发高滴度抗体生产细胞系的能力。Morphotek执行副总裁兼首席运营官菲利普·M·萨索补充说，结合MORPHODOMA技术与Baxter Healthcare Corporation卓越的制造能力，将为客户