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信达双抗IBI363获FDA快速通道资格认定,拟用于黑色素瘤

2024/09/04
FDA

了解企业: 信达生物

9月4日,信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 IBI363 获得FDA授予 快速通道资格 ,拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。 黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因。 虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。

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