近日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（悦必妥®）获得国家药监局上市批准，用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯（TG）水平。 高甘油三酯血症是一种常见的血脂异常，也是心血管疾病的危险因素之一。传统降甘油三酯药物（如贝特类、烟酸类等）对肝肾功能不全人群、老年患者及孕产妇存在使用禁忌，并具有肌病和横纹肌溶解症等不良反应。对于混合型高脂血症患者，传统药物存在与他汀类药物联用限制，这极大程度地影响了患者的血脂治疗，故临床治疗迫切需要快速、安全、便捷的治疗方案。ω-3脂肪酸药物被全球多部指南、共识、科学声明推荐用于降低心血管疾病风险 。其中，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊以全新的作用机制、安全明确的降脂疗效、优良的药代动力学和药物相互作用机制，获得了国内外众多权威临床指南的一线推荐。 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要活性成分是鱼油中提取的EPA和DHA。ω-3脂肪酸乙酯90能抑制脂酰辅酶A，增加肝脏中线粒体和过氧化物酶体的β-氧化作用，减少肝脏中脂肪的生成，增加血浆脂蛋白脂肪酶的活性。EPA和DHA对其他脂肪酸的酯化具有抑制作用，因此本品可减少甘油三酯在肝脏中的合成。此外，本品不经肾脏代谢，具有良好的安全性和耐受性，可显著降低TG及心血管风险，并且可与他汀类药物安全联用。 齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的获批上市，进一步富了齐鲁制药心血管产品管线，为广大高甘油三酯血症患者提供了更多治疗选择，进一步提高了药物可及性。 未来，齐鲁制药继续以患者为中心，瞄准临床急需和未被满足的重大需求，研发更多新药、好药，为推进健康中国建设持续贡献齐鲁力量。
撰稿：刘宝明、王荣荣
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2026-03-09
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