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  • 卫材和 BIOGEN IDEC 合作开发和商业化阿尔茨海默病治疗药物
    交易并购
    Eisai公司与Biogen Idec公司于2014年3月5日宣布合作,共同开发和商业化Eisai的两个阿尔茨海默病(AD)候选药物E2609和BAN2401。E2609是一种β-位点淀粉样前体蛋白裂解酶(BACE)抑制剂,BAN2401是一种抗Aβ抗体,两者都有潜力减少AD患者大脑中的Aβ斑块,并阻止新斑块的生成,从而改善症状和抑制疾病进展。此外,Eisai还拥有Biogen Idec的两个AD候选药物BIIB037和抗tau单克隆抗体的共同开发和商业化选择权。Eisai将作为E2609和BAN2401共同开发的运营和监管主导方,并在全球范围内寻求这两种化合物的营销批准。两家公司将共同承担研究开发费用,Eisai将负责E2609和BAN2401的销售,利润将按比例分配。
    卫材株式会社
    2014-03-05
    Eisai Co Ltd
  • diaDexus, Inc. 宣布与 Thermo Fisher Scientific 达成美国独家许可协议,以推进心力衰竭的风险预测
    交易并购
    diaDexus公司与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific达成独家许可和供应协议,将开发三种独立的心血管生物标志物(MR-proADM、MR-proANP和CT-proET1),以帮助预测和评估心力衰竭的风险和预后。此举旨在解决心力衰竭患者预后和风险分层方面的巨大未满足需求。diaDexus计划开发三种单独的诊断测试,针对心力衰竭的不同阶段,包括预测、诊断和生存。根据协议,diaDexus将拥有在美国开发基于这些生物标志物的诊断临床实验室测试的独家权利,并计划进行必要的临床研究,以便进行监管提交和未来可能获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
    Businesswire
    2014-03-05
    Thermo Fisher Scient diaDexus Inc
  • 参天和 TRACON 宣布达成 TRC105 在眼科领域的开发和商业化协议
    交易并购
    TRACON Pharmaceuticals与Santen Pharmaceutical Co., Ltd.达成独家协议,共同开发和全球商业化TRACON的针对endothelin的抗体,包括TRC105,用于眼科治疗。双方将共同推进TRC105在眼科领域的研发,Santen将支付10百万美元的预付款和里程碑付款,并承担全球研发和商业化活动的全部费用。TRACON将继续推进TRC105在肿瘤学领域的临床试验,并保留其抗endothelin抗体组合在全球眼科以外的应用权利。双方均看好TRC105在眼科疾病治疗中的潜力,Santen希望通过引入TRC105等新型化合物,为湿性老年黄斑变性等视网膜疾病患者提供更好的治疗方案。
    美通社
    2014-03-04
    Santen Pharmaceutica TRACON Pharmaceutica
  • Boston Therapeutics 将在美国启动 BTI-320 的 II 期临床研究
    研发注册政策
    本月将启动一项针对24名2型糖尿病患者的BTI-320临床试验,由波士顿治疗公司进行,旨在评估该药物对餐后血糖水平的影响。试验设计为随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围的三向交叉研究,旨在观察BTI-320与安慰剂在血糖曲线下面积和胰岛素水平方面的效果。此试验与法国正在进行的类似研究相呼应,旨在进一步验证BTI-320在控制血糖方面的潜力。该药物通过阻断碳水化合物水解酶的作用,减少复杂碳水化合物分解为简单糖,从而降低血糖吸收。波士顿治疗公司致力于开发针对糖尿病和炎症性疾病的药物,包括BTI-320和IPOXYN等。
    GlobeNewswire
    2014-03-04
    Boston Therapeutics
  • Astex 在 3 期研究开始时获得里程碑付款
    交易并购
    2014年3月4日,英国剑桥和加州都柏林,Astex Pharmaceuticals公司宣布,由于诺华公司启动了LEE011的3期临床试验,该公司已收到一笔里程碑式付款。LEE011是一种小分子CDK4和CDK6抑制剂,该药物是Astex与诺华2005年12月宣布的药物发现合作项目的一部分。LEE011能够特异性地抑制CDK4和CDK6,导致细胞周期在G1期停滞,并抑制DNA合成,从而可能抑制癌细胞生长。在黑色素瘤和乳腺癌的预临床研究中,LEE011与其他药物联合使用显示出有希望的活性。当前3期临床试验旨在评估LEE011与来曲唑联合使用在雌激素受体阳性、HER2阴性绝经后晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。Astex Pharmaceuticals专注于肿瘤学领域的小分子新药发现和开发,拥有多个与领先制药公司合作开发的合作伙伴产品。2013年10月,Astex被日本大塚制药公司收购,作为其全资子公司运营。
    Finanznachrichten
    2014-03-04
    Astex Pharmaceutical Novartis AG
  • ABL 支持 Profectus BioSciences 对其 HIV 亚单位疫苗 IHV001 进行临床前疗效研究
    交易并购
    ABL公司被Profectus公司选中,评估其HIV疫苗候选品的递送方案,采用SIV感染模型进行测试。ABL拥有超过30年的疫苗和微生物避孕剂前临床研究经验,并开发了一套支持动物模型中HIV疫苗策略前临床评估的技术。Profectus正在开发一种由HIV包膜糖蛋白与其受体CD4复合而成的亚单位疫苗IHV001,旨在优化疫苗效果。这项疫苗开发是Profectus与马里兰大学医学院人类病毒学研究所科学家的合作项目。ABL总裁兼首席执行官托马斯·范科特表示,很高兴继续为Profectus提供专业知识,以优化其疫苗以供全球应用。该研究部分由美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)授予Profectus的小型企业创新研究(SBIR)资助。
    Businesswire
    2014-03-04
    Advanced BioScience Profectus BioScience
  • Harlan Contract Research Services (CRS) 与 Bertin Pharma 签署战略合作协议
    交易并购
    Harlan Contract Research Services与法国Bertin Pharma宣布建立战略合作伙伴关系,旨在提供全面的早期药物开发服务。双方将提供更广泛的药物发现和转化医学服务,包括扩展的药物特征分析和分子测试,特别是在监管研究方面。Harlan CRS将利用Bertin Pharma在免疫学和生物标志物方面的专业知识来加强其药物发现和转化医学服务。这一合作将使两家公司从战略和科学上受益,共同为制药行业提供最佳科学家团队,提高新一代药物成功的可能性。对于Bertin Pharma来说,这次合作将提升其国际知名度,并通过整合项目管理能力和专业知识来扩大服务范围。
    Fierce Biotech
    2014-03-04
    Bertin Pharma Harlan Inc
  • Arno Therapeutics 获得明尼苏达大学肿瘤学诊断技术的独家许可
    交易并购
    Arno Therapeutics与明尼苏达大学签署了一项独家全球许可协议,获得从存档乳腺癌组织样本中提取的基因表达特征技术。这项技术有望识别孕激素刺激的通路激活,从而帮助识别最有可能从阿诺公司的领先化合物onapristone(一种针对男性和女性癌症的抗孕激素疗法)治疗中获益的患者。该协议允许阿诺进一步开发PR基因特征作为抗孕激素(包括onapristone)的潜在预测性伴随诊断。这项技术的研究可能有助于更好地、更有针对性地选择从抗孕激素治疗中获益最大的患者候选者。
    GlobeNewswire
    2014-03-04
    Arno Therapeutics In University of Minnes
  • BioSyent Pharma 签署独家许可和分销协议,推出一款已获得加拿大卫生部批准的新型胃肠道健康产品 - 计划于 2014 年推出
    交易并购
    BioSyent Inc.宣布其子公司BioSyent Pharma Inc.与一家欧洲合作伙伴签订了独家加拿大许可和分销协议,针对一款已获得加拿大卫生部门批准的胃肠健康产品。该协议与将为即将在今年第二季度推出的女性健康产品提供供应的同一合作伙伴达成。新产品已在多个欧洲国家获得批准并成功销售。BioSyent CEO René Goehrum表示,新产品预上市准备工作已经开始,计划在2014年第四季度推出。新产品将成为现有推广活动和医院产品部门的有益补充,也是即将推出的女性健康产品的直接补充。这一新协议使BioSyent从欧洲合作伙伴处获得的产品总数达到五个,其中包括一个已上市的产品、两个即将上市的产品和两个正在加拿大卫生部门审查审批的产品。加上FeraMAX 150和FeraMAX Powder,BioSyent的产品组合总数达到七个。
    GlobeNewswire
    2014-03-04
    BioSyent Inc
  • GENFIT 与 SANOFI 的合作:成功实现关键里程碑
    交易并购
    GENFIT公司宣布,在与其合作伙伴Sanofi的合作研究中,针对特定代谢疾病,包括2型糖尿病的药物研发取得了重要进展。通过在多种体内模型中测试,包括2型糖尿病小鼠模型,研发的几种分子显示出非常积极的疗效。这一成果是2011年3月签订的联合研究合同后的又一关键里程碑,GENFIT已收到合作和许可协议中的第三次里程碑付款。根据合同条款,Sanofi获得了开发并商业化合作研究产生的分子的全球独家权利。随着临床前和临床试验的进行,以及随后产品的注册和商业化,GENFIT的里程碑付款总额可能达到5400万美元(3900万欧元),此外还有来自Sanofi未来销售产品的版税。GENFIT的科研活动与Sanofi的适当共享,基于双方超过10年的合作和相互理解与信任,为合作的成功和未来的成功前景提供了保障。
    GlobeNewswire
    2014-03-03
    Genfit SA Sanofi SA