8月13日，云晟研新递交的改良型新药BCM878口崩片的临床试验申请，已取得国家药监局发放的《药物临床试验批准通知书》。 BCM878口崩片，是一款用于治疗精神分裂症的2.2类改良型新药。本品以已知活性成分为基础，创新研发出的新剂型。BCM878口崩片可在无水的条件下（或仅有少量水存在）于口腔中快速崩解，与普通制剂相比，具有服用方便、对消化道黏膜刺激性小、患者不易吐药和藏药等显著优势。其活性成分是国内外多部精神分裂症治疗指南推荐用药，目前全球上市的主要是口服常释剂型，普通片剂的市场规模巨大，已经成为精神分裂的龙头产品之一。 根据相关行业分析报告，2022年全球口腔崩解片市场规模约为160亿美金。由于人口老龄化以及口崩片制剂技术的进步，未来全球口腔崩解片市场预计以7.5%的复合年增长率实现增长。口崩片目前在美国、欧洲和日本等国家上市较多，国内也有部分口崩片药物批准上市，如阿立哌唑口崩片、奥氮平口崩片等抗精神病类药物。 迄今为止，云晟研新已成功取得了20多款改良型新药的临床批件，进入或即将进入临床试验阶段，部分品种已经报产。这些产品将广泛应用于心血管、CNS、儿科、肿瘤等治疗领域，为患者提供了更多有效的治疗选择。 联系我们 
2026-03-09
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