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已投项目动态|星联肽多肽偶联药物（PDC）注射用SC-102 获临床默示许可

复健资本新药创新基金

2024/08/08

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EphA2 实体瘤多肽偶联药物

2024年8月8日，星联肽生物宣布，公司第2款多肽偶联药物(Peptide-Drug Conjugate,PDC)注射用SC-102用于表达EphA2的晚期恶性实体瘤治疗的临床试验申请(IND)获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。SC-102是一种多肽偶联药物分子(peptide-drug conjugate,PDC),由靶向EphA2蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂-MMAE经蛋白酶可水解的连接子(Val-Cit-PAB)偶联而成。

EphA2(Ephrin receptor A2)隶属于ephrin receptor蛋白家族，是一类受体酪氨酸激酶(RTK)。EphA2在多种癌症细胞中大量表达，如前列腺癌、肺癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌和皮肤癌。EphA2表达上调与细胞的恶性转化、肿瘤细胞的增殖、运动、侵袭、转移，和肿瘤微环境中的血管形成，及患者的差预后密切相关。此外，EphA2也参与介导肿瘤细胞对多种抗肿瘤治疗药物的获得性耐药。EphA2为抗肿瘤治疗提供了新的研究方向和潜在的治疗靶点。目前，针对EphA2的在研管线绝大多数处于临床前，SC-102是中国首款获批临床的EphA2靶向药物。

SC-102临床前研究中表现良好：体外药效研究显示SC-102对靶标亲和力高，亚型选择特异性好；体内药效模型显示SC-102给药后迅速富集到肿瘤部位并在肿瘤细胞中释放毒素，毒素在肿瘤中长时间保持较高的浓度，支持产品在临床中维持每周一次的给药频率。SC-102在多个CDX和PDX小鼠体内药效模型中均展示出强大的抑瘤效果；DMPK和毒理研究显示SC-102在体内具有较好的分布和代谢性质，安全性较好。SC-102 采用固相合成，组分均一，生产成本可控。星联肽期望SC-102早日在患者体内确证临床疗效，将在今年积极推进临床验证的工作，为EphA2阳性晚期肿瘤患者提供更有效、更安全的创新疗法。

关于星联肽

星联肽生物(http://conjustar.com/)是一家临床阶段的生物科技公司，聚焦于打造小型化偶联药物研发平台，通过合作开发和自主研发相结合的模式快速建立了强劲的研发管线，致力于为广大肿瘤患者带来更有效、更安全、可及性更高的肿瘤治疗新产品。公司目前有五款产品处于不同的研发阶段。2024年初，公司的第一款产品已获得临床默示许可并进入临床研究。