聚焦新质生产力，茵冠生物间充质干细胞培养工艺新突破获国家发明专利！

2024年8月13日，深圳市茵冠生物科技有限公司新获一项国家发明专利——“一种提高间充质干细胞活率及分化潜能的培养方法”，专利号：ZL202310733794.1。

近年来，基于间充质干细胞的再生细胞疗法发展迅速，对多种疾病的干预效果显著，如：神经系统疾病中的脑卒中、帕金森、老年痴呆等；实质器官损伤或病变中的肝硬化、肺纤维化等；代谢性疾病中的糖尿病及其并发症等；骨关节疾病中的骨关节炎、股骨头坏死等；生殖系统疾病中的卵巢早衰等；其他领域中包括干细胞抗衰老等。但是干细胞的提取制备、存储、传代过程会导致细胞活率和分化能力的下降，因此限制了其在医学领域发挥最大作用。

细胞粘附是维持组织结构稳定的基本条件，也是细胞增殖、分化、活化的关键调控因子。大量研究报道表明，在细胞培养阶段，采用微纳尺度的有序图案化表界面材料，能够促进细胞的有效吸附，进而对细胞行为进行有效调控。

材料的表面化学性质对细胞行为具有交互影响。PDMS即聚二甲基硅氧烷，其表面固有强疏水性对于细胞培养有影响，尽管物理吸附的基质蛋白可以促进初始细胞粘附，但是这种作用通常是短暂的。通过加入氨水和氨基硅烷偶联剂对PDMS进行表面化学改性，可得到硅溶胶改性PDMS基底，能够有效增强间充质干细胞的粘附。

本发明属于细胞培养技术领域，首先通过负光刻胶光刻在硅片上制备微纳尺度图案阵列，形成一级印章，随后制备图案化硅溶胶改性PDMS基底培养表界面材料，置于常规的培养皿中，按照常规技术培养间充质干细胞（如在培养基中添加外源性的抗体或者抗氧化能力的小分子来提高干细胞的活率和分化能力等），即可更有效提高间充质干细胞活率及分化潜能。

目前，茵冠生物已有4款干细胞药物临床试验（IND）申请获得CDE受理，其中2款干细胞药物通过CDE的默示许可进入临床试验。首款“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2200624，适应症：急性缺血性脑卒中）正在首都医科大学附属北京天坛医院等多家中心共同开展治疗急性缺血性脑卒中的临床试验。